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食べ物、思春期、気分、運動 (FAME)

2017年3月29日 更新者:Donna Spruijt-Metz、University of Southern California
FAME の全体的な目的は、ヒスパニック系およびアフリカ系アメリカ人の青年における食事摂取と、その後の循環食欲調節ホルモンおよび身体活動レベルへの影響との間の代謝および行動の関連性を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

私たちの主要な統一仮説は、高糖分、エネルギー密度が高く、繊維質の少ない食事で構成される食事は、過食や座りっぱなしの行動を促進する食後の代謝、ホルモン、心理社会的プロファイルと関連しているというものです。 具体的な目的: (1) 少数派の青少年のインスリン動態、選択された腸内ペプチド、気分および身体活動レベルに対する高糖質、低繊維 (HSLF) 食事と低糖質、高繊維 (LSHF) 食事の効果を比較する。 2) 食後の自由摂取に対するHSLFとLSHFの食事の影響を調査する、(3) 痩せ型と太りすぎの青年におけるHSLFとLSHFの食事に対する反応の違いを調査する、(4) ヒスパニック系とアフリカ系の食事反応における民族差を調査する。アメリカの子供たち。 研究デザインと方法:標準体重と過体重のアフリカ系アメリカ人およびヒスパニック系の若者が絶食状態で観察ラボに来て、高糖類と低糖類の食事を別々に摂取する、3〜4週間の休薬期間を設けたクロスオーバーデザインを採用します。ランダムな順番で訪問します。 食事の摂取後は、活動的または座りっぱなしの行動に同様に魅力的な選択肢を提供するように設計された実験室環境で、リアルタイムの身体活動を定量化する5時間の集中的な観察が行われます。 5 時間後、参加者にはさまざまな種類の食品を盛り合わせた料理が提供され、自由に食べるよう求められます。 その後のエネルギーと栄養素の摂取量が定量化されます。 理論的根拠: この研究は、次の 3 つの観察結果によって促進されました。(1) ヒスパニック系アメリカ人とアフリカ系アメリカ人の子供における肥満と 2 型糖尿病および心血管疾患のリスクのレベルが不均衡であること。 (2) 特にヒスパニック系とアフリカ系アメリカ人の若者における思春期の身体活動の急速な低下、および (3) 子供、特に少数民族の子供たちは、糖分を多く含み、繊維の少ない食事を摂る傾向がある。 したがって、少数の若者、特に身体活動レベルが著しく低下する思春期における、食事摂取量、身体活動量、2型糖尿病と心血管疾患の危険因子との相互関係について理解を深めていくことが不可欠である。 公衆衛生との関連性:この研究は、正常体重、健康的過体重、およびインスリン抵抗性過体重のヒスパニック系およびアフリカ系アメリカ人の若者の気分およびその後の身体活動の選択に対する食事構成の急性影響に関する新たな情報を提供することになる。 さらに、我々の研究結果は、肥満、2型糖尿病、その他の肥満関連疾患のリスクが高い少数の青少年集団における、不適切な栄養選択が身体活動に与える深刻な影響についてのより良い理解につながる可能性があることを示唆しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90032
        • University of Southern California Health Science Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子供 (9 年生から 11 年生、14 歳から 17 歳まで)
  • 男性と女性
  • ヒスパニックまたはアフリカ系アメリカ人

除外基準:

  • 糖尿病
  • 現在減量または運動プログラム中
  • CDC 成長曲線で定義される BMI < 85 パーセンタイル
  • 体重またはSIに影響を与える薬剤の使用
  • 体組成に影響を与える症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高糖/低繊維 (HSLF) 食事
インスリンとグルコースのプロファイル、腸内ホルモン(グレリン、アミリン、レプチン)、遊離脂肪酸、コルチゾール、気分(MOOD)に対する高糖質/低繊維食(HSLF)と低糖質/高繊維食(LSHF)の影響を比較します。太りすぎのアフリカ系アメリカ人およびヒスパニック系若者における身体活動量(MEANPA)と身体活動活動量(PA)
参加者は、少なくとも 2 週間の休薬期間を挟んで、8 時間を 2 回私たちの研究室に訪問します。 ある訪問では高糖分で繊維質の食事が提供され、別の訪問では低糖分と高繊維質の食事が提供されます。 食事の順番はランダムです
実験的:低糖/高繊維 (LSHF) 食事
インスリンとグルコースのプロファイル、腸内ホルモン(グレリン、アミリン、レプチン)、遊離脂肪酸、コルチゾール、気分(MOOD)に対する高糖質/低繊維食(HSLF)と低糖質/高繊維食(LSHF)の影響を比較します。太りすぎのアフリカ系アメリカ人およびヒスパニック系若者における身体活動量(MEANPA)と身体活動活動量(PA)
参加者は、少なくとも 2 週間の休薬期間を挟んで、8 時間を 2 回私たちの研究室に訪問します。 ある訪問では高糖分で繊維質の食事が提供され、別の訪問では低糖分と高繊維質の食事が提供されます。 食事の順番はランダムです

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8 時間の研究室訪問中に加速度計によって測定された身体活動の変化
時間枠:身体活動はベルトに装着された加速度計によって継続的に測定されます
身体活動は、ベルトを介して右腰に装着されるアクチグラフ加速度計によって測定されます。
身体活動はベルトに装着された加速度計によって継続的に測定されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5時間にわたる血糖値の変化
時間枠:30分ごとに5時間
食事訪問の日、参加者は10時間の一晩の絶食の後、午前7時頃にキャンパス内の観察研究室に到着しました。 局所麻酔薬 (EMLA) は、可能性のある前腕の IV 部位に直ちに投与されます。 「氷を打ち破り」、信頼関係を築くためにあらゆる努力が払われた後、自由活動中の運動性を最大化するために、手首や肘関節を介さず、前腕の静脈に生理食塩水ロック静脈カテーテルが挿入され、安定するように固定されました。 ベースライン採血後 (-5 分)、参加者には朝食の試験食が提供されます。 採血は 30 分ごとに 5 時間行われます。 生理食塩水のロックと採血は、訓練を受けた認定看護師によって行われました。
30分ごとに5時間
5時間にわたるインスリンの変化
時間枠:5時間にわたって30分ごとに採血した
食事訪問の日、参加者は10時間の一晩の絶食の後、午前7時頃にキャンパス内の観察研究室に到着しました。 局所麻酔薬 (EMLA) は、可能性のある前腕の IV 部位に直ちに投与されます。 「氷を打ち破り」、信頼関係を築くためにあらゆる努力が払われた後、自由活動中の運動性を最大化するために、手首や肘関節を介さず、前腕の静脈に生理食塩水ロック静脈カテーテルが挿入され、安定するように固定されました。 ベースライン採血後 (-5 分)、参加者には朝食の試験食が提供されます。 採血は 30 分ごとに 5 時間行われます。 生理食塩水のロックと採血は、訓練を受けた認定看護師によって行われました。
5時間にわたって30分ごとに採血した
5 時間にわたるストレス (客観的および知覚) の変動
時間枠:30分ごとに5時間
採血時に 30 分ごとに唾液中のコルチゾールを唾液で測定し、知覚されたストレスを検証済みの Visual Analogue Scale で測定しました。
30分ごとに5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Donna Spruijt-Metz, Ph.D、University of Southern California
  • スタディディレクター:Michael I Goran, Ph.D、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月29日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FAME-HS-0700735
  • 5P60MD002254-04 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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