Jämförelse av Ivor Lewis och Tri-incision-metoder för patienter med esofaguscancer

Esofagektomi för matstrupscancer är en tekniskt komplex procedur som är förknippad med hög perioperativ dödlighet, även i högvolymcentra[1]. För att underlätta den postoperativa återhämtningen av patienter med matstrupe genom att minska kirurgiska trauman, har ett ökande antal kirurger försökt minimalinvasiv matstrupe (MIE) för att behandla patienter med matstrupscancer.[2-10] Det finns dock ingen konsensus om den optimala metoden för att utföra en esofagektomi med den minimalt invasiva kirurgiska tekniken. Dessutom har fördelen med detta tillvägagångssätt inte bekräftats väl baserat på de begränsade retrospektiva jämförande studierna för närvarande [3, 11-12], även om dess potentiella fördel som förbättrar den omedelbara postoperativa behandlingen inklusive total sjuklighet och lungkomplikation har visats. genom metaanalyser[13]. Speciellt är det oklart om tillägg av laparoskopiska procedurer i MIE kan bidra till ytterligare förbättring av det perioperativa resultatet hos patienterna.[3] Tidigare har vi funnit att tillägg av laparoskopisk procedur vid utförande av esofagusrekonstruktionsproceduren efter VATS-esofagektomi kan ge ytterligare fördelar för att minska de postoperativa större komplikationerna och fästa den postoperativa återhämtningen16. I de flesta fall fick patienterna tri-incision esofagektomi, dvs. VATS esofagektomi i bröstet, laparoskopisk gastrisk mobilisering i buken och vänster cervikal esofagogastrostomi. Under sådana omständigheter krävdes ett cervikalt snitt för esofagogastrostomi efter esofagektomi och magmobilisering. Men för patienter med nedre till mitten av tredje esofaguscancer utförde en del kirurg Ivor Lewis esofagektomi, som utförde esofagogastrostomi i bröstet efter magmobilisering utan cervikalt snittsår. Även om båda dessa procedurer har visat sig vara genomförbara och säkra, finns det mycket debatt om fördelarna och nackdelarna med dessa två tillvägagångssätt. För tri-incision esofagektomi har patienterna chansen att få cervikal lymfkörteldissektion och matstrupen kan resekeras upp till halsen. Det är dock mer tidskrävande och förknippat med mer kirurgiskt trauma genom att lägga till ett cervikalt snittsår och mer vävnadsdissektion runt den cervikala luftstrupen jämfört med den som gjordes av Ivor Lewis esofagektomi. Däremot, för Ivor Lewis-esofagektomi, var resektionen av matstrupen begränsad till nivån av thoraxinlopp och livmoderhalslymfkörteldissektion var omöjlig om inte ett halssnitt skapades ytterligare. Det tar dock mindre tid att utföra hela proceduren genom att spara ett halssnitt.

I denna studie skulle vi genomföra en prospektiv randomiserad studie för att jämföra de kirurgiska resultaten mellan Tri-incision och Ivor Lewis metoder för esofagektomi vid behandling av esofaguscancer. Båda procedurerna kommer att utföras genom videoassisterad thoraxkirurgisk (VATS) esofagektomi och laparoskopisk gastrisk mobilisering och esofagusrekonstruktion. Den primära slutpunkten kommer att vara den totala överlevnaden och den sekundära slutpunkten skulle vara perioperativ komplikation, postoperativ återhämtning och livskvalitet.

Patienter och metoder Denna studie kommer att inkludera patienter med diagnosen matstrupscancer som kommer att genomgå kurativ kirurgisk resektion på den kirurgiska avdelningen på National Taiwan University Hospital. Alla patienter kommer att få en stadiestudie för tumören inklusive datortomografi (CT) av hjärnan, halsen, bröstet och buken, panendoskopi med endoskopiskt ultraljud (EUS), positionsemissionstomografi med datortomografi (valfritt) och bronkoskopi för tumörlokaliseringen kl. den mellersta till låga tredjedelen av thorax esofagus. Patienten togs om hand i enlighet med de perioperativa rutinprotokollen på den thoraxkirurgiska avdelningen på National Taiwan University Hospital, inklusive preoperativ andnings- och träningsträning, näringsstöd och postoperativ bronkoskopisk toalettbesök och bröstsjukgymnastik. Jejunostomimatning påbörjades efter operationen dag 2 eller 3, oralt intag påbörjades 10 dagar till 2 veckor efter operationen när inget anastomotiskt läckage har påvisats genom studierna av kontrastsväljningsbild.

Exklusions kriterier:

Dålig lungfunktion med FEV1 mindre än 70 % av prognosen. Större systemisk komorbiditet: t.ex. CVA, njursjukdom i slutstadiet, kranskärlssjukdom, kongestiv hjärtsvikt.

Förekomst av luftrörsinvasion eller fjärrmetastasering av tumören

Primär slutpunkt:

Total överlevnadslängd

Secondary end pint:

Sjukdomsfri överlevnadstid Kirurgisk komplikation Postoperativ intensivvårdsvistelse och sjukhusvistelse Livskvalitet Förändring av lungfunktion efter operation

Anestesi och perioperativ vård Epidural analgesi som väl överenskommits av patienterna administrerades före operationen. Patienterna intuberades och ventilerades med dubbellumen endotrakealtub under operationen. Efter operationen gavs extubation när tillfredsställande allmäntillstånd inklusive syresättning, spontan andning och vitala tecken observerats. Tillfälligt respiratorstöd kommer dock att ges till patienter med hög kirurgisk risk på intensivvårdsavdelningen (ICU) och avvandades baserat på avvänjningsparametrar och patienternas allmänna tillstånd. Jejunostomimatning påbörjades efter att avföring eller flatuspassage upptäckts. Oralt intag började efter att en matstrupsundersökning inte visade något anastomotiskt läckage och var vanligtvis 10 till 14 dagar efter operationen.

Postoperativ klinisk uppföljning Patienterna kommer att följas upp på poliklinikerna efter utskrivning minst var tredje månad. Panendoskopi, datortomografi av hjärna, nacke, bröst och buk kommer att göras var tredje månad omedelbart 2 år efter operationen och var sjätte månad därefter. Livskvalitet och lungfunktion kommer att utvärderas en, tre och sex månader efter operationen.

Effektberäkning:

Med en skillnad på 10 % i postoperativ komplikation mellan de två studiegrupperna kommer 50 patienter att behöva rekryteras i varje studiegrupp. Status för kirurgiska komplikationer, sjukdomsprogression eller återfall och överlevnad kommer att utvärderas varje år. Alla signifikanta skillnader som en gång upptäckts under analys kommer att kräva att studien avslutas tidigt för att skydda patienterna från skador genom otillräcklig behandling.