Ivor Lewis 和三切口入路治疗食管癌患者的比较

食管癌的食管切除术是一项技术复杂的手术，与高围手术期死亡率相关，即使在手术量大的中心也是如此[1]。 为了通过减少手术创伤促进食管切除术患者的术后恢复，越来越多的外科医生尝试微创食管切除术（MIE）来治疗食管癌患者[2-10]。 然而，对于采用微创手术技术进行食管切除术的最佳方法，目前还没有达成共识。 此外，根据目前有限的回顾性比较研究，这种方法的益处尚未得到充分证实 [3, 11-12]，尽管其潜在益处已被证明可以改善术后即刻的并发症，包括总发病率和肺部并发症通过荟萃分析[13]。 尤其是在 MIE 中增加腹腔镜手术是否有助于进一步改善患者的围手术期结果尚不清楚[3]。 此前，我们发现在 VATS 食管切除术后食管重建手术中加入腹腔镜手术可以进一步减少术后主要并发症并加快术后恢复 16。 对于大多数病例，患者正在接受三切口食管切除术，即 胸部 VATS 食管切除术，腹部腹腔镜胃动员术和左侧颈部食管胃造口术。 在这种情况下，需要在食管切除术和胃移动后进行食管胃吻合术的颈部切口。 然而，对于中下三分之一食管癌患者，一些外科医生进行了 Ivor Lewis 食管切除术，即在胃移动后在胸部进行食管胃吻合术，没有颈部切口伤口。 尽管这两种方法都已被证明是可行和安全的，但关于这两种方法的优缺点仍有很多争论。 对于三切口食管切除术，患者有机会进行颈部淋巴结清扫，食管可切除至颈部。 然而，与 Ivor Lewis 食管切除术相比，通过增加颈部切口伤口和更多的颈部气管周围组织解剖，它更耗时并且与更多的手术创伤相关。 相比之下，对于 Ivor Lewis 食管切除术，食管切除仅限于胸廓入口水平，除非进一步创建颈部切口，否则不可能进行颈部淋巴结清扫。 但是，通过保留颈部切口，执行整个过程所需的时间更少。

在这项研究中，我们将进行一项前瞻性随机研究，以比较三切口和 Ivor Lewis 食管切除术治疗食管癌的手术结果。 这两个程序都将通过电视辅助胸外科 (VATS) 食管切除术和腹腔镜胃动员和食管重建进行。 主要终点将是总生存期，次要终点将是围手术期并发症、术后恢复和生活质量。

患者和方法 本研究将纳入诊断为食管癌的患者，这些患者将在国立台湾大学医院外科接受根治性手术切除。 所有患者都将接受肿瘤分期研究，包括脑部、颈部、胸部和腹部的计算机断层扫描 (CT)、内窥镜超声 (EUS) 全景内窥镜检查、带计算机断层扫描的正位发射断层扫描（可选）和支气管镜检查位于以下位置的肿瘤胸段食管的中下三分之一。 患者按照台大医院胸外科的围手术期常规方案进行护理，包括术前呼吸和运动训练、营养支持和术后支气管镜如厕，以及胸部理疗。 术后第 2 天或第 3 天开始空肠吻合喂养，一旦对比吞咽图像研究证明没有吻合口漏，术后 10 天至 2 周开始经口进食。

排除标准：

肺功能差，FEV1 低于预测值的 70%。 主要系统性合并症：例如 CVA、终末期肾病、冠状动脉疾病、充血性心力衰竭。

存在气管浸润或肿瘤远处转移

主要终点：

总生存期

二次端品脱：

无病生存期 手术并发症 术后ICU住院时间和住院时间 生活质量 术后肺功能变化

麻醉及围手术期护理 经患者同意，术前给予硬膜外镇痛。 患者术中均采用双腔气管插管插管通气。 手术后，一旦观察到令人满意的一般情况，包括氧合、自主呼吸和生命体征，就给予拔管。 但是，对于重症监护病房（ICU）中手术风险高的患者，将给予临时呼吸机支持，并根据撤机参数和患者的一般情况撤机。 在检测到粪便或肠胃气通过后开始空肠造口术喂养。 在食管造影检查未发现吻合口漏后开始进食，通常在手术后 10 至 14 天。

术后临床随访 患者出院后至少三个月在门诊进行随访。 脑、颈部、胸部和腹部的全内窥镜检查、计算机断层扫描将在手术后 2 年后每三个月进行一次，此后每六个月进行一次。 生活质量和肺功能将在手术后一、三个月和六个月进行评估。

功率计算：

由于两组研究术后并发症相差10%，因此每个研究组需要招募50名患者。 每年都会评估手术并发症、疾病进展或复发和生存的状况。 一旦在分析中检测到任何显着差异，将要求提前终止研究，以保护患者免受治疗不当造成的伤害。