Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinan ateroskleroosin riskin arviointi - vaihe II (CARE-II)

maanantai 16. joulukuuta 2013 päivittänyt: Chun Yuan, Tsinghua University

Vaiheen II tutkimus kiinalaisen ateroskleroosin riskin arvioinnista: kaulavaltimon ateroskleroottisen sairauden tutkimus potilailla, joilla on iskeemisiä aivoverisuonitapahtumia

Aivohalvaus on ensimmäinen ja neljänneksi suurin kuolinsyy Yhdysvalloissa ja Kiinassa. Aivoverenkierron haavoittuvan ateroskleroottisen plakin hajoaminen on iskeemisen aivohalvauksen pääasiallinen etiologia. Siksi haavoittuvien plakkien varhainen havaitseminen ja hoito aivojen (aivovaltimoiden) syöttämisvaltimoissa on hyödyllistä aivohalvauksen ehkäisyssä.

Ateroskleroosi on systeeminen sairaus, joka yleensä vaikuttaa useisiin verisuonialueisiin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä suuren riskin vauriot aivovaltimoiden eri osissa (intrakraniaaliset ja ekstrakraniaaliset valtimot) voivat olla roduspesifisiä. On raportoitu, että aivohalvauspotilailla kallonsisäiset haavoittuvat plakit ovat yleisiä aasialaisissa populaatioissa, kun taas ateroskleroosiin liittyy useammin kallon ulkopuolisia kaulavaltimoita amerikkalaisilla koehenkilöillä. Nämä löydökset perustuvat kuitenkin angiografisiin kuvantamismenetelmiin, joissa mitataan valtimon luminaalista ahtaumaa. Koska ateroskleroottinen plakki näkyy usein ulospäin laajenevana, nimittäin positiivisena uudelleenmuodostumisena etenemisen aikana, luminaalisen stenoosin mittaaminen aliarvioi taudin vakavuuden. Siksi suonen seinämässä olevan plakin suora katsominen on erittäin suositeltavaa, jotta aivoverenkierron haavoittuva plakki voidaan arvioida objektiivisesti.

Korkean resoluution mustaveren magneettikuvausta (MR) on käytetty laajalti kaulavaltimon haavoittuvan plakin tarkkaan karakterisointiin kahden viime vuosikymmenen aikana. MR-mustaveren tekniikoiden käytön tarkoituksena on vaimentaa verisignaalia (musta) signaalin kontrastin parantamiseksi suonen seinämän ja veren välillä valtimon luumenissa. MR-kuvauksen ja histologian välillä on saavutettu erinomainen yksimielisyys plakin komponenttien, kuten plakinsisäisen verenvuodon ja lipidiytimen, tunnistamisessa. Kaulavaltimon plakin arvioinnissa MR-kuvaus on parempi kuin tietokonetomografia- ja ultraäänikuvaustekniikat, koska sen etuja ovat muun muassa noninvasiivinen kuvantaminen, ionisoivan säteilyn puute, erinomainen pehmytkudosresoluutio ja moniparametrinen kuvanotto.

Tutkijat olettavat, että kaulavaltimon haavoittuvilla plakeilla on erityispiirteitä kiinalaisilla potilailla, joilla on iskeemisiä aivoverisuonitapahtumia, kuten iskeeminen aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA). Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan haavoittuvan plakin ominaisuuksia kaulavaltimoissa käyttämällä korkearesoluutioista mustaveristä MR-kuvausta potilailla, joilla on äskettäin ollut TIA tai iskeeminen aivohalvaus.

