食道がん患者に対する Ivor Lewis アプローチと Tri-incision アプローチの比較

食道がんに対する食道切除術は技術的に複雑な手技であり、手術件数の多い施設でも周術期死亡率が高くなります [1]。 外科的外傷を軽減して食道切除患者の術後回復を促進するために、食道がん患者の治療に低侵襲食道切除術 (MIE) を試みる外科医が増えています。 [2-10] しかし、低侵襲手術法で食道切除術を行うための最適な方法に関するコンセンサスはありません。 さらに、このアプローチの利点は、現時点で限られたレトロスペクティブな比較研究に基づいて十分に確認されていません [3、11-12]。メタ分析による[13]。 特に、MIE に腹腔鏡手術を追加することが、患者の周術期転帰のさらなる改善に貢献できるかどうかは不明です [3]。 以前は、VATS 食道切除術後の食道再建術を行う際に腹腔鏡手術を追加することで、術後の主要な合併症を軽減し、術後の回復を早めることができることを発見しました16。 ほとんどの場合、患者は三切開食道切除術を受けていました。 胸部の VATS 食道切除術、腹部の腹腔鏡下胃動員術、および左頸部食道胃瘻術。 このような状況では、食道切除術および胃動員後の食道胃瘻術のために頸部切開が必要でした。 しかし、一部の外科医は、下部から中部の第 3 食道癌の患者に対して、頸部切開創なしで胃動員後に胸部食道胃瘻術を行う Ivor Lewis 食道切除術を実施しました。 これらの手順は両方とも実行可能で安全であることが実証されていますが、これら 2 つのアプローチの長所と短所については多くの議論があります。 三切開食道切除術の場合、患者は頸部リンパ節郭清を行う機会があり、食道を首まで切除することができます。 しかし、Ivor Lewis 食道切除術と比較して、頸部切開創と頸部気管周囲の組織切開を追加することにより、より時間がかかり、より多くの外科的外傷を伴います。 対照的に、Ivor Lewis 食道切除術の場合、食道の切除は胸部入口のレベルに限定され、首の切開をさらに作成しない限り、頸部リンパ節の郭清は不可能でした。 ただし、首の切開を保存することで、手順全体を実行するのにかかる時間が短縮されます。

この研究では、食道癌の治療における食道切除術のTri-incisionアプローチとIvor Lewisアプローチの外科的結果を比較するために、前向き無作為化研究を実施します。 両方の手順は、ビデオ支援胸部外科（VATS）食道切除術と腹腔鏡下胃動員および食道再建によって行われます。 一次エンドポイントは全生存期間であり、二次エンドポイントは周術期の合併症、術後の回復、生活の質です。

患者と方法 この研究には、国立台湾大学病院の外科部門で根治的外科的切除を受ける食道癌と診断された患者が含まれます。 すべての患者は、脳、首、胸部、腹部のコンピュータ断層撮影（CT）、超音波内視鏡（EUS）による汎内視鏡検査、コンピュータ断層撮影による位置放出断層撮影（オプション）、気管支鏡検査を含む腫瘍の病期診断を受けます。胸部食道の中から下の 3 分の 1。 患者は、術前の呼吸トレーニングと運動トレーニング、栄養サポート、術後の気管支鏡下トイレ、胸部理学療法など、国立台湾大学病院の胸部外科の周術期ルーチン プロトコルに従ってケアを受けました。 空腸吻合栄養は術後 2 日目または 3 日目に開始され、経口摂取は手術後 10 日から 2 週間で開始され、コントラスト嚥下画像研究によって吻合部の漏れが証明されなくなりました。

除外基準:

-FEV1が予測の70％未満の肺機能の低下。 主要な全身性併存疾患：例： CVA、末期腎不全、冠動脈疾患、うっ血性心不全。

腫瘍の気管浸潤または遠隔転移の存在

一次エンドポイント:

全生存期間

二次エンドパイント:

無病生存期間 手術合併症 術後ICU滞在および入院 QOL 手術後の肺機能の変化

麻酔と周術期ケア 患者が同意した硬膜外鎮痛は、手術前に行われました。 患者は、手術中にダブルルーメン気管内チューブで挿管および換気された。 手術後、酸素化、自発呼吸、バイタルサインなどの満足できる全身状態が観察されたら、抜管しました。 ただし、一時的な人工呼吸器のサポートは、集中治療室 (ICU) で手術のリスクが高い患者に提供され、離乳パラメーターと患者の全身状態に基づいて離乳されました。 便または放屁の通過が検出された後、空腸吻合給餌が開始されました。 経口摂取は、食道造影検査で吻合部の漏れが認められなかった後に開始され、通常は手術後 10 ～ 14 日でした。

術後の臨床フォローアップ 患者は、退院後、少なくとも月 3 回、外来診療所でフォローアップされます。 汎内視鏡検査、脳、頸部、胸部、腹部のコンピューター断層撮影は、手術の2年後すぐに3か月ごとに、その後は6か月ごとに行われます。 生活の質と肺機能は、手術後 1、3、6 か月で評価されます。

電力計算:

2つの研究グループ間の術後合併症の10％の違いにより、各研究グループで50人の患者を募集する必要があります。 外科的合併症、疾患の進行または再発、および生存の状態は、毎年評価されます。 分析中に検出された有意差は、不適切な治療による傷害から患者を保護するために、研究の早期終了を呼びます。