Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Еда, подростковый возраст, настроение и упражнения (FAME)

29 марта 2017 г. обновлено: Donna Spruijt-Metz, University of Southern California
Общая цель FAME состоит в том, чтобы изучить метаболические и поведенческие связи между потреблением пищи и его последующим влиянием на циркулирующие гормоны, регулирующие аппетит, и уровни физической активности у латиноамериканских и афроамериканских подростков.

Обзор исследования

Подробное описание

Наша основная объединяющая гипотеза заключается в том, что диеты, состоящие из продуктов с высоким содержанием сахара, высокой энергетической плотностью и низким содержанием клетчатки, связаны с постпрандиальным метаболическим, гормональным и психосоциальным профилем, который способствует перееданию и сидячему поведению. Конкретные цели: (1) Сравнить влияние приема пищи с ВЫСОКИМ САХАРОМ, НИЗКИМ ВОЛОКАЛОМ (HSLF) по сравнению с приемом пищи с НИЗКИМ САХАРОМ, ВЫСОКИМ ВОЛОКАЛОМ (LSHF) на динамику инсулина, выбранные кишечные пептиды, настроение и уровни физической активности у подростков из меньшинств, ( 2) изучить влияние HSLF и LSHF на прием пищи вволю после приема пищи, (3) изучить различия в реакции на HSLF и LSHF приемы пищи у худых и полных подростков и (4) изучить этнические различия в реакции на прием пищи между латиноамериканцами и африканцами. американские дети. Дизайн и методы исследования: мы будем использовать перекрестный дизайн с 3-4-недельным периодом вымывания, когда афроамериканцы и латиноамериканцы с нормальным весом и избыточным весом приходят в нашу лабораторию наблюдения в состоянии голодания и потребляют продукты с высоким и низким содержанием сахара в разные периоды времени. посещения в произвольном порядке. За приемом пищи последует пятичасовое интенсивное наблюдение, в ходе которого мы количественно определяем физическую активность в режиме реального времени в лабораторных условиях, которые были разработаны, чтобы предложить одинаково привлекательные варианты активного или малоподвижного поведения. Через 5 часов участникам предложат тарелки с разнообразными блюдами и пригласят есть вволю. Последующее потребление энергии и питательных веществ будет оцениваться количественно. Обоснование: это исследование основано на трех наблюдениях: (1) непропорциональные уровни ожирения и риска диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний у латиноамериканских и афроамериканских детей; (2) быстрое снижение физической активности в период полового созревания, особенно у латиноамериканских и афроамериканских подростков, и (3) дети, особенно дети из числа меньшинств, как правило, придерживаются диеты с высоким содержанием добавленных сахаров и низким содержанием клетчатки. Таким образом, крайне важно улучшить наше понимание взаимосвязи между рационом питания, физической активностью и факторами риска развития диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний у представителей меньшинств, особенно в период полового созревания, когда уровень физической активности значительно снижается. Актуальность для общественного здравоохранения: это исследование предоставит новую информацию об остром влиянии состава пищи на настроение и последующий выбор физической активности у латиноамериканской и афроамериканской молодежи с нормальным весом, здоровым избыточным весом и резистентным к инсулину избыточным весом. Кроме того, мы предполагаем, что наши результаты могут потенциально привести к лучшему пониманию острого воздействия неправильного выбора питания на физическую активность подростков из меньшинств с высоким риском ожирения, диабета 2 типа и других заболеваний, связанных с ожирением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90032
        • University of Southern California Health Science Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети (9-11 класс, ~14-17 лет)
  • Мужской и женский
  • Латиноамериканец или афроамериканец

Критерий исключения:

  • Диабет
  • В настоящее время занимается похудением или программой упражнений
  • ИМТ < 85-го процентиля, как определено кривыми роста CDC
  • Использование лекарств, влияющих на массу тела или SI
  • Синдромы, влияющие на состав тела

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блюда с высоким содержанием сахара и низким содержанием клетчатки (HSLF)
Сравнение влияния еды с высоким содержанием сахара и низким содержанием клетчатки (HSLF) и пищи с низким содержанием сахара и высоким содержанием клетчатки (LSHF) на профили инсулина и глюкозы, гормоны кишечника (грелин, амилин, лептин), свободные жирные кислоты, кортизол, настроение (MOOD), значение физической активности (MEANPA) и физической активности (PA) у афроамериканской и латиноамериканской молодежи с избыточным весом
Участники посещают нашу лабораторию в течение двух 8-часовых периодов с минимум двухнедельным перерывом между ними. В одно посещение они получают блюда с высоким содержанием сахара и низким содержанием клетчатки, а во время другого — с низким содержанием сахара и высоким содержанием клетчатки. Порядок приемов пищи произвольный
Экспериментальный: Питание с низким содержанием сахара и высоким содержанием клетчатки (LSHF)
Сравнение влияния еды с высоким содержанием сахара и низким содержанием клетчатки (HSLF) и пищи с низким содержанием сахара и высоким содержанием клетчатки (LSHF) на профили инсулина и глюкозы, гормоны кишечника (грелин, амилин, лептин), свободные жирные кислоты, кортизол, настроение (MOOD), значение физической активности (MEANPA) и физической активности (PA) у афроамериканской и латиноамериканской молодежи с избыточным весом
Участники посещают нашу лабораторию в течение двух 8-часовых периодов с минимум двухнедельным перерывом между ними. В одно посещение они получают блюда с высоким содержанием сахара и низким содержанием клетчатки, а во время другого — с низким содержанием сахара и высоким содержанием клетчатки. Порядок приемов пищи произвольный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения физической активности, измеренные акселерометром в течение 8 часов посещения лаборатории
Временное ограничение: физическая активность непрерывно измеряется акселерометром, надетым на ремень
Физическая активность измеряется с помощью актиграфического акселерометра, который носится на правом бедре на ремне.
физическая активность непрерывно измеряется акселерометром, надетым на ремень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня глюкозы в крови в течение 5 часов
Временное ограничение: Каждые 30 минут в течение 5 часов
В день приема пищи участники прибыли в лабораторию наблюдения на территории кампуса примерно в 7:00 утра после 10-часового ночного голодания. Местный анестетик (EMLA) будет немедленно помещен в вероятные места внутривенного введения предплечья. После того, как были предприняты все усилия, чтобы «сломать лед» и установить взаимопонимание, внутривенный катетер с физиологическим раствором был вставлен и закреплен для стабильности в вене предплечья, не затрагивая запястье или локтевой сустав, чтобы максимизировать подвижность во время свободной активности. После базового забора крови (при -5 мин) участникам будет предоставлен тестовый завтрак на завтрак. Кровь берут каждые 30 минут в течение 5 часов. Солевой замок и забор крови проводились обученной и сертифицированной медсестрой.
Каждые 30 минут в течение 5 часов
Изменения инсулина в течение 5 часов
Временное ограничение: Кровь брали каждые 30 минут в течение 5 часов.
В день приема пищи участники прибыли в лабораторию наблюдения на территории кампуса примерно в 7:00 утра после 10-часового ночного голодания. Местный анестетик (EMLA) будет немедленно помещен в вероятные места внутривенного введения предплечья. После того, как были предприняты все усилия, чтобы «сломать лед» и установить взаимопонимание, внутривенный катетер с физиологическим раствором был вставлен и закреплен для стабильности в вене предплечья, не затрагивая запястье или локтевой сустав, чтобы максимизировать подвижность во время свободной активности. После базового забора крови (при -5 мин) участникам будет предоставлен тестовый завтрак на завтрак. Кровь берут каждые 30 минут в течение 5 часов. Солевой замок и забор крови проводились обученной и сертифицированной медсестрой.
Кровь брали каждые 30 минут в течение 5 часов.
Стресс (объективный и предполагаемый) колебания в течение 5 часов
Временное ограничение: Каждые 30 минут в течение 5 часов
Каждые 30 минут во время забора крови уровень кортизола в слюне измеряли с помощью слюны, а воспринимаемый стресс измеряли с помощью валидированной визуальной аналоговой шкалы.
Каждые 30 минут в течение 5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Donna Spruijt-Metz, Ph.D, University of Southern California
  • Директор по исследованиям: Michael I Goran, Ph.D, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FAME-HS-0700735
  • 5P60MD002254-04 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться