음식, 청소년기, 기분 및 운동 (FAME)
2017년 3월 29일 업데이트: Donna Spruijt-Metz, University of Southern California
FAME의 전반적인 목적은 히스패닉계 및 아프리카계 미국인 청소년의 식이 섭취와 순환 식욕 조절 호르몬 및 신체 활동 수준에 대한 후속 효과 사이의 대사 및 행동 연결을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 주요 통합 가설은 고당, 에너지 밀도, 저섬유질 식사로 구성된 식단이 과식과 좌식 행동을 촉진하는 식후 신진대사, 호르몬 및 심리사회적 프로필과 관련이 있다는 것입니다.
특정 목표: (1) 고당질, 저섬유질(HSLF) 식사 대 저당질, 고섬유질(LSHF) 식사가 소수 청소년의 인슐린 역학, 선택된 장 펩티드, 기분 및 신체 활동 수준에 미치는 영향을 비교합니다. 2) 식후 임의 음식 섭취에 대한 HSLF 대 LSHF 식사의 효과 탐색, (3) 마른 청소년과 과체중 청소년에서 HSLF 대 LSHF 식사에 대한 반응의 차이 탐색, (4) 히스패닉계와 아프리카계 간의 식사 반응의 민족적 차이 조사 미국 아이들.
연구 설계 및 방법: 우리는 정상 체중 및 과체중 아프리카계 미국인 및 히스패닉계 청소년이 금식 상태로 관찰 연구소에 와서 별도의 고당분 식사와 저당분 식사를 섭취하는 휴약 기간이 3-4주인 교차 설계를 사용할 것입니다. 무작위 순서로 방문합니다.
식사 후에는 5시간의 집중 관찰이 이어지며, 여기에서 활성 또는 좌식 행동에 대해 동등하게 매력적인 선택을 제공하도록 설계된 실험실 환경에서 실시간 신체 활동을 정량화합니다.
5시간 후, 참가자들은 다양한 종류의 음식이 담긴 플래터를 제공받게 되며 마음껏 먹을 수 있습니다.
후속 에너지 및 영양소 섭취량이 정량화됩니다.
근거: 이 연구는 다음 세 가지 관찰에 의해 촉진되었습니다. (2) 특히 히스패닉 및 아프리카계 미국인 청소년의 사춘기 동안 신체 활동의 급격한 감소, (3) 어린이, 특히 소수민족 어린이는 첨가당이 많고 섬유질이 적은 식단을 섭취하는 경향이 있습니다.
따라서 식이 섭취, 신체 활동, 소수자 청소년, 특히 신체 활동 수준이 현저하게 감소하는 사춘기 동안 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환의 위험 요인 간의 상호 관계에 대한 이해를 높이는 것이 필수적입니다.
공중 보건과의 관련성: 이 연구는 정상 체중, 건강한 과체중 및 인슐린 저항성 과체중 히스패닉 및 아프리카계 미국인 청소년의 기분 및 후속 신체 활동 선택에 대한 식사 구성의 급성 효과에 대한 새로운 정보를 제공합니다.
또한 우리의 연구 결과는 비만, 제2형 당뇨병 및 기타 비만 관련 질병에 걸릴 위험이 높은 소수 청소년 인구의 신체 활동에 대한 잘못된 영양 선택의 급성 영향을 더 잘 이해하도록 잠재적으로 이어질 수 있다고 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90032
- University of Southern California Health Science Campus
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이(9~11학년, ~14~17세)
- 남성과 여성
- 히스패닉 또는 아프리카계 미국인
제외 기준:
- 당뇨병
- 현재 체중 감량 또는 운동 프로그램 중
- CDC 성장 곡선으로 정의된 BMI < 85번째 백분위수
- 체중 또는 SI에 영향을 미치는 약물 사용
- 체성분에 영향을 미치는 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고당/저섬유질(HSLF) 식사
고당/저섬유질(HSLF) 식사와 저당/고섬유질 식사(LSHF)가 인슐린 및 포도당 프로필, 장 호르몬(그렐린, 아밀린, 렙틴) 유리 지방산, 코티솔, 기분(MOOD)에 미치는 영향 비교 과체중 아프리카계 미국인 및 히스패닉 청소년의 신체 활동(MEANPA) 및 신체 활동 참여(PA)
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참가자는 그 사이에 최소 2주의 세척을 포함하여 8시간 동안 2번의 실험실을 방문합니다.
한 방문에서는 고당질 저섬유질 식사를 제공하고 다른 방문에서는 저당질 고섬유질 식사를 제공합니다.
식사 순서는 랜덤
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실험적: 저당/고섬유질(LSHF) 식사
고당/저섬유질(HSLF) 식사와 저당/고섬유질 식사(LSHF)가 인슐린 및 포도당 프로필, 장 호르몬(그렐린, 아밀린, 렙틴) 유리 지방산, 코티솔, 기분(MOOD)에 미치는 영향 비교 과체중 아프리카계 미국인 및 히스패닉 청소년의 신체 활동(MEANPA) 및 신체 활동 참여(PA)
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참가자는 그 사이에 최소 2주의 세척을 포함하여 8시간 동안 2번의 실험실을 방문합니다.
한 방문에서는 고당질 저섬유질 식사를 제공하고 다른 방문에서는 저당질 고섬유질 식사를 제공합니다.
식사 순서는 랜덤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실 방문에서 8시간 동안 가속도계로 측정한 신체 활동의 변화
기간: 신체 활동은 벨트에 착용한 가속도계에 의해 지속적으로 측정됩니다.
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신체 활동은 벨트의 오른쪽 엉덩이에 착용하는 액티그래프 가속도계로 측정됩니다.
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신체 활동은 벨트에 착용한 가속도계에 의해 지속적으로 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5시간 동안 혈당 수치의 변화
기간: 5시간 동안 30분마다
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식사 방문 당일 참가자들은 10시간의 하룻밤 금식 후 오전 7시경 캠퍼스 내 관찰 연구소에 도착했습니다.
국소 마취제(EMLA)는 예상되는 전완 IV 부위에 즉시 배치됩니다.
"얼음을 깨고" 관계를 발전시키기 위한 모든 노력을 기울인 후 자유 활동 중 운동성을 극대화하기 위해 손목이나 팔꿈치 관절을 포함하지 않는 팔뚝 정맥에 안정성을 위해 식염수 잠금 정맥 카테터를 삽입하고 고정했습니다.
기준선 채혈 후(-5분) 참가자에게 아침 식사가 제공됩니다.
5시간 동안 30분마다 혈액을 채취합니다.
식염수 잠금 및 채혈은 훈련되고 인증된 간호사가 수행했습니다.
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5시간 동안 30분마다
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5시간 동안의 인슐린 변화
기간: 5시간 동안 30분마다 채혈
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식사 방문 당일 참가자들은 10시간의 하룻밤 금식 후 오전 7시경 캠퍼스 내 관찰 연구소에 도착했습니다.
국소 마취제(EMLA)는 예상되는 전완 IV 부위에 즉시 배치됩니다.
"얼음을 깨고" 관계를 발전시키기 위한 모든 노력을 기울인 후 자유 활동 중 운동성을 극대화하기 위해 손목이나 팔꿈치 관절을 포함하지 않는 팔뚝 정맥에 안정성을 위해 식염수 잠금 정맥 카테터를 삽입하고 고정했습니다.
기준선 채혈 후(-5분) 참가자에게 아침 식사가 제공됩니다.
5시간 동안 30분마다 혈액을 채취합니다.
식염수 잠금 및 채혈은 훈련되고 인증된 간호사가 수행했습니다.
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5시간 동안 30분마다 채혈
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5시간 동안의 스트레스(객관적 및 인지적) 변동
기간: 5시간 동안 30분마다
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채혈시 30분마다 타액으로 타액 코르티솔을 측정하였고, 검증된 Visual Analogue Scale로 스트레스 인지도를 측정하였다.
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5시간 동안 30분마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donna Spruijt-Metz, Ph.D, University of Southern California
- 연구 책임자: Michael I Goran, Ph.D, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .