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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02015468
Volar plateing으로 치료한 손목 골절 후 조기 동원과 물리치료의 가치
손바닥 도금으로 치료한 손목 골절 후 즉각적인 동원과 빈번한 물리 치료의 가능한 이점을 조사하는 전향적 무작위 연구.
현재 연구에서는 다음과 같은 귀무 가설을 테스트합니다.
수술 후 처음 2주 동안 깁스를 한 후 집에서 운동을 지도하는 환자와 수술 후 2~3일 동안 깁스를 한 후 관절 외 관절을 위한 수중 고정 도금 후 물리치료사와 자주 세션을 갖는 환자 사이에 큰 차이가 없습니다. 3개월 후 자가 보고 만족도로 평가한 원위 요골 골절.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 관절 외 원위 요골 골절 후 손바닥 잠금 도금으로 치료받은 환자에 초점을 맞출 것입니다.
전향적 방식으로 연구자들은 손 기능, x-레이 및 기타 매개변수를 분석하여 조기 동원 및 수술 후 물리 치료의 목표 프로그램이 더 나은 기능적 결과를 가져오고 정상적인 활동 수준으로 조기에 복귀하는지 여부를 조사하려고 합니다. 연구자의 분석은 또한 골접합, 골유합, 관련 연조직 손상 및 기능적 결과에 대한 가능한 해로운 영향과 관련하여 조기 동원의 안전성에 초점을 맞출 것입니다. 조사관은 또한 보다 집중적인 후속 조치 및 물리 치료 비용을 평가하고 비용-편익 평가를 수행할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lorenskog
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Oslo, Lorenskog, 노르웨이, 1478
- Akershus University Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
기본 감소 이전 위치:
- 등쪽 기울기 > 25°
- 반경 방향 단축> 6mm
- 반경 방향 경사도 15° 이상 감소
- 요수근 부정렬 > 7mm
- 등쪽 /volar metaphyseal 분쇄
- 원위 조각의 Volar 변위(= 스미스 골절)
초기 축소 후 위치:
- 등쪽 기울기 > 5°
- 반경 방향 단축 > 4mm
- 반경 방향 경사도 10° 이상 감소
- 요수근 부정렬 > 4mm
제외 기준:
- Gustilo-Anderson 유형 III 개방 골절
- 이전 원위 요골/척골 골절 및/또는 같은 사지의 장애 손 부상
- 이전 원위 요골 골절 또는 반대측에 대한 기타 장애 손상
- 준수에 영향을 미치는 치매 또는 기타 정신 질환
- 선천적 기형
- 양측 요골 골절
- 상지 또는 하지의 동시 골절 또는 사지의 움직임에 영향을 미치는 기타 질병
- 류마티스 관절염과 같은 전신 관절 질환
- 노르웨이어를 구사하지 못하는 환자
- 골다공증성 골절 이외의 병적 골절
- 선천성 뼈 질환(예: 골형성 부전증)
- 18세 미만 및 70세 이상
- Akershus 대학병원 소속이 아닌 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 동원
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조기 체중 부하 및 물리 치료
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실험적: 늦은 동원
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늦은 동원, 무체중 및 가정 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"팔, 어깨 및 손의 장애"(Quick-DASH)의 짧은 버전
기간: 2 년
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Quick-DASH 점수는 환자가 보고한 만족도 점수의 척도이며 조기 동원, 체중 부하 및 물리 치료를 받는 그룹과 늦은 동원 및 가정 운동만 받는 그룹을 비교합니다.
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2 년
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약식 36(SF36)
기간: 2 년
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SF-36 점수는 삶의 질 척도이며 조기 동원, 체중 부하 및 물리 치료를 받는 그룹과 늦은 동원 및 가정 운동만을 받는 그룹 간에 비교됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PRWE(환자 평가 손목 평가)
기간: 2 년
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PRWE-점수는 환자가 보고한 만족도의 척도이며 조기 동원, 체중 부하 및 물리 치료를 받는 그룹과 늦은 동원 및 가정 운동만을 받는 그룹 간에 비교됩니다.
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2 년
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Euro-Qol 5 차원 점수(EQ-5d)
기간: 2 년
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EQ-5d 점수는 삶의 질 척도이며 조기 동원, 체중 부하 및 물리 치료를 받는 그룹과 늦은 동원 및 가정 운동만을 받는 그룹 간에 비교됩니다.
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2 년
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VAS(Visual Analog Scale)의 통증 점수
기간: 2 년
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VAS-점수는 조기 동원, 체중 부하 및 물리 치료를 받는 그룹과 늦은 동원 및 가정 운동만 받는 그룹 간에 비교됩니다.
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2 년
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방사선 소견(X선)
기간: 2 년
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각도, 부조화 및 기타 방사선학적 매개변수를 조기 동원, 체중 부하 및 물리 치료를 받은 그룹과 늦게 동원 및 가정 운동만 받은 그룹 간에 비교합니다.
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2 년
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동작 범위(ROM)
기간: 2년
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조기 동원, 체중 부하 및 물리 치료를 받은 그룹과 늦은 동원 및 가정 운동 단독을 받은 그룹 간의 손목 가동 범위를 비교합니다.
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2년
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비용 분석
기간: 2 년
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치료 비용, 병가, 합병증 및 기타 사회 경제적 매개 변수는 조기 동원, 체중 부하 및 물리 치료를 받는 그룹과 늦은 동원 및 가정 운동만 받는 그룹 간에 비교됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jan Erik Madsen, Professor, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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