Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En RCT av sammansatt lidokainkräm för att förhindra postoperativ agitation hos patienter med endotrakeal intubation för GA

16 december 2013 uppdaterad av: Yanni Wang, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

En randomiserad kontrollerad studie av sammansatt lidokainkräm för att förhindra postoperativ agitation hos patienter med endotrakeal intubation för allmän anestesi

Syftet med denna studie är att avgöra om föreningen lidokainkräm är effektiv för att förhindra postoperativ agitation hos patienter med endotrakeal intubation för allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollerad studie. Vissa parametrar tillhandahölls genom ett preliminärt test, förutsatt att a=0,05 och β=0,20, urvalsstorleken kan uppskattas till 2000 av Open Epi Version 2. Patienter kommer att rekryteras på grundval av fördefinierade kriterier. En forskare kommer att ta hand om rekryteringen. Deltagare lämnar skriftligt samtycke och inga ekonomiska incitament ges. De är indelade i experimentgrupp och kontrollgrupp slumpmässigt. Vi behöver samla in deras grundläggande information inklusive åldrar, kön, längder, vikter, underliggande sjukdomar, kirurgiska ingrepp och nivåer klassificerade av ASA. Blodtryck, hjärtfrekvens och andra vitala tecken under rördragningsprocessen kommer att registreras. Allt innehåll som behövdes spelas in hade sammanställts till en bevakningslista med detaljerade instruktioner för att fylla i. All personlig information och observationsregister från deltagarna kommer att förvaras i hemlighet och endast användas för forskning. Utveckling av standardförfaranden och utbildning av alla forskare. En tredje part kommer att bedöma riktigheten, fullständigheten och representativiteten hos registerdata. Experimentella data kommer att analyseras med hjälp av statistiker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år
  • selektiva operationspatienter med endotrakeal intubation för allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • mycket känslig för lokalanestetika av amidderivat eller något annat i sammansatt lidokainkräm
  • medfödd eller idiopatisk methemoglobinemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Sammansatt lidokainkräm
Manschetten på endotrakealtuben täcks av 1-2 g sammansatt lidokainkräm före den allmänna anestesin.
Sammansatt lidokainkräm, 1-2 gram per person.
NO_INTERVENTION: tom kontroll
Inget ingripande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vitala tecken som blodtryck och hjärtfrekvens under extubation.
Tidsram: en timma
en timma

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hostreflexen och andningshållning under extubation.
Tidsram: en timma
en timma

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av antihypertensiva läkemedel
Tidsram: en timma
en timma

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Xun Liu, Associate Professor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

20 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera