중국 죽상동맥경화증 위험 평가 - 2상 (CARE-II)
2013년 12월 16일 업데이트: Chun Yuan, Tsinghua University
중국 죽상동맥경화증 위험 평가에 대한 2상 연구: 허혈성 뇌혈관 사건 환자의 경동맥 죽상경화성 질환 조사
뇌졸중은 미국과 중국에서 각각 첫 번째와 네 번째 주요 사망 원인입니다. 뇌혈관 취약 죽상경화반의 파괴는 허혈성 뇌졸중의 주요 병인입니다. 따라서 뇌로 가는 동맥(대뇌동맥)에서 발생하는 취약한 플라크를 조기에 발견하고 치료하면 뇌졸중 예방에 도움이 될 것이다.
죽상동맥경화증은 일반적으로 여러 혈관층에 영향을 미치는 전신 질환입니다. 이전 연구에서는 뇌동맥의 다른 부분(두개내 및 두개외 동맥)에 있는 이러한 고위험 병변이 인종적으로 특이적일 수 있음을 보여주었습니다. 뇌졸중 환자에서 두개내 취약 플라크는 아시아인 인구에서 우세한 반면, 죽상동맥경화증은 미국인에서 더 자주 두개외 경동맥을 포함하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 이러한 소견은 동맥 내강 협착증 측정을 통한 혈관 조영 영상 접근법을 기반으로 합니다. 죽상동맥경화반은 종종 외부 확장, 즉 진행 중 긍정적인 리모델링으로 나타나기 때문에 내강 협착증을 측정하면 질병의 중증도를 과소평가하게 됩니다. 따라서 뇌혈관 취약 플라크를 객관적으로 평가하기 위해서는 혈관벽의 플라크를 직접 관찰하는 것이 좋습니다.
고해상도 흑혈 자기 공명(MR) 영상은 지난 20년 동안 경동맥 취약 플라크를 정확하게 특성화하는 데 널리 사용되었습니다. MR 흑혈 기술을 사용하는 목적은 혈액 신호(흑색)를 억제하여 동맥 내강에서 혈관벽과 혈액 사이의 신호 대비를 향상시키는 것입니다. 플라크 내 출혈 및 지질 코어와 같은 플라크 성분의 식별에서 MR 영상과 조직학 사이에 탁월한 일치가 이루어졌습니다. 경동맥 플라크를 평가할 때 MR 영상은 비침습 영상, 이온화 방사선 부족, 우수한 연조직 해상도, 다중 매개변수 영상 획득 등의 장점으로 인해 컴퓨터 단층촬영 및 초음파 영상 기술보다 우수합니다.
연구자들은 허혈성 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작(TIA)과 같은 허혈성 뇌혈관 사건이 있는 중국 환자의 경동맥 취약 플라크에 특정한 특징이 있다는 가설을 세웠습니다. 본 연구는 최근 일과성 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 고해상도 흑혈 MR 영상을 이용하여 경동맥의 취약한 플라크의 특성을 알아보고자 한다.
이것은 단면적, 다기관 연구입니다. 3년 이내에 중국 전역의 10개 이상의 병원에서 총 1000명의 환자를 모집할 예정입니다. 모든 환자는 증상 발현 후 2주 이내에 뇌 및 경동맥에 대한 MR 영상을 받게 됩니다. 경동맥 취약 플라크의 유병률과 뇌 허혈성 병변과의 상관관계, 전통적인 위험 인자 및 중국의 지역 분포를 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100084
- 모병
- Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
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연락하다:
- Le He, MD
- 전화번호: 861062796175
- 이메일: hele0806@aliyun.com
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수석 연구원:
- Xihai Zhao, MD, PhD
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Beijing, 중국, 100034
- 모병
- Department of Radiology, Peking University First Hospital
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연락하다:
- Feiyu Li, MD, PhD
- 전화번호: 8613552292893
- 이메일: redwindowlfy@163.com
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수석 연구원:
- Xiaoying Wang, MD, PhD
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Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Department of Radiology, Beijing Hospital
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연락하다:
- Yan Song, MD, PhD
- 전화번호: 8618610566272
- 이메일: songyan@u.washington.edu
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수석 연구원:
- Min Chen, MD, PhD
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Beijing, 중국, 100853
- 모병
- Department of Radiology, PLA General Hospital
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연락하다:
- Xu Han, MD
- 전화번호: 8613810139203
- 이메일: hxlryt@126.com
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수석 연구원:
- Jianming Cai, MD, PhD
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Fuzhou, 중국, 350001
- 모병
- Department of Radiology, Fujian Medical University Union Hospital
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연락하다:
- Yunjing Xue, MD, PhD
- 전화번호: 8613950497808
- 이메일: xueyunjing@126.com
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수석 연구원:
- Qing Duan, MD
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Guangzhou, 중국, 510120
- 모병
- Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital
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연락하다:
- Mingwei Xie, MD
- 전화번호: 15018722452
- 이메일: 553614809@qq.com
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수석 연구원:
- Biling Liang, MD
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Guangzhou, 중국, 510282
- 모병
- Department of Radiology, Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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연락하다:
- Jing Zhang, MD
- 전화번호: 8615521118683
- 이메일: zzjing881205@163.com
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수석 연구원:
- Zhibo Wen, MD
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Harbin, 중국, 150001
- 모병
- Department of Radiology, Harbin University The Fourth Affiliated Hospital
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연락하다:
- Yang Ji, MD
- 전화번호: 8613654557419
- 이메일: jiyang19871104@126.com
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수석 연구원:
- Dan Wang, MD
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Jinan, 중국, 250021
- 모병
- Shandong Medical Imaging Research Institute
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연락하다:
- Honglu Shi, MD
- 전화번호: 15053177828
- 이메일: shlkb08@163.com
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수석 연구원:
- Guangbin Wang, MD, PhD
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Nanjing, 중국, 210008
- 모병
- Department of Radiology, Nanjing Drum Tower Hospital
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수석 연구원:
- Bing Zhang, MD, PhD
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연락하다:
- Maoxue Wang, MD
- 전화번호: 8615851803070
- 이메일: fmriwangmx@126.com
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Qiqihar, 중국, 161005
- 모병
- Department of Radiology, The First Hospital of Qiqihaer City
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연락하다:
- Zhong Zhuang, MD
- 전화번호: 8618245281102
- 이메일: zz_15880732@126.com
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수석 연구원:
- Xiaogang Peng, MD
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Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Department of Radiology, Shanghai Renji Hospital
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연락하다:
- Huilin Zhao, MD
- 전화번호: 8613918666437
- 이메일: huilinzhao2013@163.com
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수석 연구원:
- Jianrong Xu, MD, PhD
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Tianjin, 중국, 300140
- 모병
- Department of Radiology, Tianjin Fourth Centre Hospital
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연락하다:
- Xiao Gao, MD
- 전화번호: 13920924729
- 이메일: 03092901010@163.com
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수석 연구원:
- Shengzhang Ji, MD
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Xining, 중국, 810001
- 모병
- Department of Radiology, Qinghai University Affiliated Hospital
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연락하다:
- Yuntai Cao, MD
- 전화번호: 8615003666895
- 이메일: caoyuntai04@126.com
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수석 연구원:
- Haihua Bao, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구에서는 허혈성 뇌졸중(2주 이내)의 최근 TIA와 초음파로 확인된 경동맥 죽상경화반 환자를 모집할 계획입니다.
환자들은 중국의 여러 지역에 있는 10개 이상의 병원에서 모집될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중(2주)의 최근 TIA 환자와 초음파로 결정된 경동맥 플라크가 이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- MR 스캔에 금기 사항이 있는 환자
- 출혈성 뇌졸중 환자
- 심인성 뇌졸중의 증거가 있는 환자
- 뇌종양 환자
- 환자는 스텐트 및 동맥 내막 절제술과 같은 경동맥 혈관 재생 요법을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구 모집단에서 고해상도 흑혈 MR 영상으로 결정된 혈관벽 면적의 >40%를 차지하는 지질 코어 또는 플라크 내 출혈, 섬유성 캡 파열 또는 지질 코어가 있는 병변으로 정의되는 경동맥 취약 플라크의 유병률.
기간: 증상 발생 후 2주 이내
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증상 발생 후 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 벽 및 뇌 경색 측정.
기간: 증상 발생 후 2주 이내
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다음 특징이 측정될 것입니다: 경동맥 평균 벽 두께, 정규화된 벽 지수, 구성 특징(석회화, 지질 코어, 플라크 내 출혈, 캡 파열)의 발생률 및 대뇌 백질 병변 또는 경색의 부피. 이러한 측정은 대뇌 백질 병변 또는 경색의 부피와 경동맥 벽 특징의 관계를 결정하는 데 사용됩니다. |
증상 발생 후 2주 이내
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전통적인 위험 요소.
기간: 증상 발생 후 2주 이내
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전통적인 위험 요인은 연령, 성별, 고혈압, 연기, 당뇨병 및 심혈관 질환 병력을 포함한 대상에서 수집됩니다.
경동맥 플라크 석회화, 지질 코어 및 플라크내 출혈의 부피 및 발생률과 전통적인 위험 인자와의 연관성을 평가할 것입니다.
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증상 발생 후 2주 이내
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경동맥 플라크의 발생률 및 부피 및 피험자의 지리적 영역.
기간: 증상 발생 후 2주 이내
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경동맥 플라크 석회화, 지질 코어 및 플라크 내 출혈의 발생률 및 부피를 측정하고 수집합니다.
동북, 북부, 동부, 남부 및 서부 지역과 같은 중국 주제의 지리적 지역에 대한 데이터가 수집됩니다.
이 데이터는 피험자의 지리적 영역과 경동맥 플라크 특징의 발생률 및 부피를 비교하는 연구에 사용될 것입니다.
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증상 발생 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chun Yuan, PhD, Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병