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GA로 기관내삽관을 시행한 환자에서 수술 후 초조를 예방하기 위한 복합 리도카인 크림의 RCT

2013년 12월 16일 업데이트: Yanni Wang, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

전신 마취를 위한 기관내 삽관 환자의 수술 후 초조를 예방하기 위한 복합 리도카인 크림의 무작위 통제 연구

본 연구의 목적은 복합 리도카인 크림이 전신마취를 위한 기관내 삽관 환자에서 수술 후 초조를 예방하는데 효과적인지 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 무작위 통제 연구입니다. 일부 매개변수는 α=0.05인 예비 테스트에서 제공되었으며, β=0.20, 샘플 크기는 Open Epi 버전 2에서 2000으로 추정할 수 있습니다. 환자는 미리 정의된 기준에 따라 모집됩니다. 연구원이 모집을 담당합니다. 참가자는 서면 동의를 제공하며 금전적 인센티브는 제공되지 않습니다. 무작위로 실험군과 대조군으로 나눕니다. 나이, 성별, 키, 몸무게, 기저질환, 수술방법, ASA에서 분류한 수준 등 기본적인 정보를 수집해야 합니다. 튜브를 뽑는 과정에서 혈압, 심박수 및 기타 활력 징후가 기록됩니다. 기록에 필요한 모든 콘텐츠는 작성에 대한 자세한 지침과 함께 감시 목록으로 편집되었습니다. 참가자의 모든 인적 사항과 관찰 기록은 비밀로 유지되며 연구에만 사용됩니다. 표준 운영 절차를 개발하고 모든 연구원을 교육합니다. 제3자는 레지스트리 데이터의 정확성, 완전성 및 대표성을 평가합니다. 실험 데이터는 통계학자의 도움을 받아 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2000

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 전신마취를 위해 기관내삽관을 시행하는 선택적 수술 환자

제외 기준:

  • 아미드 유도체 또는 복합 리도카인 크림의 다른 국소 마취제에 매우 민감합니다.
  • 선천성 또는 특발성 메트헤모글로빈혈증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴파운드 리도카인 크림
기관내관의 커프는 전신마취 전에 복합 리도카인 크림 1-2g으로 덮는다.
의약품: 컴파운드 리도카인 크림
복합 리도카인 크림, 1인당 1-2그램.
NO_INTERVENTION: 빈 컨트롤
개입하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
발관 중 혈압 및 심박수와 같은 활력 징후.
기간: 한시간
한시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
발관 중 기침 반사 및 숨 참기.
기간: 한시간
한시간

기타 결과 측정

결과 측정
기간
항고혈압제의 적용
기간: 한시간
한시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

수사관

  • 연구 의자: Xun Liu, Associate Professor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • [2013]2-85

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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