Cibo, adolescenza, umore ed esercizio fisico (FAME)
29 marzo 2017 aggiornato da: Donna Spruijt-Metz, University of Southern California
L'obiettivo generale di FAME è quello di esaminare i legami metabolici e comportamentali tra l'assunzione dietetica ei suoi conseguenti effetti sulla circolazione degli ormoni regolatori dell'appetito e sui livelli di attività fisica negli adolescenti ispanici e afroamericani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nostra principale ipotesi unificante è che le diete composte da pasti ricchi di zuccheri, densi di energia e a basso contenuto di fibre, siano associate a un profilo metabolico, ormonale e psicosociale post-prandiale che promuove l'eccesso di cibo e il comportamento sedentario.
Obiettivi specifici: (1) Confrontare gli effetti di un pasto ad alto contenuto di zucchero e basso contenuto di fibre (HSLF) rispetto a un pasto a basso contenuto di zucchero e ad alto contenuto di fibre (LSHF) sulla dinamica dell'insulina, sui peptidi intestinali selezionati, sull'umore e sui livelli di attività fisica negli adolescenti di minoranza, ( 2) Esplorare gli effetti dei pasti HSLF rispetto a LSHF sull'assunzione di cibo ad libitum post-prandiale, (3) Esplorare le differenze di reazione ai pasti HSLF rispetto a LSHF negli adolescenti magri e in sovrappeso e (4) Esaminare le differenze etniche nelle risposte ai pasti tra ispanici e africani bambini americani.
Disegno e metodi della ricerca: utilizzeremo un disegno incrociato con un periodo di sospensione di 3-4 settimane in cui i giovani afroamericani e ispanici di peso normale e sovrappeso vengono al nostro laboratorio di osservazione in uno stato di digiuno e consumano pasti ad alto contenuto di zucchero e a basso contenuto di zucchero in pasti separati visite in ordine casuale.
Il consumo dei pasti sarà seguito da cinque ore di osservazione intensiva in cui quantifichiamo l'attività fisica in tempo reale in un ambiente di laboratorio progettato per offrire scelte ugualmente attraenti per comportamenti attivi o sedentari.
Dopo 5 ore, ai partecipanti verranno offerti piatti di cibo con una vasta gamma di tipi di cibo e saranno invitati a mangiare ad libitum.
Il successivo apporto di energia e nutrienti sarà quantificato.
Motivazione: Questo studio è suggerito da tre osservazioni: (1) i livelli sproporzionati di obesità e rischio di diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari nei bambini ispanici e afroamericani; (2) Il rapido declino dell'attività fisica durante la pubertà, specialmente negli adolescenti ispanici e afroamericani, e (3) I bambini, e in particolare i bambini delle minoranze, tendono ad avere diete ricche di zuccheri aggiunti e povere di fibre.
Pertanto, è imperativo migliorare la nostra comprensione delle interrelazioni tra assunzione dietetica, attività fisica e fattori di rischio per il diabete di tipo 2 e le malattie cardiovascolari nelle minoranze giovanili, in particolare durante la pubertà, quando i livelli di attività fisica diminuiscono in modo significativo.
Rilevanza per la salute pubblica: questo studio fornirà nuove informazioni sugli effetti acuti della composizione del pasto sull'umore e sulle successive scelte di attività fisica in giovani ispanici e afroamericani di peso normale, in sovrappeso sani e in sovrappeso resistenti all'insulina.
Inoltre, suggeriamo che i nostri risultati potrebbero potenzialmente portare a una migliore comprensione degli effetti acuti di scelte nutrizionali inadeguate sull'attività fisica nelle popolazioni adolescenti minoritarie ad alto rischio di obesità, diabete di tipo 2 e altre malattie correlate all'obesità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90032
- University of Southern California Health Science Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini (9a - 11a classe, ~14-17 anni)
- Maschio e femmina
- ispanico o afroamericano
Criteri di esclusione:
- Diabete
- Attualmente in perdita di peso o programma di esercizi
- BMI < 85° percentile come definito dalle curve di crescita del CDC
- Uso di farmaci che influenzano il peso corporeo o SI
- Sindromi che influenzano la composizione corporea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pasti ad alto contenuto di zucchero/a basso contenuto di fibre (HSLF).
Confrontando l'impatto di un pasto ad alto contenuto di zucchero/povero di fibre (HSLF) rispetto a un pasto a basso contenuto di zucchero/ricco di fibre (LSHF) sui profili di insulina e glucosio, ormoni intestinali (grelina, amilina, leptina), acidi grassi liberi, cortisolo, umore (MOOD), significato dell'attività fisica (MEANPA) e dell'impegno nell'attività fisica (PA) nei giovani afroamericani e ispanici in sovrappeso
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I partecipanti visitano il nostro laboratorio per due periodi di 8 ore con un minimo di due settimane di washout in mezzo.
In una visita ricevono pasti ricchi di fibre e ricchi di zuccheri, nell'altra ricevono pasti a basso contenuto di zucchero e ricchi di fibre.
L'ordine dei pasti è casuale
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Sperimentale: Pasti a basso contenuto di zucchero/ricchi di fibre (LSHF).
Confrontando l'impatto di un pasto ad alto contenuto di zucchero/povero di fibre (HSLF) rispetto a un pasto a basso contenuto di zucchero/ricco di fibre (LSHF) sui profili di insulina e glucosio, ormoni intestinali (grelina, amilina, leptina), acidi grassi liberi, cortisolo, umore (MOOD), significato dell'attività fisica (MEANPA) e dell'impegno nell'attività fisica (PA) nei giovani afroamericani e ispanici in sovrappeso
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I partecipanti visitano il nostro laboratorio per due periodi di 8 ore con un minimo di due settimane di washout in mezzo.
In una visita ricevono pasti ricchi di fibre e ricchi di zuccheri, nell'altra ricevono pasti a basso contenuto di zucchero e ricchi di fibre.
L'ordine dei pasti è casuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti nell'attività fisica misurati dall'accelerometro durante una visita di laboratorio di 8 ore
Lasso di tempo: l'attività fisica è misurata continuamente dall'accelerometro indossato sulla cintura
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L'attività fisica è misurata da un accelerometro actigrafo che viene indossato sopra l'anca destra su una cintura.
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l'attività fisica è misurata continuamente dall'accelerometro indossato sulla cintura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni dei livelli di glucosio nel sangue nell'arco di 5 ore
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti per 5 ore
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Il giorno delle visite ai pasti, i partecipanti sono arrivati al laboratorio di osservazione nel campus alle 7:00 circa dopo un digiuno notturno di 10 ore.
L'anestetico topico (EMLA) verrà immediatamente posizionato su probabili siti IV dell'avambraccio.
Dopo che è stato fatto ogni sforzo per "rompere il ghiaccio" e sviluppare il rapporto, è stato inserito e fissato un catetere endovenoso di soluzione salina per la stabilità in una vena dell'avambraccio, senza coinvolgere l'articolazione del polso o del gomito al fine di massimizzare la motilità durante l'attività libera.
Dopo un prelievo di sangue di base (a -5 min), ai partecipanti verrà fornito un pasto di prova per la colazione.
Il sangue viene prelevato ogni 30 minuti per 5 ore.
Il blocco salino e i prelievi di sangue sono stati condotti da un'infermiera qualificata e certificata.
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Ogni 30 minuti per 5 ore
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Variazioni dell'insulina nell'arco di 5 ore
Lasso di tempo: Il sangue è stato prelevato ogni 30 minuti per 5 ore
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Il giorno delle visite ai pasti, i partecipanti sono arrivati al laboratorio di osservazione nel campus alle 7:00 circa dopo un digiuno notturno di 10 ore.
L'anestetico topico (EMLA) verrà immediatamente posizionato su probabili siti IV dell'avambraccio.
Dopo che è stato fatto ogni sforzo per "rompere il ghiaccio" e sviluppare il rapporto, è stato inserito e fissato un catetere endovenoso di soluzione salina per la stabilità in una vena dell'avambraccio, senza coinvolgere l'articolazione del polso o del gomito al fine di massimizzare la motilità durante l'attività libera.
Dopo un prelievo di sangue di base (a -5 min), ai partecipanti verrà fornito un pasto di prova per la colazione.
Il sangue viene prelevato ogni 30 minuti per 5 ore.
Il blocco salino e i prelievi di sangue sono stati condotti da un'infermiera qualificata e certificata.
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Il sangue è stato prelevato ogni 30 minuti per 5 ore
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Fluttuazioni dello stress (oggettivo e percepito) nell'arco di 5 ore
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti per 5 ore
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Ogni 30 minuti al momento dei prelievi di sangue, il cortisolo salivare è stato misurato mediante salivette e lo stress percepito è stato misurato mediante Visual Analogue Scale validata
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Ogni 30 minuti per 5 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Donna Spruijt-Metz, Ph.D, University of Southern California
- Direttore dello studio: Michael I Goran, Ph.D, University of Southern California
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAME-HS-0700735
- 5P60MD002254-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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