Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рассасывающиеся нити, нерассасывающиеся нити или биологический фибриновый клей для фиксации протезной сетки в технике Лихтенштейна для примитивной пластики паховой грыжи: рандомизированное проспективное многоцентровое исследование

12 декабря 2013 г. обновлено: Lorenzo Latham, MD, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi
Это исследование имеет целью проанализировать корреляцию между тремя различными методами фиксации сетки (с использованием рассасывающихся или нерассасывающихся швов или фибринового биологического клея) и рецидивами и хронической болью при передней паховой эрниорафии по Лихтенштейну.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние десятилетия частота рецидивов при передней паховой эрниорафии была резко снижена с введением сетки, с другой стороны, во многих работах сообщается о высокой частоте хронической боли.

Хроническая боль влияет на качество жизни и, кроме того, вызывает увеличение социальных издержек.

классическая передняя паховая эрниорафия по Лихтенштейну, которая представляет собой технику, предложенную международными рекомендациями, предназначенную для фиксации сетки нерассасывающимися швами.

Исследователи проанализируют возможную корреляцию между методом фиксации сетки и хронической болью, сохраняя более низкую частоту рецидивов.

Тем не менее, первичная конечная точка в этом исследовании — частота рецидивов, а вторичная конечная точка — частота хронической боли после передней паховой эрниорафии по Лихтенштейну при трех различных методах фиксации сетки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

900

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Va
      • Varese, Va, Италия, 21100
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • примитивная паховая грыжа
  • возраст > 18 лет
  • соответствие исследованиям

Критерий исключения:

  • рецидивирующая паховая грыжа
  • возраст < 18 лет
  • отказ от исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рассасывающиеся швы
фиксация сетки рассасывающимися швами при передней паховой герниорафии по Лихтенштейну
Процедура: Пластика паховой грыжи сеткой по Лихтенштейну. Использование абсорбирующих швов для фиксации сетки
Активный компаратор: не рассасывающиеся швы
Фиксация сетки нерассасывающимися швами при передней паховой герниорафии по Лихтенштейну. Этот метод до сих пор считается стандартом лечения.
Процедура: Пластика паховой грыжи сеткой по Лихтенштейну. Использование нерассасывающихся нитей для фиксации сетки
Экспериментальный: фибриновый биологический клей
Фиксация сетки фибриновым биологическим клеем при передней паховой герниорафии по Лихтенштейну
Процедура: Пластика паховой грыжи сеткой по Лихтенштейну. Использование фибринового биологического клея для фиксации сетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота рецидивов
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость хронической боли
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Следователи

  • Главный следователь: Lorenzo Latham, MD, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • Директор по исследованиям: Eugenio Cocozza, MD, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • Главный следователь: Lorenzo Livraghi, MD, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • Главный следователь: Mattia Berselli, MD, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • Учебный стул: Bianca Gambitta, Student, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • Учебный стул: Luca Farassino, MD, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • Учебный стул: Ildo Scandroglio, MD, Department of surgery Azienda Ospedaliera di Busto Arsizio ospedale di Tradate
  • Учебный стул: Francesco Roscio, MD, Department of surgery Azienda Ospedaliera di Busto Arsizio ospedale di Tradate
  • Учебный стул: Dario Maggioni, MD, Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di Legnano
  • Учебный стул: Angelo Miranda, MD, Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di Legnano

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hernia-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться