可吸收缝合线、不可吸收缝合线或生物纤维蛋白胶用于固定 Lichtenstein 技术中用于原始腹股沟疝修复的蛋白质网：一项随机前瞻性多中心试验
2013年12月12日 更新者：Lorenzo Latham, MD、Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi
本研究旨在分析三种不同的网状固定方法（使用可吸收或不可吸收缝合线或纤维蛋白生物胶）与利希滕斯坦前腹股沟骨缝合术复发和慢性疼痛之间的相关性
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
在过去的几十年中，随着网状物的引入，前腹股沟穿刺术的复发率大大降低，另一方面，许多论文报道慢性疼痛的发生率很高。
慢性疼痛影响生活质量，更导致社会成本增加。
经典的 Lichtenstein 腹股沟前壁缝合术，这是国际指南建议的技术，有望用不可吸收的缝合线固定网状物。
研究人员将分析网状固定方法与慢性疼痛之间可能存在的相关性，以保持较低的复发率。
也就是说，本研究的主要终点是复发率，次要终点是三种不同网片固定方法利希滕斯坦腹股沟前壁缝合术后慢性疼痛的发生率
研究类型
介入性
注册 (预期的)
900
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Va
-
Varese、Va、意大利、21100
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
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接触：
- Lorenzo Latham, MD
- 电话号码：0039 0332278348
- 邮箱：lorenzo.latham@ospedale.varese.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原始腹股沟疝
- 年龄 > 18 岁
- 对研究的依从性
排除标准：
- 复发性腹股沟疝
- 年龄 < 18 岁
- 拒绝研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：可吸收缝线
Lichtenstein 腹股沟前疝修补术中可吸收缝线的网状固定
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有源比较器：不可吸收缝线
Lichtenstein 腹股沟前疝修补术中使用不可吸收缝合线进行网状固定。
这是迄今为止被认为是护理标准的方法。
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实验性的：纤维蛋白生物胶
Lichtenstein 腹股沟前疝修补术中纤维蛋白生物胶网状固定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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复发率
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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慢性疼痛发生率
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lorenzo Latham, MD、Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
- 研究主任：Eugenio Cocozza, MD、Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
- 首席研究员：Lorenzo Livraghi, MD、Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
- 首席研究员：Mattia Berselli, MD、Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
- 学习椅：Bianca Gambitta, Student、Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
- 学习椅：Luca Farassino, MD、Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
- 学习椅：Ildo Scandroglio, MD、Department of surgery Azienda Ospedaliera di Busto Arsizio ospedale di Tradate
- 学习椅：Francesco Roscio, MD、Department of surgery Azienda Ospedaliera di Busto Arsizio ospedale di Tradate
- 学习椅：Dario Maggioni, MD、Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di Legnano
- 学习椅：Angelo Miranda, MD、Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di Legnano
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dick AC, Deans GT, Irwin ST. A prospective study of adult inguinal hernia repairs using absorbable sutures. J R Coll Surg Edinb. 1996 Oct;41(5):319-20.
- Paajanen H. Do absorbable mesh sutures cause less chronic pain than nonabsorbable sutures after Lichtenstein inguinal herniorraphy? Hernia. 2002 Mar;6(1):26-8. doi: 10.1007/s10029-002-0048-2.
- Holzheimer RG. Inguinal Hernia: classification, diagnosis and treatment--classic, traumatic and Sportsman's hernia. Eur J Med Res. 2005 Mar 29;10(3):121-34.
- de Goede B, Klitsie PJ, van Kempen BJ, Timmermans L, Jeekel J, Kazemier G, Lange JF. Meta-analysis of glue versus sutured mesh fixation for Lichtenstein inguinal hernia repair. Br J Surg. 2013 May;100(6):735-42. doi: 10.1002/bjs.9072. Epub 2013 Feb 22.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年10月1日
研究完成 (预期的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月12日
首次发布 (估计)
2013年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月12日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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