Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wchłanialne szwy, szwy niewchłanialne lub biologiczny klej fibrynowy do mocowania siatki protetycznej w technice Lichtensteina do pierwotnej naprawy przepukliny pachwinowej: randomizowana prospektywna próba wieloośrodkowa

12 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Lorenzo Latham, MD, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi
niniejsza praca ma na celu analizę korelacji pomiędzy trzema różnymi metodami mocowania siatek (szwami wchłanialnymi lub niewchłanialnymi lub biologicznym klejem fibrynowym) a nawrotami i przewlekłym bólem w erniorafii pachwinowej przedniej Lichtensteina

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich dziesięcioleciach częstość nawrotów w erniorografii pachwiny przedniej została drastycznie zmniejszona wraz z wprowadzeniem siatki, z drugiej strony w wielu publikacjach częstość występowania bólu przewlekłego jest wysoka.

Przewlekły ból wpływa na jakość życia, a co więcej powoduje wzrost kosztów społecznych.

klasyczną erniorafię pachwinową przednią Lichtensteina, która jest techniką sugerowaną przez międzynarodowe wytyczne, mającą na celu przymocowanie siatki szwami niewchłanialnymi.

Badacze przeanalizowaliby możliwą korelację między metodą mocowania siatki a przewlekłym bólem utrzymującym mniejszą częstość nawrotów.

To powiedziawszy, pierwszorzędowym punktem końcowym w tym badaniu jest częstość nawrotów, a drugorzędowym punktem końcowym jest częstość przewlekłego bólu po erniorafii pachwinowej przedniej Lichtensteina w trzech różnych metodach mocowania siatki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Va
      • Varese, Va, Włochy, 21100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotna przepuklina pachwinowa
  • wiek > 18 lat
  • zgodność ze studium

Kryteria wyłączenia:

  • nawrotowa przepuklina pachwinowa
  • wiek < 18 lat
  • odmowa studiowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: szwy wchłanialne
mocowanie siatki szwami wchłanialnymi w przepuklinach pachwinowych przednich Lichtensteina
Procedura: Naprawa przepukliny pachwiny techniką Lichtensteina za pomocą siatki. Zastosowanie szwów chłonnych do mocowania siatki
Aktywny komparator: szwy niewchłanialne
usztywnienie siatki szwami niewchłanialnymi w przepuklinach pachwinowych przednich Lichtensteina. Jest to metoda, którą należy uznać za dotychczasowy standard opieki.
Procedura: Naprawa przepukliny pachwiny techniką Lichtensteina za pomocą siatki. Stosowanie szwów niewchłanialnych do mocowania siatki
Eksperymentalny: biologiczny klej fibrynowy
mocowanie siatki za pomocą biologicznego kleju fibrynowego w przepuklinach pachwinowych przednich Lichtensteina
Procedura: Naprawa przepukliny pachwiny techniką Lichtensteina za pomocą siatki. Zastosowanie biologicznego kleju fibrynowego do mocowania siatki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik bólu przewlekłego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorenzo Latham, MD, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • Dyrektor Studium: Eugenio Cocozza, MD, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • Główny śledczy: Lorenzo Livraghi, MD, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • Główny śledczy: Mattia Berselli, MD, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • Krzesło do nauki: Bianca Gambitta, Student, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • Krzesło do nauki: Luca Farassino, MD, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • Krzesło do nauki: Ildo Scandroglio, MD, Department of surgery Azienda Ospedaliera di Busto Arsizio ospedale di Tradate
  • Krzesło do nauki: Francesco Roscio, MD, Department of surgery Azienda Ospedaliera di Busto Arsizio ospedale di Tradate
  • Krzesło do nauki: Dario Maggioni, MD, Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di Legnano
  • Krzesło do nauki: Angelo Miranda, MD, Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di Legnano

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hernia-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj