Оценка риска китайского атеросклероза - Фаза II (CARE-II)
Исследование фазы II оценки риска китайского атеросклероза: исследование каротидного атеросклеротического заболевания у пациентов с ишемическими цереброваскулярными событиями
Инсульт является первой и четвертой по значимости причиной смерти в США и Китае соответственно. Разрыв цереброваскулярной ранимой атеросклеротической бляшки является основной этиологией ишемического инсульта. Таким образом, раннее выявление и лечение уязвимых бляшек, возникающих в артериях, питающих головной мозг (церебральные артерии), будет полезным для предотвращения инсульта.
Атеросклероз является системным заболеванием, которое обычно поражает несколько сосудистых бассейнов. Предыдущие исследования показали, что эти поражения высокого риска в различных сегментах церебральных артерий (внутричерепных и экстракраниальных артериях) могут быть расово-специфичными. Сообщается, что у пациентов с инсультом внутричерепные уязвимые бляшки преобладают в азиатском населении, тогда как атеросклероз чаще поражает экстракраниальные сонные артерии у американских субъектов. Тем не менее, эти результаты основаны на подходах к ангиографической визуализации посредством измерения стеноза просвета артерий. Поскольку атеросклеротическая бляшка часто проявляется в виде расширения наружу, а именно положительного ремоделирования во время прогрессирования, измерение просветного стеноза будет недооценивать тяжесть заболевания. Следовательно, настоятельно рекомендуется непосредственный просмотр бляшки в стенке сосуда, чтобы объективно оценить цереброваскулярную уязвимую бляшку.
Магнитно-резонансная томография (МР) черной крови с высоким разрешением широко использовалась для точной характеристики уязвимой каротидной бляшки в последние два десятилетия. Целью использования МР-методов черной крови является подавление сигнала крови (черного) для усиления контраста сигнала между стенкой сосуда и кровью в просвете артерии. Было достигнуто отличное согласие между МРТ и гистологией при идентификации компонентов бляшки, таких как кровоизлияние внутри бляшки и липидное ядро. Для оценки каротидной бляшки МРТ превосходит компьютерную томографию и ультразвуковые методы визуализации благодаря своим преимуществам, включая неинвазивную визуализацию, отсутствие ионизирующего излучения, отличное разрешение мягких тканей и получение многопараметрических изображений.
Исследователи предполагают, что у китайских пациентов с ишемическими цереброваскулярными событиями, такими как ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака (ТИА), существуют специфические характеристики уязвимых бляшек сонных артерий. Это исследование направлено на изучение характеристик уязвимых бляшек в сонных артериях с использованием МРТ высокого разрешения с черной кровью у пациентов с недавней ТИА или ишемическим инсультом.
Это перекрестное многоцентровое исследование. Всего в течение 3 лет будет набрано 1000 пациентов из более чем 10 различных больниц по всему Китаю. Всем пациентам будет проведена МРТ головного мозга и сонных артерий в течение двух недель после появления симптомов. Будет определена распространенность каротидной уязвимой бляшки и ее корреляция с ишемическими поражениями головного мозга, традиционными факторами риска и региональным распределением Китая.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100084
- Рекрутинг
- Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
-
Контакт:
- Le He, MD
- Номер телефона: 861062796175
- Электронная почта: hele0806@aliyun.com
-
Главный следователь:
- Xihai Zhao, MD, PhD
-
Beijing, Китай, 100034
- Рекрутинг
- Department of Radiology, Peking University First Hospital
-
Контакт:
- Feiyu Li, MD, PhD
- Номер телефона: 8613552292893
- Электронная почта: redwindowlfy@163.com
-
Главный следователь:
- Xiaoying Wang, MD, PhD
-
Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Department of Radiology, Beijing Hospital
-
Контакт:
- Yan Song, MD, PhD
- Номер телефона: 8618610566272
- Электронная почта: songyan@u.washington.edu
-
Главный следователь:
- Min Chen, MD, PhD
-
Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- Department of Radiology, PLA General Hospital
-
Контакт:
- Xu Han, MD
- Номер телефона: 8613810139203
- Электронная почта: hxlryt@126.com
-
Главный следователь:
- Jianming Cai, MD, PhD
-
Fuzhou, Китай, 350001
- Рекрутинг
- Department of Radiology, Fujian Medical University Union Hospital
-
Контакт:
- Yunjing Xue, MD, PhD
- Номер телефона: 8613950497808
- Электронная почта: xueyunjing@126.com
-
Главный следователь:
- Qing Duan, MD
-
Guangzhou, Китай, 510120
- Рекрутинг
- Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital
-
Контакт:
- Mingwei Xie, MD
- Номер телефона: 15018722452
- Электронная почта: 553614809@qq.com
-
Главный следователь:
- Biling Liang, MD
-
Guangzhou, Китай, 510282
- Рекрутинг
- Department of Radiology, Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Контакт:
- Jing Zhang, MD
- Номер телефона: 8615521118683
- Электронная почта: zzjing881205@163.com
