Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Étel, serdülőkor, hangulat és gyakorlat (FAME)

2017. március 29. frissítette: Donna Spruijt-Metz, University of Southern California
A FAME átfogó célja, hogy megvizsgálja a metabolikus és viselkedési összefüggéseket a táplálékfelvétel és annak a keringő étvágyszabályozó hormonokra és a fizikai aktivitás szintjére gyakorolt ​​hatásai között spanyol és afroamerikai serdülőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Legfontosabb egyesítő hipotézisünk az, hogy a magas cukortartalmú, energiadús, alacsony rosttartalmú ételeket tartalmazó étrend egy étkezés utáni metabolikus, hormonális és pszichoszociális profillal társul, amely elősegíti a túlevést és az ülő viselkedést. Konkrét célok: (1) Hasonlítsa össze a MAGAS CUKOR ALACSONY rosttartalmú (HSLF) étkezés és az ALACSONY CUKOROSZTARTÁSÚ, ROSSZTELEN (LSHF) étkezés hatását az inzulindinamikára, a kiválasztott bélpeptidekre, a hangulatra és a fizikai aktivitás szintjére kisebbségi serdülőknél, ( 2) Fedezze fel a HSLF és az LSHF étkezések hatását a posztprandiális ad libitum táplálékfelvételre, (3) Fedezze fel a HSLF és az LSHF étkezésre adott reakciók közötti különbségeket sovány és túlsúlyos serdülőknél és (4) Vizsgálja meg a spanyol és afrikai étkezésre adott válaszok etnikai különbségeit amerikai gyerekek. Kutatási tervezés és módszerek: 3-4 hetes kimosódási periódussal keresztezett tervezést alkalmazunk, ahol normál testsúlyú és túlsúlyos afroamerikai és spanyol fiatalok éhezve jönnek megfigyelőlaboratóriumunkba, és külön-külön fogyasztanak magas és alacsony cukortartalmú ételeket. látogatások véletlenszerű sorrendben. Az étkezést ötórás intenzív megfigyelés követi, melynek során laboratóriumi körülmények között számszerűsítjük a valós idejű fizikai aktivitást, amelyet úgy alakítottak ki, hogy egyformán vonzó választási lehetőséget kínáljon az aktív és az ülő viselkedéshez. 5 óra elteltével a résztvevők ételtányérokat kínálnak különféle ételekkel, és ad libitum étkezhetnek. A későbbi energia- és tápanyagbevitelt számszerűsítik. Indoklás: Ezt a tanulmányt három megfigyelés indokolta: (1) Az elhízás aránytalan szintje, valamint a 2-es típusú cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek kockázata spanyol és afroamerikai gyermekeknél; (2) A fizikai aktivitás gyors csökkenése a pubertás alatt, különösen a spanyol és afro-amerikai serdülőknél, és (3) A gyermekek, és különösen a kisebbségi gyermekek általában sok hozzáadott cukrot és alacsony rosttartalmú étrendet fogyasztanak. Ezért elengedhetetlen, hogy jobban megértsük a táplálékbevitel, a fizikai aktivitás, valamint a 2-es típusú cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői közötti összefüggéseket a kisebbségi fiatalok körében, különösen a pubertás időszakában, amikor a fizikai aktivitás szintje jelentősen csökken. Közegészségügyi vonatkozás: Ez a tanulmány új információkat nyújt az étkezés összetételének a hangulatra és a későbbi fizikai aktivitásra gyakorolt ​​akut hatásairól normál testsúlyú, egészséges túlsúlyos és inzulinrezisztens túlsúlyos spanyol és afroamerikai fiatalok esetén. Ezen túlmenően azt javasoljuk, hogy eredményeink jobban megértsék a helytelen táplálkozási döntések akut hatását a fizikai aktivitásra az elhízás, a 2-es típusú cukorbetegség és más elhízással összefüggő betegségek nagy kockázatának kitett serdülőkorúak körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90032
        • University of Southern California Health Science Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyerekek (9-11. osztály, ~14-17 év)
  • Férfi és nő
  • spanyol vagy afroamerikai

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség
  • Jelenleg fogyókúrás vagy edzésprogramban van
  • BMI < 85. percentilis a CDC növekedési görbéi alapján
  • A testsúlyt vagy az SI-t befolyásoló gyógyszerek alkalmazása
  • A testösszetételt befolyásoló szindrómák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas cukortartalmú/rostszegény (HSLF) ételek
A magas cukor/rostszegény (HSLF) étkezés és az alacsony cukortartalmú/rostszegény ételek (LSHF) hatásának összehasonlítása az inzulin- és glükózprofilra, a bélhormonokra (ghrelin, amilin, leptin), a szabad zsírsavakra, a kortizolra, a hangulatra (MOOD) a túlsúlyos afroamerikai és spanyol fiatalok fizikai aktivitásának (MEANPA) és fizikai aktivitásának (PA)
A résztvevők két 8 órás időszakra látogatják meg laborunkat, közben legalább két hét kimosással. Az egyik látogatás alkalmával magas cukortartalmú, alacsony rosttartalmú ételeket, a másikon alacsony cukortartalmú, rostban gazdag ételeket kapnak. Az étkezések sorrendje véletlenszerűen történik
Kísérleti: Alacsony cukor/rosttartalmú (LSHF) ételek
A magas cukor/rostszegény (HSLF) étkezés és az alacsony cukortartalmú/rostszegény ételek (LSHF) hatásának összehasonlítása az inzulin- és glükózprofilra, a bélhormonokra (ghrelin, amilin, leptin), a szabad zsírsavakra, a kortizolra, a hangulatra (MOOD) a túlsúlyos afroamerikai és spanyol fiatalok fizikai aktivitásának (MEANPA) és fizikai aktivitásának (PA)
A résztvevők két 8 órás időszakra látogatják meg laborunkat, közben legalább két hét kimosással. Az egyik látogatás alkalmával magas cukortartalmú, alacsony rosttartalmú ételeket, a másikon alacsony cukortartalmú, rostban gazdag ételeket kapnak. Az étkezések sorrendje véletlenszerűen történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fizikai aktivitás változásai gyorsulásmérővel mérve egy 8 órás laborlátogatás során
Időkeret: a fizikai aktivitást folyamatosan mérik az övön viselt gyorsulásmérővel
A fizikai aktivitás mérése aktigráfos gyorsulásmérővel történik, amelyet a jobb csípő felett kell viselni egy övön.
a fizikai aktivitást folyamatosan mérik az övön viselt gyorsulásmérővel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vércukorszint változása 5 óra alatt
Időkeret: 30 percenként 5 órán keresztül
Az étkezési látogatások napján a résztvevők 10 órás éjszakai böjt után körülbelül 7:00 órakor érkeztek meg az egyetem megfigyelő laborjába. A helyi érzéstelenítőt (EMLA) azonnal felhelyezik az alkar IV. Miután minden erőfeszítést megtettünk a „jég megtörésére” és a kapcsolat kialakítására, egy sóoldattal záródó intravénás katétert helyeztek be és rögzítettek a stabilitás érdekében az alkar vénájába, nem érintette a csukló- vagy könyökízületet, hogy maximalizálják a mozgást a szabad tevékenység során. Az alapszintű vérvétel után (-5 percnél) a résztvevők reggeli teszt étkezést kapnak. 5 órán keresztül 30 percenként vért vesznek. A sóoldatot és a vérvételt képzett és okleveles nővér végezte.
30 percenként 5 órán keresztül
Az inzulinszint változása 5 óra alatt
Időkeret: 5 órán keresztül 30 percenként vettek vért
Az étkezési látogatások napján a résztvevők 10 órás éjszakai böjt után körülbelül 7:00 órakor érkeztek meg az egyetem megfigyelő laborjába. A helyi érzéstelenítőt (EMLA) azonnal felhelyezik az alkar IV. Miután minden erőfeszítést megtettünk a „jég megtörésére” és a kapcsolat kialakítására, egy sóoldattal záródó intravénás katétert helyeztek be és rögzítettek a stabilitás érdekében az alkar vénájába, nem érintette a csukló- vagy könyökízületet, hogy maximalizálják a mozgást a szabad tevékenység során. Az alapszintű vérvétel után (-5 percnél) a résztvevők reggeli teszt étkezést kapnak. 5 órán keresztül 30 percenként vért vesznek. A sóoldatot és a vérvételt képzett és okleveles nővér végezte.
5 órán keresztül 30 percenként vettek vért
A stressz (objektív és észlelt) ingadozása 5 órán keresztül
Időkeret: 30 percenként 5 órán keresztül
A vérvétel időpontjában 30 percenként a nyál kortizolszintjét nyálvettával, az észlelt stresszt pedig validált vizuális analóg skálával mértük.
30 percenként 5 órán keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Donna Spruijt-Metz, Ph.D, University of Southern California
  • Tanulmányi igazgató: Michael I Goran, Ph.D, University of Southern California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAME-HS-0700735
  • 5P60MD002254-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel