식도암 환자를 위한 Ivor Lewis와 삼중절개 접근법의 비교

식도암에 대한 식도절제술은 수술량이 많은 센터에서도 수술 전후 사망률이 높은 기술적으로 복잡한 절차입니다[1]. 외과적 외상을 줄여 식도 절제술 환자의 수술 후 회복을 촉진하기 위해 식도암 환자를 치료하기 위해 최소 침습 식도 절제술(MIE)을 시도하는 외과 의사가 증가하고 있습니다.[2-10] 그러나 최소 침습 수술 기법으로 식도 절제술을 수행하는 최적의 방법에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다. 또한, 이 접근법은 전체 이환율 및 폐합병증을 포함하는 수술 직후 개선 효과가 있음이 입증되었으나, 현재 제한된 후향적 비교 연구에 근거하여 그 이점이 잘 확인되지 않았다[3, 11-12]. 메타 분석[13]에 의해. 특히 MIE에서 복강경 시술을 추가하는 것이 환자의 수술 전후 결과를 더욱 향상시키는 데 기여할 수 있는지 여부는 불분명합니다.[3] 이전에 우리는 VATS 식도 절제술 후 식도 재건 절차를 수행할 때 복강경 절차를 추가하면 수술 후 주요 합병증을 줄이고 수술 후 회복을 고정시키는 데 더 많은 이점을 제공할 수 있음을 발견했습니다16. 대부분의 경우 환자는 삼중절개 식도절제술을 받았습니다. 흉부의 VATS 식도절제술, 복부의 복강경 위 동원술 및 좌측 자궁경부 식도위절개술. 이러한 상황에서 식도 절제술 및 위 동원술 후 식도위루술을 위해 경부 절개가 필요하였다. 그러나 중하부 식도암 환자의 경우 일부 외과의는 Ivor Lewis 식도절제술을 시행했는데, 이는 경부 절개창 없이 위 동원술 후 흉부에 식도위절제술을 시행하는 것이었다. 이 두 절차 모두 실행 가능하고 안전한 것으로 입증되었지만 이 두 가지 접근 방식의 장단점에 대해 많은 논쟁이 있습니다. 삼중절개 식도절제술의 경우 환자는 경부 림프절 절제술을 받을 기회가 있으며 식도는 목까지 절제될 수 있습니다. 그러나, Ivor Lewis 식도절제술에 의해 수행된 것과 비교하여 자궁경부 절개 상처 및 자궁경부 기관 주위에 더 많은 조직 절개를 추가함으로써 더 많은 시간이 소요되고 더 많은 외과적 외상과 관련됩니다. 이에 반해 Ivor Lewis식도절제술의 경우 식도절제술은 흉부 입구 수준으로 제한되었고 경부림프절절개술은 경부절개를 추가로 만들지 않는 한 불가능하였다. 하지만 목 절개를 줄여 전체 시술 시간이 단축됩니다.

본 연구에서는 식도암 치료에서 식도절제술에 대한 Tri-incision과 Ivor Lewis 접근법의 수술 결과를 비교하기 위해 전향적 무작위 연구를 수행하고자 한다. 두 절차 모두 비디오 보조 흉부 수술(VATS) 식도 절제술과 복강경 위 가동술 및 식도 재건술로 수행됩니다. 1차 종점은 전반적인 생존이 될 것이고 2차 종점은 수술 전후 합병증, 수술 후 회복 및 삶의 질이 될 것입니다.

환자 및 방법 이 연구는 식도암 진단을 받고 국립 대만 대학 병원 외과에서 근치적 수술 절제술을 받을 환자를 포함할 것입니다. 모든 환자는 뇌, 목, 흉부 및 복부의 컴퓨터 단층 촬영(CT), 내시경 초음파(EUS)를 이용한 전내시경 검사, 컴퓨터 단층 촬영(선택 사항)을 사용한 위치 방출 단층 촬영 및 기관지경을 포함한 종양에 대한 병기 연구를 받게 됩니다. 흉부 식도의 중간에서 낮은 1/3. 환자는 수술 전 호흡 및 운동 훈련, 영양 지원 및 수술 후 기관지경 배변, 흉부 물리 치료를 포함하는 국립 대만 대학 병원 흉부외과의 수술 전후 일상 프로토콜에 따라 치료를 받았습니다. 제주 절개술 수유는 수술 후 2일 또는 3일에 시작되었고, 구강 섭취는 수술 후 10일에서 2주에 시작되었으며 조영제 삼킴 이미지 연구에서 문합 누출이 없는 것으로 입증되었습니다.

제외 기준:

FEV1이 예측의 70% 미만인 불량한 폐 기능. 주요 전신 동반질환: 예. CVA, 말기 신장 질환, 관상 동맥 질환, 울혈성 심부전.

종양의 기관 침범 또는 원격 전이의 존재

기본 끝점:

전체 생존 기간

보조 엔드 파인트:

무병 생존 기간 수술 합병증 수술 후 ICU 입원 및 입원 삶의 질 수술 후 폐 기능 변화

마취 및 수술 전후 관리 수술 전에 환자가 동의한 경막외 진통제를 투여했습니다. 환자는 수술 중 이중 내강 기관내관으로 삽관 및 환기를 하였다. 수술 후 산소공급, 자발호흡, 활력징후 등 전신상태가 만족스러운 경우 발관을 시행하였다. 단, 중환자실(ICU)에서 수술 위험이 높은 환자에게는 일시적인 인공호흡기 지원이 제공될 예정이며, 이유 매개변수와 환자의 일반적인 상태에 따라 중단되었습니다. 대변 ​​또는 위창자 통과가 감지된 후 제주 절개술 수유를 시작했습니다. 경구 섭취는 식도조영술 검사에서 문합부 누출이 없는 것으로 밝혀진 후 시작되었으며, 보통 수술 후 10~14일에 시작되었습니다.

수술 후 임상 추적 환자는 퇴원 후 최소 3개월에 걸쳐 외래 진료소에서 추적 관찰됩니다. 수술 직후에는 3개월마다, 그 이후에는 6개월마다 범내시경, 뇌, 목, 흉부, 복부 컴퓨터단층촬영을 한다. 삶의 질과 폐 기능은 수술 후 1, 3, 6개월 후에 평가됩니다.

전력 계산:

두 연구 그룹 간의 수술 후 합병증의 차이가 10%이므로 각 연구 그룹에서 50명의 환자를 모집해야 합니다. 수술 합병증, 질병 진행 또는 재발 및 생존의 상태는 매년 평가됩니다. 분석에서 일단 발견된 유의미한 차이는 부적절한 치료로 인한 부상으로부터 환자를 보호하기 위해 연구의 조기 종료를 요구할 것입니다.