La valeur de la mobilisation précoce et de la physiothérapie après des fractures du poignet traitées par plaque palmaire
Une étude prospective randomisée examinant les bénéfices possibles d'une mobilisation immédiate et d'une kinésithérapie fréquente suite à une fracture du poignet traitée par placage palmaire.
L'étude actuelle testera l'hypothèse nulle suivante :
Il n'y a pas de différence significative entre les patients qui reçoivent un plâtre pendant les 2 premières semaines après l'opération, puis des instructions dans les exercices à domicile et les patients qui reçoivent un plâtre pendant 2 à 3 jours après l'opération, puis qui ont des séances fréquentes avec un physiothérapeute après un placage palmaire verrouillé pour une extraarticulaire. fracture du radius distal, telle qu'évaluée par la satisfaction autodéclarée après 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude se concentrera sur les patients traités par placage palmaire verrouillé à la suite d'une fracture extra-articulaire du radius distal.
De manière prospective, les chercheurs ont l'intention d'analyser la fonction de la main, les rayons X et d'autres paramètres afin de déterminer si une mobilisation précoce et un programme ciblé de physiothérapie après l'opération conduisent à un meilleur résultat fonctionnel et à un retour plus rapide à un niveau d'activité normal. L'analyse des enquêteurs se concentrera également sur la sécurité de la mobilisation précoce en ce qui concerne les effets néfastes possibles sur l'ostéosynthèse, l'union osseuse, les lésions des tissus mous associées et les résultats fonctionnels. Les enquêteurs ont également l'intention d'évaluer le coût d'un suivi et d'une physiothérapie plus intensifs et de faire une évaluation coûts-avantages.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lorenskog
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Oslo, Lorenskog, Norvège, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Position avant réduction primaire :
- Inclinaison dorsale > 25°
- Raccourcissement radial > 6 mm
- Inclinaison radiale réduite de plus de 15°
- Désalignement radiocarpien > 7 mm
- Comminution métaphysaire dorsale/volaire
- Déplacement palmaire du fragment distal (= fracture de Smith)
Position après réduction initiale :
- Inclinaison dorsale > 5°
- Raccourcissement radial > 4 mm
- Inclinaison radiale réduite de plus de 10°
- Désalignement radiocarpien > 4 mm
Critère d'exclusion:
- Fractures ouvertes de type Gustilo-Anderson III
- Antécédents de fracture distale du radius/cubitus et/ou blessure invalidante à la main du même membre
- Fracture antérieure du radius distal ou autre blessure invalidante du côté controlatéral
- Démence ou autre maladie psychiatrique affectant l'observance
- Anomalie congénitale
- Fracture bilatérale du radius
- Fractures concomitantes des membres supérieurs ou inférieurs ou autre maladie affectant le mouvement des membres
- Maladie articulaire systémique telle que la polyarthrite rhumatoïde
- Patients ne parlant pas norvégien
- Fracture pathologique autre que fracture ostéoporotique
- Maladie osseuse congénitale (par exemple ostéogenèse imparfaite)
- Moins de 18 ans et plus de 70 ans
- Patients n'appartenant pas à l'hôpital universitaire d'Akershus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mobilisation précoce
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Mise en charge précoce et physiothérapie
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Expérimental: Mobilisation tardive
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Mobilisation tardive, sans mise en charge et exercices à domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version courte de "Handicaps du bras, de l'épaule et de la main" (Quick-DASH)
Délai: 2 années
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Le score Quick-DASH est une mesure du score de satisfaction rapporté par le patient et est comparé entre le groupe recevant une mobilisation précoce, une mise en charge et une thérapie physique et le groupe recevant une mobilisation tardive et des exercices à domicile seuls.
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2 années
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Formulaire abrégé 36 (SF36)
Délai: 2 années
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Le score SF-36 est une mesure de la qualité de vie et est comparé entre le groupe recevant une mobilisation précoce, une mise en charge et une thérapie physique et le groupe recevant une mobilisation tardive et des exercices à domicile seuls
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du poignet par le patient (PRWE)
Délai: 2 années
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Le score PRWE est une mesure de la satisfaction rapportée par le patient et est comparé entre le groupe bénéficiant d'une mobilisation précoce, d'une mise en charge et d'une thérapie physique et le groupe recevant une mobilisation tardive et des exercices à domicile seuls.
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2 années
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Score de la dimension Euro-Qol 5 (EQ-5d)
Délai: 2 années
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Le score EQ-5d est une mesure de la qualité de vie et est comparé entre le groupe recevant une mobilisation précoce, une mise en charge et une thérapie physique et le groupe recevant une mobilisation tardive et des exercices à domicile seuls
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2 années
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Scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2 années
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Le score VAS est comparé entre le groupe bénéficiant d'une mobilisation précoce, d'appuis et d'une thérapie physique et le groupe recevant une mobilisation tardive et des exercices à domicile seuls
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2 années
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Résultats radiologiques (rayons X)
Délai: 2 années
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Les angles, l'incongruité et d'autres paramètres radiologiques sont comparés entre le groupe recevant la mobilisation précoce, la mise en charge et la kinésithérapie et le groupe recevant la mobilisation tardive et les exercices à domicile seuls
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2 années
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Gamme de mouvement (ROM)
Délai: 2 ans
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L'amplitude de mouvement du poignet est comparée entre le groupe bénéficiant d'une mobilisation précoce, d'une mise en charge et d'une thérapie physique et le groupe recevant une mobilisation tardive et des exercices à domicile seuls
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2 ans
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Analyse de coût
Délai: 2 années
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Le coût du traitement, des arrêts maladie, des complications et d'autres paramètres socio-économiques sont comparés entre le groupe bénéficiant d'une mobilisation précoce, d'appuis et d'une thérapie physique et le groupe bénéficiant d'une mobilisation tardive et d'exercices à domicile seuls
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jan Erik Madsen, Professor, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/1393A
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