Raxibacumab 재주입의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 공개 라벨, 비무작위 연구
2018년 11월 6일 업데이트: Human Genome Sciences Inc.
건강한 피험자에서 투여된 Raxibacumab(B. 탄저균 보호 항원에 대한 인간 단일클론 항체)의 면역원성과 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨 연구
이것은 건강한 성인 남성 및 여성 피험자에서 락시바쿠맙의 면역원성과 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨 연구입니다.
4개월 이상 전에 락시바쿠맙을 받은 피험자는 등록하고 다음과 같이 투약합니다: 최대 25명의 피험자(평가 가능한 여성 피험자 3명 포함)는 이전 투여량과 동일한 두 번째 락시바쿠맙 투여량을 다음과 같이 >= 4개월에 투여받습니다. 첫 번째 복용량.
피험자는 0일부터 1일까지 집에 머물며 두 번째 락시바쿠맙 용량을 받은 후 70일 동안 추적 관찰됩니다.
Raxibacumab은 토끼 및 원숭이 탄저균 포자 공격 연구에서 개선된 생존을 제공하는 것으로 나타났습니다.
토끼 중추적 효능 연구의 예비 데이터는 위약에 비해 락시바쿠맙이 유의한 생존 이점을 보여주었습니다.
탄저병 및 그로 인한 임상 질병에 대한 노출은 특히 보호 면역이 발달하지 않은 개인에서 두 번 이상 발생할 수 있습니다.
따라서 탄저병 치료에 임상적으로 적응증이 있는 경우 락시바쿠맙의 반복 투여가 필요할 수 있습니다.
연구의 이론적 근거는 투여 간격이 4개월 이상인 락시바쿠맙 반복 투여의 면역원성과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >= 4개월 전에 다른 HGS 프로토콜에 raxibacumab을 등록하고 치료했습니다.
- 남성 또는 여성 >= 18 및 <= 64세.
- 수정된 DMID(Microbiology and Infectious Diseases) 독성 표에 의해 등급 0인 실험실 값. 실험실 값이 1등급이고 주임 연구원이 임상적으로 중요하다고 생각하지 않는 피험자는 의료 모니터와의 상담 후 등록할 수 있습니다.
- 여성 피험자는 다음과 같은 경우 연구에 참가할 자격이 있습니다: 임신 또는 수유 중이 아님, 폐경 후, 자궁 절제술을 받았거나, 불임 증빙 서류가 있는 경우, 가임 가능성이 있는 경우(즉, 자궁과 난소가 온전하고 난관에 대한 기록이 없는 여성) 또는 불임의 원인이 되는 자궁 기능 장애).
- 이러한 여성은 스크리닝 시 및 투약 전 -1일에 혈액 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 다음 중 하나에 동의해야 합니다. 여성 피험자가 연구에 참여하기 전에 콘돔을 올바르게 사용하거나 불임 상태이고 날짜 이후로 여성 피험자의 유일한 성적 파트너인 남성 파트너 외에 의학적으로 허용되는 다음 피임 방법 중 1가지를 올바르게 사용 추적 관찰 기간 동안 스크리닝, 레보노르게스트렐 이식; 주사 가능한 프로게스테론; 연간 1% 미만의 문서화된 실패율을 가진 모든 자궁내 장치(IUD) 경구 피임약(복합 또는 프로게스테론 단독); 이중 장벽 방법: 살정제가 포함된 콘돔, 자궁경부 캡 또는 격막; 경피 피임 패치.
- 불임이 아닌 모든 남성은 성교를 삼가거나 지속적으로 올바르게 콘돔을 사용하는 데 동의해야 하며, 여성 파트너는 선별 검사일부터 추적 기간 동안 위에 나열된 적절한 의학적으로 허용되는 피임 방법 중 하나를 사용하는 데 동의해야 합니다. 위로.
- 연구의 요구 사항을 이해하고, 사전 서면 동의(연구 관련 건강 정보의 사용 및 공개에 대한 동의 포함)를 제공하고, 연구 프로토콜 절차를 준수하고, 필요한 연구 방문에 대한 재방문에 동의할 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 피험자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 중대한, 급성 또는 만성 질환(즉, 심혈관, 폐, 위장, 간, 신장, 신경계 또는 감염성 질환)의 병력 또는 임상적 증거.
- 흡착된 탄저병 백신(AVA)을 사용한 이전 예방접종, 조사 탄저병 요법으로 이전 치료(4개월 전 이상의 락시바쿠맙 제외), 탄저병 노출에 대한 이전 치료 또는 확인된 탄저병 감염.
- 음식이나 약물에 대한 유형 I 과민 반응의 병력, 정맥(IV) 조영제 또는 두드러기 병력.
- 락시바쿠맙에 대한 이전의 과민성.
- 이전의 심각한 또는 3등급 이상의 락시바쿠맙 관련 부작용(AE).
- 지난 12개월 이내의 약물 또는 알코올 중독. 적어도 12개월의 문서화된 중독 없는 기간을 가지고 있고 연구자의 임상적 판단에서 재발 위험이 없는 피험자는 연구에 등록할 수 있습니다.
- 활동성 또는 의심되는 악성 종양의 증거 또는 지난 5년 이내의 악성 병력(적절하게 치료된 피부의 기저 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내 암종 제외).
- 연구 에이전트를 시작한 후 60일 이내에 연구 화합물의 다른 모든 임상 시험에 참여하거나 이 연구 동안 참여를 자제하는 것을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 락시바쿠맙 팔
최대 25명의 피험자(평가 가능한 여성 피험자 3명 포함)는 첫 번째 투여 후 >= 4개월에 이전 투여량과 동일한 두 번째 락시바쿠맙 투여를 받습니다.
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Raxibacumab은 바이알당 34.9mL의 액체 제제가 들어 있는 50ml 멸균 일회용 바이알로 공급됩니다.
각 바이알에는 0.13mg/mL 구연산, 2.8mg/mL 구연산나트륨, 10mg/mL 수크로스, 18mg/mL 글리신, 0.2mg/mL 폴리소르베이트 80, pH 6.5에 용해된 50mg/mL 락시바쿠맙이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 항-락시바쿠맙 항체 반응을 보인 참여자 수
기간: 본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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연구 중에 양성 항-락시바쿠맙 항체 반응을 보인 참가자의 수를 평가했습니다. 락시바쿠맙에 대한 항체 반응은 스크리닝 분석(즉, 전기화학발광 계수)을 사용하여 평가했습니다.
양성 샘플은 결합의 특이성을 확인하기 위해 결합 억제 검정에서 추가로 시험될 것이다.
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본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 기간 동안 부작용(AE) 또는 심각한 부작용(SAE)이 발생한 참가자 수
기간: 본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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AE는 의약품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 참가자 또는 임상 조사 참가자의 모든 뜻밖의 의학적 사건으로 정의됩니다.
여기에는 기존 상태의 악화(예: 빈도 또는 심각도 증가)가 포함됩니다.
심각한 유해 사례(SAE)는 복용량에 관계없이 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 또는 기존 입원의 연장이 필요하거나, 장애/무능을 초래하거나, 선천적 기형/선천적 결함인 원치 않는 의학적 사건으로 정의됩니다. .
다른 상황에서 보고가 적절한지 여부를 결정할 때는 의학적 또는 과학적 판단을 내려야 합니다.
AE 및 SAE의 전체 목록은 일반 부작용 AE/SAE 모듈을 참조하십시오.
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본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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표시된 등급의 혈액학적 독성이 있는 참가자 수
기간: 본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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수정된 DMID(Division of Microbiology and Infectious Diseases) 독성 표 버전 2.0을 사용하여 임상 혈액학적 매개변수를 평가했습니다.
등급 1(경증): 일시적 또는 경미한 불쾌감(< 48시간); 의료 개입이나 치료가 필요하지 않습니다.
2등급(중등도): 경증에서 중등도의 활동 제한, 약간의 도움이 필요할 수 있습니다. 의학적 개입이나 치료가 필요하지 않거나 최소한입니다.
3등급(중증): 활동에 현저한 제한이 있으며 일반적으로 약간의 도움이 필요합니다. 의료 개입 또는 치료가 필요하며 입원이 가능합니다.
4등급(생명 위협): 활동에 극도의 제한, 상당한 도움이 필요함. 상당한 의학적 개입이나 치료가 필요하고, 입원이나 호스피스 치료가 필요할 것입니다.
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본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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혈액학적 독성이 기준선에서 최소 2등급 악화된 참가자 수
기간: 본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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혈액학적 독성이 기준선에서 적어도 2등급 악화된 참가자의 수가 표시됩니다.
수정된 DMID(Division of Microbiology and Infectious Diseases) 독성 표 버전 2.0을 사용하여 임상 혈액학적 매개변수를 평가했습니다.
등급 1(경증): 일시적 또는 경미한 불쾌감(< 48시간); 의료 개입이나 치료가 필요하지 않습니다.
2등급(중등도): 경증에서 중등도의 활동 제한, 약간의 도움이 필요할 수 있습니다. 의학적 개입이나 치료가 필요하지 않거나 최소한입니다.
3등급(중증): 활동에 현저한 제한이 있으며 일반적으로 약간의 도움이 필요합니다. 의료 개입 또는 치료가 필요하며 입원이 가능합니다.
4등급(생명 위협): 활동에 극도의 제한, 상당한 도움이 필요함. 상당한 의학적 개입이나 치료가 필요하고, 입원이나 호스피스 치료가 필요할 것입니다.
기준선은 투약 전 0일에 측정된 변수의 값으로 정의됩니다.
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본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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표시된 등급의 간 독성이 있는 참가자 수
기간: 본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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간 기능 매개변수는 수정된 DMID(Division of Microbiology and Infectious Diseases) 독성 표 버전 2.0을 사용하여 평가되었습니다.
등급 1(경증): 일시적 또는 경미한 불쾌감(< 48시간); 의료 개입이나 치료가 필요하지 않습니다.
2등급(중등도): 경증에서 중등도의 활동 제한, 약간의 도움이 필요할 수 있습니다. 의학적 개입이나 치료가 필요하지 않거나 최소한입니다.
3등급(중증): 활동에 현저한 제한이 있으며 일반적으로 약간의 도움이 필요합니다. 의료 개입 또는 치료가 필요하며 입원이 가능합니다.
4등급(생명 위협): 활동에 극도의 제한, 상당한 도움이 필요함. 상당한 의학적 개입이나 치료가 필요하고, 입원이나 호스피스 치료가 필요할 것입니다.
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본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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간 독성이 기준선에서 최소 2등급 악화된 참가자 수
기간: 본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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간 독성이 기준선에서 적어도 2등급 악화된 참가자의 수가 표시됩니다.
간 기능 매개변수는 수정된 DMID(Division of Microbiology and Infectious Diseases) 독성 표 버전 2.0을 사용하여 평가되었습니다.
등급 1(경증): 일시적 또는 경미한 불쾌감(< 48시간); 의료 개입이나 치료가 필요하지 않습니다.
2등급(중등도): 경증에서 중등도의 활동 제한, 약간의 도움이 필요할 수 있습니다. 의학적 개입이나 치료가 필요하지 않거나 최소한입니다.
3등급(중증): 활동에 현저한 제한이 있으며 일반적으로 약간의 도움이 필요합니다. 의료 개입 또는 치료가 필요하며 입원이 가능합니다.
4등급(생명 위협): 활동에 극도의 제한, 상당한 도움이 필요함. 상당한 의학적 개입이나 치료가 필요하고, 입원이나 호스피스 치료가 필요할 것입니다.
기준선은 투약 전 0일에 측정된 변수의 값으로 정의됩니다.
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본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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표시된 등급의 전해질 독성이 있는 참가자 수
기간: 본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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전해질 기능 매개변수는 수정된 DMID(Division of Microbiology and Infectious Diseases) 독성 표 버전 2.0을 사용하여 평가되었습니다.
등급 1(경증): 일시적 또는 경미한 불쾌감(< 48시간); 의료 개입이나 치료가 필요하지 않습니다.
2등급(중등도): 경증에서 중등도의 활동 제한, 약간의 도움이 필요할 수 있습니다. 의학적 개입이나 치료가 필요하지 않거나 최소한입니다.
3등급(중증): 활동에 현저한 제한이 있으며 일반적으로 약간의 도움이 필요합니다. 의료 개입 또는 치료가 필요하며 입원이 가능합니다.
4등급(생명 위협): 활동에 극도의 제한, 상당한 도움이 필요함. 상당한 의학적 개입이나 치료가 필요하고, 입원이나 호스피스 치료가 필요할 것입니다.
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본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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전해질 독성이 기준선에서 최소 2등급 악화된 참가자 수
기간: 본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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전해질 독성이 기준선에서 최소 2등급 악화된 참가자의 수가 표시됩니다.
전해질 기능 매개변수는 수정된 DMID(Division of Microbiology and Infectious Diseases) 독성 표, 버전 2.0을 사용하여 평가되었습니다. 등급 1(경증): 일시적 또는 경미한 불쾌감(< 48시간); 의료 개입이나 치료가 필요하지 않습니다.
2등급(중등도): 경증에서 중등도의 활동 제한, 약간의 도움이 필요할 수 있습니다. 의학적 개입이나 치료가 필요하지 않거나 최소한입니다.
3등급(중증): 활동에 현저한 제한이 있으며 일반적으로 약간의 도움이 필요합니다. 의료 개입 또는 치료가 필요하며 입원이 가능합니다.
4등급(생명 위협): 활동에 극도의 제한, 상당한 도움이 필요함. 상당한 의학적 개입이나 치료가 필요하고, 입원이나 호스피스 치료가 필요할 것입니다.
기준선은 투약 전 0일에 측정된 변수의 값으로 정의됩니다.
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본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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표시된 등급의 기타 화학 독성이 있는 참가자 수
기간: 본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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수정된 DMID(Division of Microbiology and Infectious Diseases) 독성 표 버전 2.0을 사용하여 다른 화학 매개변수를 평가했습니다.
등급 1(경증): 일시적 또는 경미한 불쾌감(< 48시간); 의료 개입이나 치료가 필요하지 않습니다.
2등급(중등도): 경증에서 중등도의 활동 제한, 약간의 도움이 필요할 수 있습니다. 의학적 개입이나 치료가 필요하지 않거나 최소한입니다.
3등급(중증): 활동에 현저한 제한이 있으며 일반적으로 약간의 도움이 필요합니다. 의료 개입 또는 치료가 필요하며 입원이 가능합니다.
4등급(생명 위협): 활동에 극도의 제한, 상당한 도움이 필요함. 상당한 의학적 개입이나 치료가 필요하고, 입원이나 호스피스 치료가 필요할 것입니다.
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본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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기타 화학 독성이 기준선에서 최소 2등급 악화된 참가자 수
기간: 본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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다른 화학적 독성이 기준선에서 최소 2등급 악화된 참가자의 수가 표시됩니다.
다른 임상 화학 파라미터는 수정된 DMID(Division of Microbiology and Infectious Diseases) 독성 표 버전 2.0을 사용하여 평가되었습니다.
등급 1(경증): 일시적 또는 경미한 불쾌감(< 48시간); 의료 개입이나 치료가 필요하지 않습니다.
2등급(중등도): 경증에서 중등도의 활동 제한, 약간의 도움이 필요할 수 있습니다. 의학적 개입이나 치료가 필요하지 않거나 최소한입니다.
3등급(중증): 활동에 현저한 제한이 있으며 일반적으로 약간의 도움이 필요합니다. 의료 개입 또는 치료가 필요하며 입원이 가능합니다.
4등급(생명 위협): 활동에 극도의 제한, 상당한 도움이 필요함. 상당한 의학적 개입 또는 치료가 필요하고, 입원 또는 호스피스 치료가 가능할 가능성이 있습니다. 기준선은 투약 전 0일에 측정된 변수의 값으로 정의됩니다.
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본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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표시된 등급의 요검사 독성이 있는 참가자 수
기간: 본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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수정된 DMID(Division of Microbiology and Infectious Diseases) 독성 표 버전 2.0을 사용하여 요검사 매개변수를 평가했습니다.
등급 1(경증): 일시적 또는 경미한 불쾌감(< 48시간); 의료 개입이나 치료가 필요하지 않습니다.
2등급(중등도): 경증에서 중등도의 활동 제한, 약간의 도움이 필요할 수 있습니다. 의학적 개입이나 치료가 필요하지 않거나 최소한입니다.
3등급(중증): 활동에 현저한 제한이 있으며 일반적으로 약간의 도움이 필요합니다. 의료 개입 또는 치료가 필요하며 입원이 가능합니다.
4등급(생명 위협): 활동에 극도의 제한, 상당한 도움이 필요함. 상당한 의학적 개입이나 치료가 필요하고, 입원이나 호스피스 치료가 필요할 것입니다.
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본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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요검사 독성이 기준선에서 최소 2등급 악화된 참가자 수
기간: 본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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수정된 DMID(Division of Microbiology and Infectious Diseases) 독성 표 버전 2.0을 사용하여 요검사 매개변수를 평가했습니다.
등급 1(경증): 일시적 또는 경미한 불쾌감(< 48시간); 의료 개입이나 치료가 필요하지 않습니다.
2등급(중등도): 경증에서 중등도의 활동 제한, 약간의 도움이 필요할 수 있습니다. 의학적 개입이나 치료가 필요하지 않거나 최소한입니다.
3등급(중증): 활동에 현저한 제한이 있으며 일반적으로 약간의 도움이 필요합니다. 의료 개입 또는 치료가 필요하며 입원이 가능합니다.
4등급(생명 위협): 활동에 극도의 제한, 상당한 도움이 필요함. 상당한 의학적 개입 또는 치료가 필요하고, 입원 또는 호스피스 치료가 가능할 가능성이 있습니다. 기준선은 투약 전 0일에 측정된 변수의 값으로 정의됩니다.
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본 연구를 위한 연구 제제의 투여일(0일)부터 70일까지
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IV 주입 후 평균 Raxibacumab 농도-시간 Raxibacumab 용량
기간: 본 연구를 위한 연구 제제의 용량 투여일(0일)부터 56일까지
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선택한 시간에 각 참가자로부터 혈액을 채취했습니다: 투여 전(0일), 0.00347시간(0일), 0.3333시간(0일), 1일, 3일, 7일, 14일, 21일, 28일 , 투여 후 42일 및 56일.
검증된 전기화학발광 기반 검정을 사용하여 락시바쿠맙에 대해 혈청 표본을 분석했습니다.
개별 혈청 raxibacumab 농도 데이터는 기술 통계를 사용하여 공칭 수집 시간 및 치료 그룹별로 요약되었습니다.
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본 연구를 위한 연구 제제의 용량 투여일(0일)부터 56일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HGS1021-C1069
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.
연구 데이터/문서
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임상 연구 보고서
정보 식별자: HGS1021-C1069정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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연구 프로토콜
정보 식별자: HGS1021-C1069정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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정보에 입각한 동의서
정보 식별자: HGS1021-C1069정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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주석이 달린 사례 보고서 양식
정보 식별자: HGS1021-C1069정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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데이터 세트 사양
정보 식별자: HGS1021-C1069정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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통계 분석 계획
정보 식별자: HGS1021-C1069정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: HGS1021-C1069정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .