Ценность ранней мобилизации и физиотерапии после переломов запястья, леченных методом воларной пластины
Проспективное рандомизированное исследование возможных преимуществ немедленной мобилизации и частой физиотерапии после перелома запястья, леченного ладонной пластиной.
В текущем исследовании будет проверена следующая нулевая гипотеза:
Нет существенной разницы между пациентами, которым накладывают гипсовую повязку в течение первых 2 недель после операции, а затем дают инструкции по выполнению домашних упражнений, и пациентами, которым накладывают гипсовую повязку на 2-3 дня после операции, а затем проводят частые сеансы с физиотерапевтом после наложения ладонной пластины для экстраартикулярной фиксации. перелом дистального отдела лучевой кости, согласно самооценке удовлетворенности через 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет сосредоточено на пациентах, получавших ладонную блокированную пластину после внесуставного перелома дистального отдела лучевой кости.
В перспективе исследователи намерены проанализировать функцию кисти, рентгенологию и другие параметры, чтобы выяснить, приводит ли ранняя мобилизация и целенаправленная программа физиотерапии в послеоперационном периоде к лучшему функциональному результату и более раннему возвращению к нормальному уровню активности. Анализ исследователей также будет сосредоточен на безопасности ранней мобилизации в отношении возможных неблагоприятных последствий для остеосинтеза, сращения костей, связанных с ними травм мягких тканей и функциональных результатов. Исследователи также намерены оценить стоимость более интенсивного наблюдения и физиотерапии, а также провести оценку затрат и результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lorenskog
-
Oslo, Lorenskog, Норвегия, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Положение до первичного сокращения:
- Наклон спины > 25°
- Радиальное укорочение > 6 мм
- Радиальный наклон уменьшен более чем на 15°
- Смещение лучезапястного сустава > 7 мм
- Дорсальное / волярное метафизарное измельчение
- Волярное смещение дистального фрагмента (= перелом Смита)
Положение после первоначального сокращения:
- Наклон спины > 5°
- Радиальное укорочение > 4 мм
- Радиальный наклон уменьшен более чем на 10°
- Смещение лучезапястного сустава > 4 мм
Критерий исключения:
- Открытый перелом Густило-Андерсона III типа
- Перелом дистального отдела лучевой/локтевой кости в анамнезе и/или инвалидизирующая травма руки той же конечности
- Предыдущий перелом дистального отдела лучевой кости или другая инвалидизирующая травма контралатеральной стороны
- Деменция или другое психическое заболевание, влияющее на соблюдение
- Врожденная аномалия
- Двусторонний перелом лучевой кости
- Одновременные переломы верхних или нижних конечностей или другие заболевания, влияющие на подвижность конечностей.
- Системное заболевание суставов, такое как ревматоидный артрит
- Пациенты, не говорящие по-норвежски
- Патологический перелом, отличный от остеопоротического перелома
- Врожденное заболевание костей (например, несовершенный остеогенез)
- Возраст до 18 и старше 70 лет
- Пациенты, не принадлежащие университетской больнице Акерсхуса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранняя мобилизация
|
Ранняя нагрузка и физиотерапия
|
|
Экспериментальный: Поздняя мобилизация
|
Поздняя мобилизация, без нагрузки и домашние упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая версия «Инвалидности руки, плеча и кисти» (Quick-DASH)
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала Quick-DASH представляет собой меру оценки удовлетворенности пациентов и сравнивается между группой, получающей раннюю мобилизацию, весовую нагрузку и физиотерапию, и группой, получающей только позднюю мобилизацию и домашние упражнения.
|
2 года
|
|
Краткая форма 36 (SF36)
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка SF-36 представляет собой показатель качества жизни и сравнивается между группой, получающей раннюю мобилизацию, нагрузку с нагрузкой и физиотерапию, и группой, получающей только позднюю мобилизацию и домашние упражнения.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка запястья пациента (PRWE)
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка PRWE представляет собой меру удовлетворенности пациента и сравнивается между группой, получающей раннюю мобилизацию, весовую нагрузку и физиотерапию, и группой, получающей только позднюю мобилизацию и домашние упражнения.
|
2 года
|
|
Оценка измерения Euro-Qol 5 (EQ-5d)
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка EQ-5d является показателем качества жизни и сравнивается между группой, получающей раннюю мобилизацию, нагрузку с нагрузкой и физиотерапию, и группой, получающей только позднюю мобилизацию и домашние упражнения.
|
2 года
|
|
Баллы боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 2 года
|
Оценку по ВАШ сравнивают между группой, получающей раннюю мобилизацию, силовую нагрузку и физиотерапию, и группой, получающей только позднюю мобилизацию и домашние упражнения.
|
2 года
|
|
Рентгенологические данные (рентген)
Временное ограничение: 2 года
|
Углы, неконгруэнтность и другие рентгенологические параметры сравниваются между группой, получающей раннюю мобилизацию, нагрузку и физиотерапию, и группой, получающей только позднюю мобилизацию и домашние упражнения.
|
2 года
|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 2 года
|
Диапазон движения запястья сравнивается между группой, получающей раннюю мобилизацию, нагрузку и физиотерапию, и группой, получающей только позднюю мобилизацию и домашние упражнения.
|
2 года
|
|
Анализ затрат
Временное ограничение: 2 года
|
Стоимость лечения, больничный лист, осложнения и другие социально-экономические параметры сравниваются между группой, получающей раннюю мобилизацию, силовую нагрузку и физиотерапию, и группой, получающей только позднюю мобилизацию и домашние упражнения.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jan Erik Madsen, Professor, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/1393A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .