掌侧钢板治疗腕部骨折后早期活动和物理治疗的价值
2020年8月21日 更新者：Ola-Lars Hammer、University Hospital, Akershus
一项前瞻性随机研究，调查在掌侧钢板治疗腕部骨折后立即活动和频繁物理治疗的可能益处。
当前的研究将检验以下零假设：
术后前 2 周接受石膏固定然后进行家庭锻炼指导的患者与术后 2-3 天接受石膏固定然后在掌侧锁定钢板进行关节外固定后经常接受物理治疗师治疗的患者之间没有显着差异桡骨远端骨折，根据 3 个月后自我报告的满意度进行评估。
研究概览
详细说明
该研究将重点关注关节外桡骨远端骨折后接受掌侧锁定钢板治疗的患者。
研究人员打算以前瞻性的方式分析手部功能、X 射线和其他参数，以研究术后早期活动和有针对性的物理治疗计划是否会带来更好的功能结果并更早恢复正常活动水平。 研究人员的分析还将关注早期活动的安全性，因为它可能对接骨术、骨性愈合、相关软组织损伤和功能结果产生不利影响。 研究人员还打算评估更深入的随访和物理治疗的成本，并进行成本效益评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lorenskog
-
Oslo、Lorenskog、挪威、1478
- Akershus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
初次复位前的位置：
- 背侧倾斜 > 25°
- 径向缩短> 6 mm
- 径向倾角减少超过 15°
- 桡腕畸形 > 7 mm
- 背侧/掌侧干骺端粉碎
- 远端骨折块掌侧移位（= Smith 骨折）
初始减少后的位置：
- 背侧倾斜 > 5°
- 径向缩短 > 4 mm
- 径向倾角减少10°以上
- 桡腕畸形 > 4 mm
排除标准：
- Gustilo-Anderson III 型开放性骨折
- 既往桡骨远端/尺骨骨折和/或同一肢体的致残手部损伤
- 对侧既往桡骨远端骨折或其他致残性损伤
- 影响依从性的痴呆症或其他精神疾病
- 先天性异常
- 双侧桡骨骨折
- 并发上肢或下肢骨折或其他影响四肢运动的疾病
- 全身性关节疾病，如类风湿性关节炎
- 不会说挪威语的患者
- 骨质疏松性骨折以外的病理性骨折
- 先天性骨病（例如成骨不全症）
- 年龄在 18 岁以下和 70 岁以上
- 不属于阿克斯胡斯大学医院的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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“手臂、肩部和手部残疾”的简短版本 (Quick-DASH)
大体时间：2年
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Quick-DASH 评分是衡量患者报告满意度评分的指标，并在接受早期活动、负重和物理治疗的组与仅接受后期活动和家庭锻炼的组之间进行比较。
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2年
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简表 36 (SF36)
大体时间：2年
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SF-36 评分是一种生活质量指标，在接受早期活动、负重和物理治疗的组与仅接受后期活动和家庭锻炼的组之间进行比较
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者手腕评估 (PRWE)
大体时间：2年
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PRWE 分数是衡量患者报告满意度的指标，并在接受早期活动、负重和物理治疗的组与仅接受后期活动和家庭锻炼的组之间进行比较
|
2年
|
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Euro-Qol 5 维评分 (EQ-5d)
大体时间：2年
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EQ-5d 分数是一种生活质量衡量标准，在接受早期活动、负重和物理治疗的组与仅接受后期活动和家庭锻炼的组之间进行比较
|
2年
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视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛评分
大体时间：2年
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比较接受早期活动、负重和物理治疗的组与仅接受后期活动和家庭锻炼的组的 VAS 评分
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2年
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放射学检查结果（X 射线）
大体时间：2年
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比较接受早期活动、负重和物理治疗的组与仅接受后期活动和家庭锻炼的组的角度、不协调度和其他放射学参数
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2年
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运动范围 (ROM)
大体时间：2岁
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比较接受早期活动、负重和物理治疗的组与仅接受后期活动和家庭锻炼的组的手腕活动范围
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2岁
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成本分析
大体时间：2年
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比较接受早期活动、负重和物理治疗的组与仅接受后期活动和家庭锻炼的组的治疗费用、病假、并发症和其他社会经济参数
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jan Erik Madsen, Professor、Oslo University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月15日
初级完成 (实际的)
2016年6月17日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月13日
首次发布 (估计)
2013年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月21日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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