Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РКИ составного лидокаинового крема для предотвращения послеоперационного возбуждения у пациентов с эндотрахеальной интубацией по поводу ГА

16 декабря 2013 г. обновлено: Yanni Wang, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Рандомизированное контролируемое исследование составного крема с лидокаином для предотвращения послеоперационного возбуждения у пациентов с эндотрахеальной интубацией для общей анестезии

Целью данного исследования является определение эффективности лидокаинового крема в предотвращении послеоперационного возбуждения у пациентов с эндотрахеальной интубацией для общей анестезии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование. Некоторые параметры были получены предварительным испытанием при условии, что α = 0,05, а β = 0,20, размер выборки может быть оценен в 2000 по Open Epi Version 2. Пациенты будут набраны на основе заранее определенных критериев. Исследователь возьмет на себя ответственность за набор. Участники предоставляют письменное согласие, и никаких финансовых поощрений не предусмотрено. Их случайным образом делят на экспериментальную группу и контрольную группу. Нам необходимо собрать их основную информацию, включая возраст, пол, рост, вес, основные заболевания, хирургические процедуры и уровни, классифицированные ASA. Артериальное давление, частота сердечных сокращений и другие жизненно важные показатели во время процесса извлечения трубки будут записываться. Все содержание, которое необходимо было записать, было собрано в контрольный список с подробными инструкциями по заполнению. Вся личная информация и записи наблюдений за участниками будут храниться в тайне и использоваться только для исследований. Разработка стандартной операционной процедуры и обучение всех исследователей. Третья сторона будет оценивать точность, полноту и репрезентативность данных реестра. Экспериментальные данные будут проанализированы с помощью статистиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • селективные оперативные больные с эндотрахеальной интубацией под общей анестезией

Критерий исключения:

  • высокочувствителен к местным анестетикам амидных производных или чему-либо еще в составном лидокаиновом креме
  • врожденная или идиопатическая метгемоглобинемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сложный лидокаиновый крем
Перед общей анестезией манжетку эндотрахеальной трубки покрывают 1-2 г составного лидокаинового крема.
Лекарство: Сложный лидокаиновый крем
Комплексный крем с лидокаином, 1-2 грамма на человека.
NO_INTERVENTION: пустой элемент управления
Без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Жизненно важные признаки, такие как артериальное давление и частота сердечных сокращений во время экстубации.
Временное ограничение: час
час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кашлевой рефлекс и задержка дыхания при экстубации.
Временное ограничение: час
час

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Применение антигипертензивных препаратов
Временное ограничение: час
час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Следователи

  • Учебный стул: Xun Liu, Associate Professor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • [2013]2-85

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться