Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT złożonego kremu z lidokainą w celu zapobiegania pobudzeniu pooperacyjnemu u pacjentów z intubacją dotchawiczą z powodu GA

16 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Yanni Wang, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Randomizowane, kontrolowane badanie złożonego kremu z lidokainą w zapobieganiu pobudzeniu pooperacyjnemu u pacjentów z intubacją dotchawiczą w znieczuleniu ogólnym

Celem tego badania jest określenie, czy złożony krem ​​z lidokainą jest skuteczny w zapobieganiu pobudzeniu pooperacyjnemu u pacjentów z intubacją dotchawiczą w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kontrolowane. Niektóre parametry zostały dostarczone przez test wstępny, pod warunkiem, że α = 0,05, oraz β=0,20, wielkość próby można oszacować na 2000 na podstawie Open Epi w wersji 2. Pacjenci będą rekrutowani na podstawie wcześniej zdefiniowanych kryteriów. Rekrutacją zajmie się badacz. Uczestnicy wyrażają pisemną zgodę i nie są przewidziane żadne zachęty finansowe. Dzieli się ich losowo na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną. Musimy zebrać ich podstawowe informacje, w tym wiek, płeć, wzrost, wagę, choroby podstawowe, procedury chirurgiczne i poziomy sklasyfikowane przez ASA. Ciśnienie krwi, częstość akcji serca i inne parametry życiowe podczas procesu wyciągania rurki będą rejestrowane. Cała zawartość, którą należało zarejestrować, została zebrana w listę obserwacyjną ze szczegółowymi instrukcjami dotyczącymi wypełniania. Wszystkie dane osobowe i obserwacje uczestników będą trzymane w tajemnicy i wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych. Opracowanie standardowej procedury operacyjnej i szkolenie wszystkich badaczy. Strona trzecia oceni dokładność, kompletność i reprezentatywność danych rejestrowych. Dane eksperymentalne będą analizowane z pomocą statystyków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku powyżej 18 lat
  • selektywna operacja pacjentów z intubacją dotchawiczą do znieczulenia ogólnego

Kryteria wyłączenia:

  • bardzo wrażliwy na miejscowe środki znieczulające pochodne amidów lub cokolwiek innego w złożonym kremie z lidokainą
  • wrodzona lub idiopatyczna methemoglobinemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Złożony krem ​​z lidokainą
Przed znieczuleniem ogólnym mankiet rurki dotchawiczej pokrywa się 1-2 g złożonego kremu z lidokainą.
Lek: Złożony krem ​​z lidokainą
Złożony krem ​​z lidokainą, 1-2 gramy na osobę.
NIE_INTERWENCJA: pusta kontrola
Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oznaki życiowe, takie jak ciśnienie krwi i częstość akcji serca podczas ekstubacji.
Ramy czasowe: godzina
godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odruch kaszlowy i wstrzymywanie oddechu podczas ekstubacji.
Ramy czasowe: godzina
godzina

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosowanie leków hipotensyjnych
Ramy czasowe: godzina
godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xun Liu, Associate Professor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • [2013]2-85

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złożony krem ​​z lidokainą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj