En RCT af sammensat lidokaincreme for at forhindre postoperativ agitation hos patienter med endotracheal intubation for GA

Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Nogle parametre blev tilvejebragt ved en foreløbig test, forudsat at α=0,05 og β=0,20, kan stikprøvestørrelsen estimeres til at være 2000 af Open Epi Version 2. Patienter vil blive rekrutteret på grundlag af foruddefinerede kriterier. En forsker vil stå for rekrutteringen. Deltagerne giver skriftligt samtykke, og der gives ingen økonomiske incitamenter. De er opdelt i forsøgsgruppe og kontrolgruppe tilfældigt. Vi er nødt til at indsamle deres grundlæggende oplysninger, herunder alder, køn, højder, vægt, underliggende sygdomme, kirurgiske procedurer og niveauer klassificeret af ASA. Blodtryk, hjertefrekvens og andre vitale tegn under rørtegningsprocessen vil blive registreret. Alt det indhold, der skulle registreres, var blevet samlet i en overvågningsliste med detaljerede instruktioner til udfyldning. Alle deltagernes personlige oplysninger og observationsregistre vil blive opbevaret hemmeligt og kun brugt til forskning. Udvikling af standarddriftsprocedurer og uddannelse af alle forskere. En tredjepart vil vurdere nøjagtigheden, fuldstændigheden og repræsentativiteten af ​​registerdata. Eksperimentelle data vil blive analyseret ved hjælp af statistikere.