-
Главный следователь:
- Zhibo Wen, MD
-
Harbin, Китай, 150001
- Рекрутинг
- Department of Radiology, Harbin University The Fourth Affiliated Hospital
-
Контакт:
- Yang Ji, MD
- Номер телефона: 8613654557419
- Электронная почта: jiyang19871104@126.com
-
Главный следователь:
- Dan Wang, MD
-
Jinan, Китай, 250021
- Рекрутинг
- Shandong Medical Imaging Research Institute
-
Контакт:
- Honglu Shi, MD
- Номер телефона: 15053177828
- Электронная почта: shlkb08@163.com
-
Главный следователь:
- Guangbin Wang, MD, PhD
-
Nanjing, Китай, 210008
- Рекрутинг
- Department of Radiology, Nanjing Drum Tower Hospital
-
Главный следователь:
- Bing Zhang, MD, PhD
-
Контакт:
- Maoxue Wang, MD
- Номер телефона: 8615851803070
- Электронная почта: fmriwangmx@126.com
-
Qiqihar, Китай, 161005
- Рекрутинг
- Department of Radiology, The First Hospital of Qiqihaer City
-
Контакт:
- Zhong Zhuang, MD
- Номер телефона: 8618245281102
- Электронная почта: zz_15880732@126.com
-
Главный следователь:
- Xiaogang Peng, MD
-
Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- Department of Radiology, Shanghai Renji Hospital
-
Контакт:
- Huilin Zhao, MD
- Номер телефона: 8613918666437
- Электронная почта: huilinzhao2013@163.com
-
Главный следователь:
- Jianrong Xu, MD, PhD
-
Tianjin, Китай, 300140
- Рекрутинг
- Department of Radiology, Tianjin Fourth Centre Hospital
-
Контакт:
- Xiao Gao, MD
- Номер телефона: 13920924729
- Электронная почта: 03092901010@163.com
-
Главный следователь:
- Shengzhang Ji, MD
-
Xining, Китай, 810001
- Рекрутинг
- Department of Radiology, Qinghai University Affiliated Hospital
-
Контакт:
- Yuntai Cao, MD
- Номер телефона: 8615003666895
- Электронная почта: caoyuntai04@126.com
-
Главный следователь:
- Haihua Bao, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В это исследование будут включены пациенты с недавней ТИА ишемического инсульта (2 недели) и каротидной бляшкой, определяемой с помощью УЗИ.
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к МРТ
- Больные с геморрагическим инсультом
- Пациенты с признаками кардиогенного инсульта
- Больные с опухолями головного мозга
- Пациентам была проведена каротидная реваскуляризация, такая как стентирование и эндартерэктомия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Преобладание уязвимых бляшек сонных артерий, определяемых как поражения с внутрибляшечным кровоизлиянием, разрывом фиброзной покрышки или липидным ядром, занимающим> 40% площади стенки сосуда, как определено с помощью МРТ высокого разрешения с черной кровью в этой исследуемой популяции.
Временное ограничение: в течение двух недель после появления симптомов
|
в течение двух недель после появления симптомов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения стенки сонной артерии и инфаркта головного мозга.
Временное ограничение: в течение двух недель после появления симптомов
|
Будут измеряться следующие характеристики: средняя толщина стенки сонной артерии, нормализованный индекс стенки и частота композиционных признаков (кальцификация, липидное ядро, кровоизлияние внутри бляшки, разрыв покрышки) и объем поражений или инфарктов белого вещества головного мозга. Эти измерения будут использоваться для определения взаимосвязи особенностей стенки сонной артерии с объемом поражений или инфарктов белого вещества головного мозга. |
в течение двух недель после появления симптомов
|
|
Традиционные факторы риска.
Временное ограничение: в течение двух недель после появления симптомов
|
Традиционные факторы риска будут собираться у субъектов, включая: возраст, пол, гипертонию, курение, диабет и сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе.
Будет оцениваться связь объема и частоты кальцификации каротидных бляшек, липидного ядра и кровоизлияний внутри бляшек с традиционными факторами риска.
|
в течение двух недель после появления симптомов
|
|
Частота и объем каротидных бляшек и географический регион субъектов.
Временное ограничение: в течение двух недель после появления симптомов
|
Будет измерена и собрана частота и объем кальцификации каротидной бляшки, липидного ядра и кровоизлияния внутри бляшки.
Будут собраны данные о географических регионах субъектов в Китае, таких как северо-восток, север, восток, юг и запад.
Эти данные будут использованы для изучения сравнения частоты и объема каротидных бляшек с географическими регионами субъектов.
|
в течение двух недель после появления симптомов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chun Yuan, PhD, Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liu L, Wang D, Wong KS, Wang Y. Stroke and stroke care in China: huge burden, significant workload, and a national priority. Stroke. 2011 Dec;42(12):3651-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.635755. Epub 2011 Nov 3.
- Wong KS, Li H, Chan YL, Ahuja A, Lam WW, Wong A, Kay R. Use of transcranial Doppler ultrasound to predict outcome in patients with intracranial large-artery occlusive disease. Stroke. 2000 Nov;31(11):2641-7. doi: 10.1161/01.str.31.11.2641.
- Saam T, Underhill HR, Chu B, Takaya N, Cai J, Polissar NL, Yuan C, Hatsukami TS. Prevalence of American Heart Association type VI carotid atherosclerotic lesions identified by magnetic resonance imaging for different levels of stenosis as measured by duplex ultrasound. J Am Coll Cardiol. 2008 Mar 11;51(10):1014-21. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.054.
- Glagov S, Weisenberg E, Zarins CK, Stankunavicius R, Kolettis GJ. Compensatory enlargement of human atherosclerotic coronary arteries. N Engl J Med. 1987 May 28;316(22):1371-5. doi: 10.1056/NEJM198705283162204.
- Cai JM, Hatsukami TS, Ferguson MS, Small R, Polissar NL, Yuan C. Classification of human carotid atherosclerotic lesions with in vivo multicontrast magnetic resonance imaging. Circulation. 2002 Sep 10;106(11):1368-73. doi: 10.1161/01.cir.0000028591.44554.f9.
- Yuan C, Mitsumori LM, Ferguson MS, Polissar NL, Echelard D, Ortiz G, Small R, Davies JW, Kerwin WS, Hatsukami TS. In vivo accuracy of multispectral magnetic resonance imaging for identifying lipid-rich necrotic cores and intraplaque hemorrhage in advanced human carotid plaques. Circulation. 2001 Oct 23;104(17):2051-6. doi: 10.1161/hc4201.097839.
- Saam T, Cai JM, Cai YQ, An NY, Kampschulte A, Xu D, Kerwin WS, Takaya N, Polissar NL, Hatsukami TS, Yuan C. Carotid plaque composition differs between ethno-racial groups: an MRI pilot study comparing mainland Chinese and American Caucasian patients. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Mar;25(3):611-6. doi: 10.1161/01.ATV.0000155965.54679.79. Epub 2005 Jan 13.
- Baylam Geleri D, Watase H, Chu B, Chen L, Zhao H, Zhao X, Hatsukami TS, Yuan C; CARE-II Study Collaborators. Detection of Advanced Lesions of Atherosclerosis in Carotid Arteries Using 3-Dimensional Motion-Sensitized Driven-Equilibrium Prepared Rapid Gradient Echo (3D-MERGE) Magnetic Resonance Imaging as a Screening Tool. Stroke. 2022 Jan;53(1):194-200. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032505. Epub 2021 Sep 30.
- Jiang C, Zhang J, Zhu J, Wang X, Wen Z, Zhao X, Yuan C; CARE-II Investigators. Association between coexisting intracranial artery and extracranial carotid artery atherosclerotic diseases and ipsilateral cerebral infarction: a Chinese Atherosclerosis Risk Evaluation (CARE-II) study. Stroke Vasc Neurol. 2021 Dec;6(4):595-602. doi: 10.1136/svn-2020-000538. Epub 2021 Apr 26.
- Yang D, Ji Y, Wang D, Watase H, Hippe DS, Zhao X, Yuan C. Comparison of carotid atherosclerotic plaques between subjects in Northern and Southern China: a Chinese atherosclerosis risk evaluation study. Stroke Vasc Neurol. 2020 Jun;5(2):138-145. doi: 10.1136/svn-2019-000288. Epub 2020 Jan 29.
- Liu Y, Wang M, Zhang B, Wang W, Xu Y, Han Y, Yuan C, Zhao X. Size of carotid artery intraplaque hemorrhage and acute ischemic stroke: a cardiovascular magnetic resonance Chinese atherosclerosis risk evaluation study. J Cardiovasc Magn Reson. 2019 Jul 1;21(1):36. doi: 10.1186/s12968-019-0548-1.
- Zhou C, Yuan C, Li R, Wang W, Li C, Zhao X; CARE-II Study Collaborators. Association Between Incomplete Circle of Willis and Carotid Vulnerable Atherosclerotic Plaques. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2018 Nov;38(11):2744-2749. doi: 10.1161/ATVBAHA.118.311797.
- Zhao X, Li R, Hippe DS, Hatsukami TS, Yuan C; CARE-II Investigators. Chinese Atherosclerosis Risk Evaluation (CARE II) study: a novel cross-sectional, multicentre study of the prevalence of high-risk atherosclerotic carotid plaque in Chinese patients with ischaemic cerebrovascular events-design and rationale. Stroke Vasc Neurol. 2017 Feb 24;2(1):15-20. doi: 10.1136/svn-2016-000053. eCollection 2017 Mar.
- Zhao X, Hippe DS, Li R, Canton GM, Sui B, Song Y, Li F, Xue Y, Sun J, Yamada K, Hatsukami TS, Xu D, Wang M, Yuan C; CARE-II Study Collaborators. Prevalence and Characteristics of Carotid Artery High-Risk Atherosclerotic Plaques in Chinese Patients With Cerebrovascular Symptoms: A Chinese Atherosclerosis Risk Evaluation II Study. J Am Heart Assoc. 2017 Aug 14;6(8):e005831. doi: 10.1161/JAHA.117.005831.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Ишемия головного мозга
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Ишемическая атака, транзиторная
- Заболевания сонных артерий
- Атеросклероз
Другие идентификационные номера исследования
- Tsinghua-985
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .