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食物、青春期、情绪和锻炼 (FAME)

2017年3月29日 更新者:Donna Spruijt-Metz、University of Southern California
FAME 的总体目标是检查饮食摄入及其对西班牙裔和非裔美国青少年循环食欲调节激素和身体活动水平的后续影响之间的代谢和行为联系。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

我们的主要统一假设是,由高糖、高能量密度、低纤维膳食组成的饮食与餐后代谢、荷尔蒙和社会心理状况有关,会促进暴饮暴食和久坐行为。 具体目标:(1) 比较高糖、低纤维 (HSLF) 餐与低糖、高纤维 (LSHF) 餐对少数青少年胰岛素动力学、选定肠道肽、情绪和身体活动水平的影响,( 2) 探索 HSLF 与 LSHF 膳食对餐后随意进食的影响,(3) 探索瘦和超重青少年对 HSLF 与 LSHF 膳食反应的差异,以及 (4) 检查西班牙裔和非洲裔之间膳食反应的种族差异美国孩子。 研究设计和方法:我们将采用具有 3-4 周清除期的交叉设计,正常体重和超重的非裔美国人和西班牙裔青年在禁食状态下来到我们的观察实验室,分别食用高糖和低糖膳食随机访问。 进餐后将进行五个小时的深入观察,我们在实验室环境中量化实时身体活动,旨在为活跃或久坐行为提供同样有吸引力的选择。 5 小时后,将向参与者提供包含各种食物类型的食物拼盘,并邀请他们随意进食。 随后的能量和营养素摄入量将被量化。 理由:这项研究是由三个观察结果推动的:(1) 西班牙裔和非裔美国儿童的肥胖水平和 2 型糖尿病和心血管疾病的风险不成比例; (2) 青春期身体活动迅速减少,尤其是在西班牙裔和非裔美国青少年中,以及 (3) 儿童,尤其是少数民族儿童,饮食中往往含有高糖和低纤维。 因此,当务之急是提高我们对饮食摄入、身体活动与 2 型糖尿病和心血管疾病危险因素之间相互关系的理解,尤其是在青春期,此时身体活动水平显着下降。 与公共卫生的相关性:这项研究将提供新的信息,说明膳食成分对正常体重、健康超重和胰岛素抵抗超重的西班牙裔和非裔美国青年的情绪和随后的身体活动选择的急性影响。 此外,我们建议我们的研究结果可能会导致更好地了解不良营养选择对肥胖、2 型糖尿病和其他肥胖相关疾病高风险的少数青少年人群体育活动的急性影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90032
        • University of Southern California Health Science Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 儿童(9-11 年级,~14-17 岁)
  • 男性和女性
  • 西班牙裔或非裔美国人

排除标准:

  • 糖尿病
  • 目前正在减肥或锻炼计划中
  • BMI < 由 CDC 生长曲线定义的第 85 个百分位数
  • 使用影响体重或 SI 的药物
  • 影响身体成分的综合症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高糖/低纤维 (HSLF) 膳食
比较高糖/低纤维 (HSLF) 膳食与低糖/高纤维膳食 (LSHF) 对胰岛素和葡萄糖分布、肠道激素(生长素释放肽、胰淀素、瘦素)游离脂肪酸、皮质醇、情绪 (MOOD) 的影响,这意味着超重的非裔美国人和西班牙裔青年的身体活动 (MEANPA) 和身体活动参与度 (PA)
参与者访问我们的实验室两个 8 小时的时间段,中间至少有两周的休息时间。 在一次访问中,他们接受了高糖低纤维膳食,在另一次访问中,他们接受了低糖高纤维膳食。 用餐顺序是随机的
实验性的:低糖/高纤维 (LSHF) 膳食
比较高糖/低纤维 (HSLF) 膳食与低糖/高纤维膳食 (LSHF) 对胰岛素和葡萄糖分布、肠道激素(生长素释放肽、胰淀素、瘦素)游离脂肪酸、皮质醇、情绪 (MOOD) 的影响,这意味着超重的非裔美国人和西班牙裔青年的身体活动 (MEANPA) 和身体活动参与度 (PA)
参与者访问我们的实验室两个 8 小时的时间段,中间至少有两周的休息时间。 在一次访问中,他们接受了高糖低纤维膳食,在另一次访问中,他们接受了低糖高纤维膳食。 用餐顺序是随机的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在实验室访问 8 小时内通过加速度计测量的身体活动变化
大体时间:通过佩戴在皮带上的加速度计连续测量身体活动
身体活动由佩戴在右臀部腰带上的活动记录仪加速度计测量。
通过佩戴在皮带上的加速度计连续测量身体活动

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
5 小时内血糖水平的变化
大体时间:每 30 分钟一次,持续 5 小时
在进餐访问当天,参与者在经过 10 小时的通宵禁食后,于早上 7:00 左右抵达校园内的观察实验室。 局部麻醉剂 (EMLA) 将立即放置在可能的前臂静脉注射部位。 在尽一切努力“打破僵局”并建立融洽关系后,插入盐水锁静脉导管并固定在前臂静脉中以保持稳定,不涉及腕关节或肘关节,以便在自由活动期间最大限度地提高运动能力。 在基线抽血后(-5 分钟),将为参与者提供早餐测试餐。 每 30 分钟抽血一次,持续 5 小时。 盐水锁和抽血由经过培训和认证的护士进行。
每 30 分钟一次,持续 5 小时
5 小时内胰岛素的变化
大体时间:每 30 分钟抽一次血,持续 5 小时
在进餐访问当天,参与者在经过 10 小时的通宵禁食后,于早上 7:00 左右抵达校园内的观察实验室。 局部麻醉剂 (EMLA) 将立即放置在可能的前臂静脉注射部位。 在尽一切努力“打破僵局”并建立融洽关系后,插入盐水锁静脉导管并固定在前臂静脉中以保持稳定,不涉及腕关节或肘关节,以便在自由活动期间最大限度地提高运动能力。 在基线抽血后(-5 分钟),将为参与者提供早餐测试餐。 每 30 分钟抽血一次,持续 5 小时。 盐水锁和抽血由经过培训和认证的护士进行。
每 30 分钟抽一次血,持续 5 小时
超过 5 小时的压力(客观和感知)波动
大体时间:每 30 分钟一次,持续 5 小时
在抽血时每 30 分钟,通过 salivette 测量唾液皮质醇,并通过经过验证的视觉模拟量表测量感知压力
每 30 分钟一次,持续 5 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Donna Spruijt-Metz, Ph.D、University of Southern California
  • 研究主任:Michael I Goran, Ph.D、University of Southern California

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年4月1日

研究完成 (实际的)

2010年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月12日

首次发布 (估计)

2013年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月29日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FAME-HS-0700735
  • 5P60MD002254-04 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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