El valor de la movilización temprana y la fisioterapia después de las fracturas de muñeca tratadas con placas volares
Un estudio prospectivo y aleatorizado que investiga los posibles beneficios de la movilización inmediata y la fisioterapia frecuente después de una fractura de muñeca tratada con placa volar.
El estudio actual probará la siguiente hipótesis nula:
No hay una diferencia significativa entre los pacientes que reciben un yeso durante las primeras 2 semanas después de la operación y luego reciben instrucciones de ejercicios en el hogar y los pacientes que reciben un yeso durante 2 o 3 días después de la operación y luego tienen sesiones frecuentes con un fisioterapeuta después de una placa bloqueada volar para un extraarticular. fractura de radio distal, evaluada por satisfacción autoinformada después de 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se centrará en los pacientes tratados con placas bloqueadas volar después de una fractura de radio distal extraarticular.
De manera prospectiva, los investigadores tienen la intención de analizar la función de la mano, las radiografías y otros parámetros para investigar si la movilización temprana y un programa específico de fisioterapia en el postoperatorio conducen a un mejor resultado funcional y a un retorno más temprano a un nivel de actividad normal. El análisis de los investigadores también se centrará en la seguridad de la movilización temprana con respecto a los posibles efectos perjudiciales sobre la osteosíntesis, la unión ósea, las lesiones de tejidos blandos asociadas y el resultado funcional. Los investigadores también tienen la intención de evaluar el costo de un seguimiento y fisioterapia más intensivos y hacer una evaluación de costo-beneficio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Lorenskog
-
Oslo, Lorenskog, Noruega, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Posición antes de la reducción primaria:
- Inclinación dorsal > 25°
- Acortamiento radial > 6 mm
- Inclinación radial reducida en más de 15°
- Desalineación radiocarpiana > 7 mm
- Conminución metafisaria dorsal/volar
- Desplazamiento volar del fragmento distal (= fractura de Smith)
Posición después de la reducción inicial:
- Inclinación dorsal > 5°
- Acortamiento radial > 4 mm
- Inclinación radial reducida en más de 10°
- Desalineación radiocarpiana > 4 mm
Criterio de exclusión:
- Fracturas abiertas Gustilo-Anderson tipo III
- Fractura anterior de radio distal/cúbito y/o lesión incapacitante de la mano de la misma extremidad
- Fractura previa del radio distal u otra lesión incapacitante en el lado contralateral
- Demencia u otra enfermedad psiquiátrica que afecte el cumplimiento
- Anomalía congenital
- Fractura de radio bilateral
- Fracturas concurrentes de las extremidades superiores o inferiores u otra enfermedad que afecte el movimiento de las extremidades
- Enfermedad articular sistémica como la artritis reumatoide
- Pacientes que no hablan noruego
- Fractura patológica distinta de la fractura osteoporótica
- Enfermedad ósea congénita (por ejemplo, osteogénesis imperfecta)
- Edad menor de 18 y mayor de 70
- Pacientes que no pertenecen al Hospital Universitario Akershus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización temprana
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Levantamiento de pesas temprano y fisioterapia
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Experimental: Movilización tardía
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Movilización tardía, ejercicios sin carga y en casa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión corta de "Discapacidades del brazo, hombro y mano" (Quick-DASH)
Periodo de tiempo: 2 años
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La puntuación Quick-DASH es una medida de la puntuación de satisfacción informada por el paciente y se compara entre el grupo que recibe movilización temprana, carga de peso y fisioterapia y el grupo que recibe movilización tardía y ejercicios en el hogar solos.
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2 años
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Forma abreviada 36 (SF36)
Periodo de tiempo: 2 años
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El puntaje SF-36 es una medida de calidad de vida y se compara entre el grupo que recibe movilización temprana, levantamiento de pesas y fisioterapia y el grupo que recibe movilización tardía y ejercicios en el hogar solos.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE)
Periodo de tiempo: 2 años
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La puntuación PRWE es una medida de la satisfacción informada por el paciente y se compara entre el grupo que recibió movilización temprana, carga de peso y fisioterapia y el grupo que recibió movilización tardía y ejercicios en el hogar solos.
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2 años
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Puntuación de la dimensión Euro-Qol 5 (EQ-5d)
Periodo de tiempo: 2 años
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La puntuación EQ-5d es una medida de la calidad de vida y se compara entre el grupo que recibe movilización temprana, carga de peso y fisioterapia y el grupo que recibe movilización tardía y ejercicios en el hogar solos.
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2 años
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Puntuaciones de dolor en la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 2 años
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La puntuación VAS se compara entre el grupo que recibe movilización temprana, levantamiento de pesas y fisioterapia y el grupo que recibe movilización tardía y ejercicios en casa solos.
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2 años
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Hallazgos radiológicos (rayos X)
Periodo de tiempo: 2 años
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Los ángulos, la incongruencia y otros parámetros radiológicos se comparan entre el grupo que recibe movilización temprana, levantamiento de pesas y fisioterapia y el grupo que recibe movilización tardía y ejercicios en casa solos.
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2 años
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 2 años
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Se compara el rango de movimiento de la muñeca entre el grupo que recibe movilización temprana, carga de peso y fisioterapia y el grupo que recibe movilización tardía y ejercicios en casa solos.
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2 años
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Análisis de costos
Periodo de tiempo: 2 años
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Se compara el coste del tratamiento, las bajas por enfermedad, las complicaciones y otros parámetros socioeconómicos entre el grupo que recibe movilización precoz, carga y fisioterapia y el grupo que recibe movilización tardía y ejercicios domiciliarios solos.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jan Erik Madsen, Professor, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/1393A
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