Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mat, ungdomstid, humør og trening (FAME)

29. mars 2017 oppdatert av: Donna Spruijt-Metz, University of Southern California
Det overordnede målet med FAME er å undersøke de metabolske og atferdsmessige koblingene mellom diettinntak og dets påfølgende effekter på sirkulerende appetittregulerende hormoner og fysisk aktivitetsnivå hos latinamerikanske og afroamerikanske ungdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Vår viktigste samlende hypotese er at dietter som består av høyt sukker, energitette måltider med lite fiber, er assosiert med en post-prandial metabolsk, hormonell og psykososial profil som fremmer overspising og stillesittende atferd. Spesifikke mål: (1) Sammenlign effekten av et måltid med HØY SUKKER, LAVE FIBER (HSLF) versus et måltid med LAV SUKKER, HØYFIBER (LSHF) på insulindynamikk, utvalgte tarmpeptider, humør og nivåer av fysisk aktivitet hos minoritetsungdom, ( 2) Utforsk effekten av HSLF versus LSHF måltider på post-prandial ad libitum matinntak, (3) Utforsk forskjeller i reaksjon på HSLF versus LSHF måltider hos magre og overvektige ungdommer og (4) Undersøk etniske forskjeller i måltidsrespons mellom latinamerikanske og afrikanske amerikanske barn. Forskningsdesign og -metoder: Vi vil bruke et cross-over-design med en 3-4 ukers utvaskingsperiode der normalvektige og overvektige afroamerikanske og latinamerikanske ungdommer kommer til observasjonslaboratoriet vårt i fastende tilstand og spiser måltider med høyt sukker og lavt sukker ved separate måltider. besøk i tilfeldig rekkefølge. Måltidsinntak vil bli fulgt av fem timer med intensiv observasjon der vi kvantifiserer fysisk aktivitet i sanntid i laboratoriemiljøer som er designet for å tilby like attraktive valg for aktiv eller stillesittende atferd. Etter 5 timer vil deltakerne bli tilbudt matfat med en rekke mattyper og bli invitert til å spise ad libitum. Påfølgende energi- og næringsinntak vil bli kvantifisert. Begrunnelse: Denne studien er foranlediget av tre observasjoner: (1) Uforholdsmessige nivåer av fedme og risiko for type 2 diabetes og hjerte- og karsykdommer hos latinamerikanske og afroamerikanske barn; (2) Den raske nedgangen i fysisk aktivitet under puberteten, spesielt hos latinamerikanske og afroamerikanske ungdommer, og (3) Barn, og spesielt minoritetsbarn, har en tendens til å ha dietter med høyt tilsatt sukker og lite fiber. Det er derfor viktig å forbedre vår forståelse av sammenhengen mellom kostinntak, fysisk aktivitet og risikofaktorer for type 2 diabetes og hjerte- og karsykdommer hos minoritetsungdom, spesielt i puberteten, når fysisk aktivitetsnivå synker betydelig. Relevans for folkehelsen: Denne studien vil gi ny informasjon om de akutte effektene av måltidssammensetning på humør og påfølgende valg av fysisk aktivitet ved normalvekt, sunn overvekt og insulinresistent overvekt latinamerikansk og afroamerikansk ungdom. Videre foreslår vi at funnene våre potensielt kan føre til en bedre forståelse av den akutte effekten av dårlige ernæringsmessige valg på fysisk aktivitet i minoritetsungdomspopulasjoner med høy risiko for fedme, diabetes type 2 og andre overvektrelaterte sykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90032
        • University of Southern California Health Science Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn (9.–11. klasse, ~14–17 år)
  • Mann og kvinne
  • Hispanic eller afroamerikansk

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • For tiden i vekttap eller treningsprogram
  • BMI < 85. persentil som definert av CDC-vekstkurver
  • Bruk av medisiner som påvirker kroppsvekt eller SI
  • Syndromer som påvirker kroppssammensetning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Måltider med høyt sukker/lavt fiber (HSLF).
Sammenligning av virkningen av måltider med høyt sukker/lavt fiber (HSLF) versus måltider med lavt sukker/fiberrikt (LSHF) på insulin- og glukoseprofiler, tarmhormoner (ghrelin, amylin, leptin) frie fettsyrer, kortisol, humør (humør), som betyr av fysisk aktivitet (MEANPA) og fysisk aktivitetsengasjement (PA) hos overvektige afroamerikanske og latinamerikanske ungdommer
Deltakerne besøker laboratoriet vårt i to 8-timers perioder med minimum to ukers utvasking mellom. I det ene besøket får de måltider med høyt sukker og lite fiber, i det andre får de måltider med lite sukker og høyt fiber. Rekkefølgen på måltidene er randomisert
Eksperimentell: Måltider med lite sukker/fiberrikt (LSHF).
Sammenligning av virkningen av måltider med høyt sukker/lavt fiber (HSLF) versus måltider med lavt sukker/fiberrikt (LSHF) på insulin- og glukoseprofiler, tarmhormoner (ghrelin, amylin, leptin) frie fettsyrer, kortisol, humør (humør), som betyr av fysisk aktivitet (MEANPA) og fysisk aktivitetsengasjement (PA) hos overvektige afroamerikanske og latinamerikanske ungdommer
Deltakerne besøker laboratoriet vårt i to 8-timers perioder med minimum to ukers utvasking mellom. I det ene besøket får de måltider med høyt sukker og lite fiber, i det andre får de måltider med lite sukker og høyt fiber. Rekkefølgen på måltidene er randomisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i fysisk aktivitet målt med akselerometer over 8 timers laboratoriebesøk
Tidsramme: fysisk aktivitet måles kontinuerlig med akselerometer som bæres på beltet
Fysisk aktivitet måles med et actigraph akselerometer som bæres over høyre hofte på et belte.
fysisk aktivitet måles kontinuerlig med akselerometer som bæres på beltet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodsukkernivået over 5 timer
Tidsramme: Hvert 30. minutt i 5 timer
På dagen for måltidsbesøkene ankom deltakerne observasjonslaben på campus omtrent klokken 07.00 etter en 10-timers faste over natten. Topisk anestesi (EMLA) vil umiddelbart bli plassert på sannsynlige underarms IV-steder. Etter at alle anstrengelser har blitt gjort for å "bryte isen" og utvikle rapport, ble et intravenøst ​​saltvannskateter satt inn og sikret for stabilitet i en underarmsvene, uten å involvere håndledd eller albueledd for å maksimere motiliteten under fri aktivitet. Etter en baseline blodprøvetaking (ved -5 min), vil deltakerne bli utstyrt med et frokostprøvemåltid. Blod tappes hvert 30. minutt i 5 timer. Saltvannslåsen og blodprøvene ble utført av en utdannet og sertifisert sykepleier.
Hvert 30. minutt i 5 timer
Endringer i insulin over 5 timer
Tidsramme: Blod ble tatt hvert 30. minutt i 5 timer
På dagen for måltidsbesøkene ankom deltakerne observasjonslaben på campus omtrent klokken 07.00 etter en 10-timers faste over natten. Topisk anestesi (EMLA) vil umiddelbart bli plassert på sannsynlige underarms IV-steder. Etter at alle anstrengelser har blitt gjort for å "bryte isen" og utvikle rapport, ble et intravenøst ​​saltvannskateter satt inn og sikret for stabilitet i en underarmsvene, uten å involvere håndledd eller albueledd for å maksimere motiliteten under fri aktivitet. Etter en baseline blodprøvetaking (ved -5 min), vil deltakerne bli utstyrt med et frokostprøvemåltid. Blod tappes hvert 30. minutt i 5 timer. Saltvannslåsen og blodprøvene ble utført av en utdannet og sertifisert sykepleier.
Blod ble tatt hvert 30. minutt i 5 timer
Stress (objektive og opplevde) svingninger over 5 timer
Tidsramme: Hvert 30. minutt i 5 timer
Hvert 30. minutt på tidspunktet for blodprøvetakingen ble spyttkortisol målt ved salivette og opplevd stress ble målt med validert Visual Analogue Scale
Hvert 30. minutt i 5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donna Spruijt-Metz, Ph.D, University of Southern California
  • Studieleder: Michael I Goran, Ph.D, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FAME-HS-0700735
  • 5P60MD002254-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere