Wartość wczesnej mobilizacji i fizjoterapii po złamaniach nadgarstka leczonych przez Volar Platerowanie
Prospektywne, randomizowane badanie oceniające możliwe korzyści z natychmiastowej mobilizacji i częstej fizjoterapii po złamaniu nadgarstka leczonym przez powlekanie dłonią.
Obecne badanie przetestuje następującą hipotezę zerową:
Nie ma istotnej różnicy między pacjentami, którzy otrzymują gips przez pierwsze 2 tygodnie po operacji, a następnie instruują ćwiczenia domowe, a pacjentami, którzy otrzymują gips przez 2-3 dni po operacji, a następnie często korzystają z fizjoterapeuty po założeniu blaszki nadgarstkowej na zewnątrzstawowe zapalenie stawów. złamanie dystalnej kości promieniowej, oceniane na podstawie samooceny zadowolenia po 3 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie skupi się na pacjentach leczonych płytką blokowaną dłoniowo po pozastawowym złamaniu dalszego końca kości promieniowej.
Prospektywnie badacze zamierzają przeanalizować funkcję ręki, prześwietlenie i inne parametry w celu zbadania, czy wczesna mobilizacja i ukierunkowany program fizjoterapii w okresie pooperacyjnym prowadzi do lepszego wyniku funkcjonalnego i wcześniejszego powrotu do normalnego poziomu aktywności. Analiza badaczy skupi się również na bezpieczeństwie wczesnej mobilizacji w odniesieniu do możliwego szkodliwego wpływu na osteosyntezę, zrost kostny, powiązane urazy tkanek miękkich i wyniki czynnościowe. Badacze zamierzają również ocenić koszt bardziej intensywnej obserwacji i fizjoterapii oraz przeprowadzić ocenę kosztów i korzyści.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lorenskog
-
Oslo, Lorenskog, Norwegia, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pozycja przed pierwotną redukcją:
- Pochylenie grzbietu > 25°
- Skrócenie promieniowe > 6 mm
- Nachylenie promieniowe zmniejszone o ponad 15°
- Niewspółosiowość promieniowo-nadgarstkowa > 7 mm
- Grzbietowe / dłoniowe rozdrobnienie przynasadowe
- Volar przemieszczenie dystalnego fragmentu (= złamanie Smitha)
Pozycja po wstępnej redukcji:
- Pochylenie grzbietu > 5°
- Skrócenie promieniowe > 4 mm
- Nachylenie promieniowe zmniejszone o ponad 10°
- Nieprawidłowe ustawienie promieniowo-nadgarstkowe > 4 mm
Kryteria wyłączenia:
- Otwarte złamania Gustilo-Andersona typu III
- Wcześniejsze złamanie dystalnej kości promieniowej/łokciowej i/lub powodujący niepełnosprawność uraz ręki tej samej kończyny
- Wcześniejsze złamanie dystalnej kości promieniowej lub inny uraz powodujący niepełnosprawność po przeciwnej stronie
- Demencja lub inna choroba psychiczna, która wpływa na przestrzeganie zasad
- Wrodzona anomalia
- Obustronne złamanie kości promieniowej
- Jednoczesne złamania kończyn górnych lub dolnych lub inne choroby, które wpływają na ruch kończyn
- Ogólnoustrojowa choroba stawów, taka jak reumatoidalne zapalenie stawów
- Pacjenci nie mówiący po norwesku
- Złamanie patologiczne inne niż złamanie osteoporotyczne
- Wrodzona choroba kości (na przykład osteogenesis imperfecta)
- Wiek poniżej 18 lat i powyżej 70 lat
- Pacjenci nienależący do Szpitala Uniwersyteckiego Akershus
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesna mobilizacja
|
Wczesne obciążanie i fizjoterapia
|
|
Eksperymentalny: Późna mobilizacja
|
Późna mobilizacja, ćwiczenia bezobciążeniowe i domowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka wersja „Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni” (Quick-DASH)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wynik Quick-DASH jest miarą zgłaszanego przez pacjentów wyniku satysfakcji i jest porównywany między grupą otrzymującą wczesną mobilizację, podnoszenie ciężarów i fizjoterapię a grupą otrzymującą wyłącznie późną mobilizację i ćwiczenia domowe.
|
2 lata
|
|
Krótki formularz 36 (SF36)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wynik SF-36 jest miarą jakości życia i jest porównywany między grupą otrzymującą wczesną mobilizację, podnoszenie ciężarów i fizykoterapię a grupą otrzymującą późną mobilizację i same ćwiczenia domowe
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nadgarstka pacjenta (PRWE)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wynik PRWE jest miarą satysfakcji zgłaszanej przez pacjentów i jest porównywany między grupą otrzymującą wczesną mobilizację, podnoszenie ciężarów i fizjoterapię a grupą otrzymującą wyłącznie późną mobilizację i ćwiczenia domowe
|
2 lata
|
|
Wynik w skali Euro-Qol 5 (EQ-5d)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wynik EQ-5d jest miarą jakości życia i jest porównywany między grupą otrzymującą wczesną mobilizację, podnoszenie ciężarów i fizjoterapię a grupą otrzymującą wyłącznie późną mobilizację i ćwiczenia domowe
|
2 lata
|
|
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wynik VAS jest porównywany między grupą otrzymującą wczesną mobilizację, podnoszenie ciężarów i fizykoterapię a grupą otrzymującą późną mobilizację i same ćwiczenia domowe
|
2 lata
|
|
Wyniki radiologiczne (RTG)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Kąty, niezgodności i inne parametry radiologiczne są porównywane między grupą otrzymującą wczesną mobilizację, obciążanie i fizjoterapię a grupą otrzymującą późną mobilizację i same ćwiczenia domowe
|
2 lata
|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównuje się zakres ruchu nadgarstka między grupą otrzymującą wczesną mobilizację, podnoszenie ciężarów i fizjoterapię a grupą otrzymującą późną mobilizację i same ćwiczenia domowe
|
2 lata
|
|
Analiza kosztów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Koszt leczenia, zwolnień lekarskich, powikłań i innych parametrów socjoekonomicznych porównuje się między grupą otrzymującą wczesną mobilizację, obciążanie i fizjoterapię a grupą otrzymującą samą późną mobilizację i ćwiczenia domowe
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jan Erik Madsen, Professor, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/1393A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .