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中国动脉粥样硬化风险评估-II期 (CARE-II)

2013年12月16日 更新者：Chun Yuan、Tsinghua University

中国动脉粥样硬化风险评估II期研究：缺血性脑血管事件患者颈动脉粥样硬化疾病调查

中风分别是美国和中国的第一和第四大死因。 脑血管易损动脉粥样硬化斑块的破坏是缺血性中风的主要病因。 因此，及早发现和治疗发生在大脑供血动脉（脑动脉）的易损斑块，将有助于预防中风。

动脉粥样硬化是一种全身性疾病，通常会影响多个血管床。 先前的研究表明，大脑动脉不同段（颅内和颅外动脉）的这些高危病变可能具有种族特异性。 据报道，在中风患者中，颅内易损斑块在亚洲人群中普遍存在，而动脉粥样硬化更常累及美国受试者的颅外颈动脉。 然而，这些发现是基于通过测量动脉管腔狭窄的血管造影成像方法。 由于动脉粥样硬化斑块常表现为向外扩张，即进展过程中正向重塑，测量管腔狭窄会低估疾病的严重程度。 因此，强烈建议直接观察血管壁中的斑块，以客观评估脑血管易损斑块。

在过去的二十年中，高分辨率黑血磁共振 (MR) 成像已被广泛用于准确表征颈动脉易损斑块。 使用MR黑血技术的目的是抑制血液信号（黑色）以增强动脉管腔中血管壁和血液之间的信号对比度。 MR 成像和组织学在识别斑块成分（如斑块内出血和脂质核心）方面取得了很好的一致性。 对于颈动脉斑块的评估，MR 成像优于计算机断层扫描和超声成像技术，因为它具有无创成像、无电离辐射、出色的软组织分辨率和多参数图像采集等优点。

研究人员推测，中国缺血性脑血管事件患者（如缺血性中风和短暂性脑缺血发作（TIA））的颈动脉易损斑块具有特定特征。 本研究旨在使用高分辨率黑血 MR 成像研究近期 TIA 或缺血性卒中患者颈动脉易损斑块的特征。

这是一项横断面、多中心研究。 3年内，将在全国10多家不同医院招募1000名患者。 所有患者将在症状出现后两周内接受脑动脉和颈动脉磁共振成像。 确定颈动脉易损斑块的患病率及其与脑缺血病变、传统危险因素和中国区域分布的相关性。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100084
        • 招聘中
        • Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Xihai Zhao, MD, PhD
      • Beijing、中国、100034
        • 招聘中
        • Department of Radiology, Peking University First Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Xiaoying Wang, MD, PhD
      • Beijing、中国、100730
        • 招聘中
        • Department of Radiology, Beijing Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Min Chen, MD, PhD
      • Beijing、中国、100853
        • 招聘中
        • Department of Radiology, PLA General Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jianming Cai, MD, PhD
      • Fuzhou、中国、350001
        • 招聘中
        • Department of Radiology, Fujian Medical University Union Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Qing Duan, MD
      • Guangzhou、中国、510120
        • 招聘中
        • Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Biling Liang, MD
      • Guangzhou、中国、510282
        • 招聘中
        • Department of Radiology, Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Zhibo Wen, MD
      • Harbin、中国、150001
        • 招聘中
        • Department of Radiology, Harbin University The Fourth Affiliated Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dan Wang, MD
      • Jinan、中国、250021
        • 招聘中
        • Shandong Medical Imaging Research Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Guangbin Wang, MD, PhD
      • Nanjing、中国、210008
        • 招聘中
        • Department of Radiology, Nanjing Drum Tower Hospital
        • 首席研究员：
          • Bing Zhang, MD, PhD
        • 接触：
      • Qiqihar、中国、161005
        • 招聘中
        • Department of Radiology, The First Hospital of Qiqihaer City
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Xiaogang Peng, MD
      • Shanghai、中国、200127
        • 招聘中
        • Department of Radiology, Shanghai Renji Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jianrong Xu, MD, PhD
      • Tianjin、中国、300140
        • 招聘中
        • Department of Radiology, Tianjin Fourth Centre Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shengzhang Ji, MD
      • Xining、中国、810001
        • 招聘中
        • Department of Radiology, Qinghai University Affiliated Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Haihua Bao, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在这项研究中，我们计划招募近期有缺血性中风（2 周内）TIA 和超声确定颈动脉粥样硬化斑块的患者。 患者将从中国不同地区的10多家医院招募。

描述

纳入标准：

  • 本研究将包括近期患有缺血性中风（2 周）和通过超声确定的颈动脉斑块的 TIA 患者。

排除标准：

  • 有 MR 扫描禁忌症的患者
  • 出血性中风患者
  • 有心源性卒中证据的患者
  • 脑肿瘤患者
  • 患者接受了颈动脉血运重建治疗，例如支架置入术和动脉内膜切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
颈动脉易损斑块的患病率，定义为斑块内出血、纤维帽破裂或脂质核心占据超过 40% 的血管壁面积的病变，通过本研究人群中的高分辨率黑血 MR 成像确定。
大体时间：出现症状后两周内
出现症状后两周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈动脉壁和脑梗塞测量。
大体时间：出现症状后两周内

将测量以下特征：颈动脉平均壁厚、归一化壁指数和成分特征（钙化、脂质核心、斑块内出血、帽破裂）的发生率和脑白质病变或梗塞的体积。

这些测量值将用于确定颈动脉壁特征与脑白质病变或梗塞体积之间的关系。
出现症状后两周内
传统的风险因素。
大体时间：出现症状后两周内
传统的风险因素将从受试者中收集，包括：年龄、性别、高血压、吸烟、糖尿病和心血管疾病史。 将评估颈动脉斑块钙化、脂质核心和斑块内出血的体积和发生率与传统危险因素的关系。
出现症状后两周内
颈动脉斑块的发生率和体积以及受试者的地理区域。
大体时间：出现症状后两周内
将测量和收集颈动脉斑块钙化、脂质核心和斑块内出血的发生率和体积。 将收集受试者在中国的地理区域数据，如东北、华北、华东、华南和西部地区。 该数据将用于研究比较颈动脉斑块特征的发生率和体积与受试者的地理区域。
出现症状后两周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tsinghua University

调查人员

  • 首席研究员：Chun Yuan, PhD、Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (预期的)

2014年6月1日

研究完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月16日

首次发布 (估计)

2013年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月16日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Tsinghua-985

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