Tämä on poikkileikkaus, monikeskustutkimus. Yhteensä 1000 potilasta rekrytoidaan yli 10 eri sairaalasta eri puolilta Kiinaa kolmen vuoden sisällä. Kaikille potilaille tehdään aivojen ja kaulavaltimoiden MR-kuvaus kahden viikon kuluessa oireiden alkamisesta. Selvitetään kaulavaltimon haavoittuvan plakin esiintyvyys ja sen korrelaatiot aivoiskeemisten vaurioiden, perinteisten riskitekijöiden ja Kiinan alueellisen jakautumisen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100084
        • Rekrytointi
        • Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xihai Zhao, MD, PhD
      • Beijing, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Department of Radiology, Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiaoying Wang, MD, PhD
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Department of Radiology, Beijing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Min Chen, MD, PhD
      • Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • Department of Radiology, PLA General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xu Han, MD
          • Puhelinnumero: 8613810139203
          • Sähköposti: hxlryt@126.com
        • Päätutkija:
          • Jianming Cai, MD, PhD
      • Fuzhou, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Department of Radiology, Fujian Medical University Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Qing Duan, MD
      • Guangzhou, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Biling Liang, MD
      • Guangzhou, Kiina, 510282
        • Rekrytointi
        • Department of Radiology, Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhibo Wen, MD
      • Harbin, Kiina, 150001
        • Rekrytointi
        • Department of Radiology, Harbin University The Fourth Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dan Wang, MD
      • Jinan, Kiina, 250021
        • Rekrytointi
        • Shandong Medical Imaging Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guangbin Wang, MD, PhD
      • Nanjing, Kiina, 210008
        • Rekrytointi
        • Department of Radiology, Nanjing Drum Tower Hospital
        • Päätutkija:
          • Bing Zhang, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Qiqihar, Kiina, 161005
        • Rekrytointi
        • Department of Radiology, The First Hospital of Qiqihaer City
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiaogang Peng, MD
      • Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Department of Radiology, Shanghai Renji Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jianrong Xu, MD, PhD
      • Tianjin, Kiina, 300140
        • Rekrytointi
        • Department of Radiology, Tianjin Fourth Centre Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shengzhang Ji, MD
      • Xining, Kiina, 810001
        • Rekrytointi
        • Department of Radiology, Qinghai University Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Haihua Bao, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa aiomme rekrytoida potilaita, joilla on äskettäin iskeeminen aivohalvauksen TIA (2 viikon sisällä) ja kaulavaltimon ateroskleroottinen plakki, joka on määritetty ultraäänellä. Potilaita rekrytoidaan yli 10 sairaalasta eri puolilta Kiinaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äskettäin iskeeminen aivohalvaus (2 viikkoa) ja ultraäänellä määritetty kaulavaltimoplakki, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita MR-skannaukseen
  • Potilaat, joilla on hemorraginen aivohalvaus
  • Potilaat, joilla on näyttöä kardiogeenisestä aivohalvauksesta
  • Potilaat, joilla on aivokasvain
  • Potilaille tehtiin kaulavaltimon revaskularisaatiohoito, kuten stentointi ja endarterektomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon haavoittuvien plakkien esiintyvyys, jotka määritellään vaurioiksi, joissa on plakinsisäistä verenvuotoa, kuitukorkin repeämä tai lipidiydin, jotka kattavat > 40 % verisuonen seinämän pinta-alasta korkearesoluutioisella mustaverisellä MR-kuvauksella määritettynä tässä tutkimuspopulaatiossa.
Aikaikkuna: kahden viikon kuluessa oireiden alkamisesta
kahden viikon kuluessa oireiden alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon seinämän ja aivoinfarktin mittaukset.
Aikaikkuna: kahden viikon kuluessa oireiden alkamisesta

Seuraavat ominaisuudet mitataan: kaulavaltimon keskimääräinen seinämän paksuus, normalisoitu seinämän indeksi ja koostumuksen ominaisuuksien (kalkkeutuminen, lipidiydin, plakinsisäinen verenvuoto, korkin repeämä) esiintyvyys ja aivovalkoisen aineen leesioiden tai infarktien määrä.

Näitä mittauksia käytetään määrittämään kaulavaltimon seinämien suhde aivojen valkoisen aineen vaurioiden tai infarktien määrään.
kahden viikon kuluessa oireiden alkamisesta
Perinteiset riskitekijät.
Aikaikkuna: kahden viikon kuluessa oireiden alkamisesta
Perinteisiä riskitekijöitä kerätään koehenkilöiltä, ​​mukaan lukien: ikä, sukupuoli, verenpainetauti, tupakointi, diabetes ja sydän- ja verisuonitauti. Arvioidaan kaulavaltimon plakin kalkkeutumisen, lipidiytimen ja plakinsisäisen verenvuodon määrän ja esiintyvyyden yhteyttä perinteisiin riskitekijöihin.
kahden viikon kuluessa oireiden alkamisesta
Kaulavaltimon plakkien esiintyvyys ja tilavuus sekä koehenkilöiden maantieteellinen alue.
Aikaikkuna: kahden viikon kuluessa oireiden alkamisesta
Kaulavaltimon plakin kalkkeutumisen, lipidiytimen ja plakin sisäisen verenvuodon esiintyvyys ja tilavuus mitataan ja kerätään. Tietoja kerätään Kiinan tutkittavien maantieteellisistä alueista, kuten koillis-, pohjois-, itä-, etelä- ja länsialueet. Näitä tietoja käytetään verrattaessa kaulavaltimon plakin esiintyvyyttä ja määrää koehenkilöiden maantieteellisiin alueisiin.
kahden viikon kuluessa oireiden alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tsinghua University

Tutkijat

  • Päätutkija: Chun Yuan, PhD, Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tsinghua-985

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa