Varhaisen mobilisaation ja fysioterapian arvo volar Plating -hoidetun ranteen murtuman jälkeen
Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan välittömän mobilisaation ja toistuvan fysioterapian mahdollisia etuja volaaripinnoituksella hoidetun ranteen murtuman jälkeen.
Nykyinen tutkimus testaa seuraavan nollahypoteesin:
Ei ole merkittävää eroa potilaiden välillä, jotka saavat kipsin ensimmäiset 2 viikkoa leikkauksen jälkeen ja sitten ohjeita kotiharjoitteluun, ja potilaiden välillä, jotka saavat kipsin 2-3 päivää leikkauksen jälkeen ja käyvät sen jälkeen usein fysioterapeutin kanssa nivelen ulkopuolisen nivelen pinnoituksen jälkeen. distaalisen säteen murtuma, arvioituna oman tyytyväisyyden perusteella 3 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus keskittyy potilaisiin, joita hoidetaan nivelen ulkopuolisen distaalisen säteen murtuman jälkeen volaarilukitulla pinnoituksella.
Prospektiivisesti tutkijat aikovat analysoida käsien toimintaa, röntgenkuvaa ja muita parametreja selvittääkseen, johtavatko varhainen mobilisaatio ja kohdennettu fysioterapiaohjelma leikkauksen jälkeen parempaan toimintatulokseen ja aikaisemmin normaalille aktiivisuustasolle palautumiseen. Tutkijoiden analyysi keskittyy myös varhaisen mobilisaation turvallisuuteen mahdollisten haitallisten vaikutusten osalta osteosynteesiin, luun liittämiseen, niihin liittyviin pehmytkudosvaurioihin ja toiminnallisiin tuloksiin. Tutkijat aikovat myös arvioida intensiivisemmän seurannan ja fysioterapian kustannukset sekä tehdä kustannus-hyötyarvioinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lorenskog
-
Oslo, Lorenskog, Norja, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Asento ennen ensisijaista vähennystä:
- Selkäkaltevuus > 25°
- Radiaalinen lyhennys> 6 mm
- Säteittäinen kaltevuus pienentynyt yli 15°
- Radiocarpal-virhe > 7 mm
- Selän/volaarinen metafyysinen hienonnus
- Distaalisen fragmentin volaarinen siirtymä (= Smithin murtuma)
Asema alkuperäisen pienennyksen jälkeen:
- Selkäkaltevuus > 5°
- Radiaalinen lyhennys > 4 mm
- Säteittäinen kaltevuus pienentynyt yli 10°
- Radiocarpal-virhe > 4 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Gustilo-Andersonin tyypin III avomurtumat
- Aiempi distaalinen säteen/kyynärluun murtuma ja/tai saman raajan vammauttava käsivamma
- Aiempi distaalisen säteen murtuma tai muu toimintakyvyttömyyttä aiheuttava vamma kontralateraalisessa puolella
- Dementia tai muu psyykkinen sairaus, joka vaikuttaa hoitomyöntyvyyteen
- Synnynnäinen poikkeama
- Kahdenvälinen säteen murtuma
- Samanaikaiset ylä- tai alaraajojen murtumat tai muu sairaus, joka vaikuttaa raajojen liikkeisiin
- Systeeminen nivelsairaus, kuten nivelreuma
- Potilaat, jotka eivät puhu norjaa
- Muu patologinen murtuma kuin osteoporoottinen murtuma
- Synnynnäinen luusairaus (esim. osteogenesis imperfecta)
- Ikä alle 18 ja yli 70 vuotta
- Potilaat, jotka eivät kuulu Akershusin yliopistolliseen sairaalaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen mobilisaatio
|
Varhainen painonotto ja fysioterapia
|
|
Kokeellinen: Myöhäinen mobilisaatio
|
Myöhäinen mobilisaatio, painoton ja kotiharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt versio käsitteestä, olkapäästä ja kädestä (Quick-DASH)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Quick-DASH-pistemäärä on potilaiden raportoiman tyytyväisyyspistemäärän mitta, ja sitä verrataan varhaista mobilisaatiota, painonnousua ja fysioterapiaa saaneen ryhmän ja yksin myöhäistä mobilisaatiota ja kotiharjoituksia saaneen ryhmän välillä.
|
2 vuotta
|
|
Lyhyt lomake 36 (SF36)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
SF-36-pistemäärä on elämänlaadun mitta, ja sitä verrataan varhaista mobilisaatiota, painonkantoa ja fysioterapiaa saaneen ryhmän ja yksin myöhäistä mobilisaatiota ja pelkkä kotiharjoituksia saaneen ryhmän välillä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan rannearviointi (PRWE)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
PRWE-pistemäärä on potilaan raportoiman tyytyväisyyden mitta, ja sitä verrataan varhaista mobilisaatiota, painonnousua ja fysioterapiaa saaneen ryhmän ja yksin myöhäistä mobilisaatiota ja kotiharjoituksia saaneen ryhmän välillä.
|
2 vuotta
|
|
Euro-Qol 5 -ulottuvuuspisteet (EQ-5d)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
EQ-5d-pistemäärä on elämänlaadun mitta, ja sitä verrataan varhaista mobilisaatiota, painonkantoa ja fysioterapiaa saaneen ryhmän ja yksin myöhäistä mobilisaatiota ja kotiharjoituksia saaneen ryhmän välillä.
|
2 vuotta
|
|
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
VAS-pisteitä verrataan varhaista mobilisaatiota, painonkantoa ja fysioterapiaa saaneen ryhmän ja yksin myöhäistä mobilisaatiota ja kotiharjoituksia saaneen ryhmän välillä.
|
2 vuotta
|
|
Radiologiset löydökset (röntgen)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kulmia, epäyhtenäisyyttä ja muita radiologisia parametreja verrataan varhaista mobilisaatiota, painonkantoa ja fysioterapiaa saavan ryhmän ja yksin myöhäistä mobilisaatiota ja kotiharjoituksia saaneen ryhmän välillä.
|
2 vuotta
|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ranteen liikelaajuutta verrataan varhaista mobilisaatiota, painonkantoa ja fysioterapiaa saavan ryhmän ja yksin myöhäistä mobilisaatiota ja kotiharjoituksia saaneen ryhmän välillä
|
2 vuotta
|
|
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hoidon, sairauspoissaolojen, komplikaatioiden ja muiden sosioekonomisten parametrien kustannuksia verrataan varhaista mobilisaatiota, painonkantoa ja fysioterapiaa saavan ryhmän ja yksin myöhäistä mobilisaatiota ja kotiharjoituksia saaneen ryhmän välillä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jan Erik Madsen, Professor, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/1393A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .