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흡수성 봉합사, 비흡수성 봉합사 또는 원시 사타구니 탈장 수리를 위한 리히텐슈타인 기술의 프로테식 메쉬 고정을 위한 생물학적 피브린 접착제: 무작위 전향적 다중심 시험

2013년 12월 12일 업데이트: Lorenzo Latham, MD, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi
이 연구는 Lichtenstein anterior inguinal erniorrhaphy에서 세 가지 메쉬 고정 방법 (흡수성 또는 비 흡수성 봉합사 또는 섬유소 생물학적 접착제 사용)과 재발 및 만성 통증 간의 상관 관계를 분석하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

지난 수십 년 동안 메쉬의 도입으로 전측 사타구니 외음부의 재발률이 급격히 감소한 반면, 만성 통증의 비율은 많은 논문에서 높은 것으로 보고되었습니다.

만성통증은 삶의 질에 영향을 미치고 사회적 비용을 증가시킨다.

고전적인 리히텐슈타인 서혜부 전방 부정교합술은 국제 가이드라인에서 제안한 기술로 비흡수성 봉합사로 메쉬를 고정할 것으로 예상됩니다.

연구자들은 메쉬 고정 방법과 낮은 재발률을 유지하는 만성 통증 사이의 가능한 상관 관계를 분석할 것입니다.

즉, 이 연구의 1차 종점은 재발률이고 2차 종점은 메쉬의 세 가지 다른 고정 방법에서 리히텐슈타인 전방 서혜부 부정맥 후 만성 통증의 비율입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

900

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원시 사타구니 탈장
  • 나이 > 18세
  • 연구 준수

제외 기준:

  • 재발성 사타구니 탈장
  • 나이 < 18세
  • 연구의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흡수성 봉합사
리히텐슈타인 전방 사타구니 탈장에서 흡수성 봉합사를 사용한 메쉬 고정
절차: 메쉬를 이용한 리히텐슈타인 기술 사타구니 탈장 수리. 메쉬 고정을 위한 흡수성 봉합사의 사용
활성 비교기: 비흡수성 봉합사
리히텐슈타인 전방 사타구니 탈장에서 비흡수성 봉합사를 사용한 메쉬 고정. 이것은 지금까지 치료의 표준으로 간주되는 방법입니다.
절차: 메쉬를 이용한 리히텐슈타인 기술 사타구니 탈장 수리. 메쉬 고정을 위한 비흡수성 봉합사의 사용
실험적: 피브린 생물학적 접착제
리히텐슈타인 전방 사타구니 탈장에서 피브린 생물학적 접착제로 메쉬 고정
절차: 메쉬를 이용한 리히텐슈타인 기술 사타구니 탈장 수리. 메쉬 고정을 위한 피브린 생물학적 접착제 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
재발률
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
만성 통증의 비율
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

수사관

  • 수석 연구원: Lorenzo Latham, MD, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • 연구 책임자: Eugenio Cocozza, MD, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • 수석 연구원: Lorenzo Livraghi, MD, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • 수석 연구원: Mattia Berselli, MD, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • 연구 의자: Bianca Gambitta, Student, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • 연구 의자: Luca Farassino, MD, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • 연구 의자: Ildo Scandroglio, MD, Department of surgery Azienda Ospedaliera di Busto Arsizio ospedale di Tradate
  • 연구 의자: Francesco Roscio, MD, Department of surgery Azienda Ospedaliera di Busto Arsizio ospedale di Tradate
  • 연구 의자: Dario Maggioni, MD, Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di Legnano
  • 연구 의자: Angelo Miranda, MD, Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di Legnano

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hernia-01

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