Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Absorberbare suturer, ikke-absorberbare suturer eller biologisk fibrinlim til protesisk mesh-fiksering i Lichtenstein-teknik til reparation af primitiv lyskebrok: et randomiseret prospektivt multicentrisk forsøg

12. december 2013 opdateret af: Lorenzo Latham, MD, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi
denne undersøgelse har til formål at analysere sammenhængen mellem tre forskellige metoder til meshfiksering (ved anvendelse af absorberbare eller ikke-absorberbare suturer eller biologisk fibrinlim) og recidiv og kronisk smerte i Lichtensteins anterior inguinal erniorrhaphy

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de sidste årtier er frekvensen af ​​recidiv i den anterior inguinal erniorrafi blevet drastisk sænket med introduktionen af ​​mesh, på den anden side er frekvensen af ​​kronisk smerte rapporteret at være høj i mange artikler.

De kroniske smerter påvirker livskvaliteten og øger desuden de sociale omkostninger.

den klassiske Lichtenstein inguinal anterior erniorrhaphy, som er den teknik, der foreslås af de internationale retningslinjer, forventes at fiksere nettet med ikke-absorberbare suturer.

Forskerne ville analysere den mulige sammenhæng mellem metoden til meshfiksering og kroniske smerter ved at holde en lavere frekvens af tilbagefald.

Når det er sagt, er det primære endepunkt i denne undersøgelse frekvensen af ​​tilbagefald, og det sekundære endepunkt er frekvensen af ​​kronisk smerte efter lichtenstein anterior inguinal erniorrhaphy i de tre forskellige metoder til fiksering af nettet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Va
      • Varese, Va, Italien, 21100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primitiv lyskebrok
  • alder > 18 år
  • overensstemmelse med undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagevendende lyskebrok
  • alder < 18 år
  • afslag på undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: absorberbare suturer
mesh fiksering med absorberbare suturer i lichtenstein anterior inguinal herniorrhaphy
Procedure: Lichtenstein teknik lyskebrok reparation med mesh. Brug af absorbale suturer til meshfiksering
Aktiv komparator: ikke absorberbare suturer
mesh fiksering med ikke absorberbare suturer i lichtenstein anterior inguinal herniorrhaphy. Dette er den metode, der hidtil skal betragtes som standarden for pleje.
Procedure: Lichtenstein teknik lyskebrok reparation med mesh. Brug af ikke-absorberbare suturer til meshfiksering
Eksperimentel: fibrin biologisk lim
mesh fiksering med fibrin biologisk lim i lichtenstein anterior inguinal herniorrhaphy
Procedure: Lichtenstein teknik lyskebrok reparation med mesh. Anvendelse af fibrin biologisk lim til mesh fiksering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gentagelsesfrekvens
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hyppigheden af ​​kroniske smerter
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorenzo Latham, MD, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • Studieleder: Eugenio Cocozza, MD, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • Ledende efterforsker: Lorenzo Livraghi, MD, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • Ledende efterforsker: Mattia Berselli, MD, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • Studiestol: Bianca Gambitta, Student, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • Studiestol: Luca Farassino, MD, Department of Surgery. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • Studiestol: Ildo Scandroglio, MD, Department of surgery Azienda Ospedaliera di Busto Arsizio ospedale di Tradate
  • Studiestol: Francesco Roscio, MD, Department of surgery Azienda Ospedaliera di Busto Arsizio ospedale di Tradate
  • Studiestol: Dario Maggioni, MD, Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di Legnano
  • Studiestol: Angelo Miranda, MD, Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di Legnano

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2013

Først opslået (Skøn)

13. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hernia-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok, lyskebrok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner