Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av uønskede luftveishendelser hos høyrisikopasienter som gjennomgår øvre GI-endoskopi under anestesi (SEDLine)

5. februar 2024 oppdatert av: University of Pennsylvania
Vi foreslår å samle inn data om vitale tegn og anestesimedisiner administrert i en underkategori av pasienter som kommer for anestesi for øvre GI-endoskopi. Disse dataene vil bli analysert for å se enhver sammenheng mellom preoperative risikofaktorer, prosedyre, type anestesi og luftveisintervensjon. Bivirkningene som automatisk vil bli registrert og senere analysert vil være antall apnéepisoder (beskrevet som ingen respirasjon på minst 30 sekunder) varigheten av hver apné, antall og varighet av hver desaturasjonshendelse (oksygenmetning målt av pulsoksymeteret) . En pulsoksymetermetning på mindre enn 93 prosent og som varer i 30 sekunder vil bli betraktet som en desaturasjonshendelse. Luftveisintervensjonene som vil bli registrert vil være alt annet enn å regne som rutine. Dette inkluderer LMA-innsetting, endotrakeal intubasjon og behovet for å trekke ut gastroskopet for å lette ansiktsmaskeventilasjonen. Vi foreslår også å overvåke deres bevissthet/dybde av sedasjon/dybde av anestesinivåer. Dette vil bli gjort ved hjelp av en monitor som analyserer hjernebølger og gir en ide om søvndybden (anestesi). Vi kan da se enhver sammenheng mellom eventuelle uønskede hendelser og søvndybden.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

224

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

lakker som gjennomgår avanserte endoskopiske prosedyrer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som anses som høyrisiko (se ovenfor) eller som gjennomgår en avansert øvre GI-prosedyre (se ovenfor) vil bli inkludert. Dette er den prospektive analysen av dataene som samles inn og lagres i monitorene. Vi kommer til å bruke massimo pulsoksymeter, masimo akustisk respirasjonsmonitor og Masimo SED-linje hjernefunksjonsmonitorer som tillater elektronisk lagring og henting av informasjon.
  • Etterprosedyreanalyse av dataene vil ikke påvirke pasientbehandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som ikke kan gi et gyldig samtykke vil bli ekskludert
  • Barn
  • Gravide kvinner
  • Fostre og/eller nyfødte
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Basavana G Goudra, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2013

Først lagt ut (Antatt)

13. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 812903

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere