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GAの気管内挿管患者における術後興奮を予防するための複合リドカインクリームのRCT

2013年12月16日 更新者:Yanni Wang、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

全身麻酔のための気管内挿管患者における術後興奮を防止するための複合リドカインクリームの無作為対照研究

この研究の目的は、複合リドカイン クリームが、全身麻酔で気管内挿管された患者の術後興奮を防ぐのに有効かどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

これはランダム化比較試験です。 いくつかのパラメータは、α=0.05、および β=0.20、サンプル サイズは Open Epi バージョン 2 で 2000 と見積もることができます。患者は、事前定義された基準に基づいて募集されます。 研究員が募集を担当します。 参加者は書面による同意を提供し、金銭的インセンティブは提供されません。 彼らは無作為に実験群と対照群に分けられます。 年齢、性別、身長、体重、基礎疾患、手術方法、ASA分類レベルなどの基本情報を収集する必要があります。 採管中の血圧、心拍数、その他のバイタルサインが記録されます。 記録に必要なすべてのコンテンツは、詳細な記入方法が記載されたウォッチ リストにまとめられていました。 参加者の個人情報や観察記録はすべて秘密にされ、研究目的のみに使用されます。 標準的な操作手順を開発し、すべての研究者を訓練します。 第三者がレジストリ データの正確性、完全性、および代表性を評価します。 実験データは、統計学者の助けを借りて分析されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2000

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Xun Liu, Associate Professor
  • 電話番号:13711692006
  • メールnaturestyle@163.com

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 全身麻酔のための気管内挿管を伴う選択的手術患者

除外基準:

  • 化合物リドカインクリーム中のアミド誘導体またはその他の局所麻酔薬に非常に敏感
  • 先天性または特発性メトヘモグロビン血症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コンパウンド リドカイン クリーム
気管内チューブのカフは、全身麻酔の前に1〜2gの複合リドカインクリームで覆われています。
コンパウンド リドカイン クリーム、1 人あたり 1 ~ 2 グラム。
NO_INTERVENTION:ブランクコントロール
介入なし。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
抜管中の血圧や心拍数などのバイタル サイン。
時間枠:1時間
1時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
抜管時の咳反射と息止め。
時間枠:1時間
1時間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
降圧薬の応用
時間枠:1時間
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Xun Liu, Associate Professor、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (予期された)

2014年3月1日

研究の完了 (予期された)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月16日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コンパウンド リドカイン クリームの臨床試験

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