Evaluación del riesgo de aterosclerosis china - Fase II (CARE-II)
Un estudio de fase II de la evaluación del riesgo de aterosclerosis china: investigación de la enfermedad aterosclerótica carotídea en pacientes con eventos cerebrovasculares isquémicos
El accidente cerebrovascular es la primera y la cuarta causa principal de muerte en los Estados Unidos y China, respectivamente. La ruptura de la placa aterosclerótica cerebrovascular vulnerable es la principal etiología del accidente cerebrovascular isquémico. Por lo tanto, la detección temprana y el tratamiento de las placas vulnerables que se producen en las arterias que alimentan el cerebro (arterias cerebrales) serán útiles para la prevención del accidente cerebrovascular.
La aterosclerosis es una enfermedad sistémica que suele afectar a múltiples lechos vasculares. Estudios previos han demostrado que estas lesiones de alto riesgo en diferentes segmentos de las arterias cerebrales (arterias intracraneales y extracraneales) podrían ser racialmente específicas. Se informa que, en pacientes con accidente cerebrovascular, las placas vulnerables intracraneales son frecuentes en las poblaciones asiáticas, mientras que la aterosclerosis afecta con mayor frecuencia a las arterias carótidas extracraneales en sujetos estadounidenses. Sin embargo, estos hallazgos se basan en enfoques de imágenes angiográficas a través de la medición de la estenosis luminal arterial. Debido a que la placa aterosclerótica a menudo aparece como una expansión hacia el exterior, es decir, una remodelación positiva durante la progresión, la medición de la estenosis luminal subestimará la gravedad de la enfermedad. Por lo tanto, se recomienda encarecidamente observar directamente la placa en la pared del vaso para evaluar objetivamente la placa vulnerable cerebrovascular.
La resonancia magnética (RM) de sangre negra de alta resolución se ha utilizado ampliamente para caracterizar con precisión la placa carotídea vulnerable en las últimas dos décadas. El objetivo de usar técnicas de sangre negra de RM es suprimir la señal de la sangre (negra) para mejorar el contraste de la señal entre la pared del vaso y la sangre en la luz arterial. Se ha logrado una excelente concordancia entre la RM y la histología en la identificación de los componentes de la placa, como la hemorragia intraplaca y el núcleo lipídico. Para evaluar la placa carotídea, la RM es superior a la tomografía computarizada y las técnicas de imagen por ultrasonido debido a sus ventajas, que incluyen imágenes no invasivas, ausencia de radiación ionizante, excelente resolución de tejidos blandos y adquisición de imágenes multiparamétricas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que existen características específicas en las placas vulnerables de la carótida en pacientes chinos con eventos cerebrovasculares isquémicos, como accidente cerebrovascular isquémico y ataque isquémico transitorio (AIT). Este estudio busca investigar las características de la placa vulnerable en las arterias carótidas utilizando imágenes de RM de sangre negra de alta resolución en pacientes con AIT reciente o accidente cerebrovascular isquémico.
Se trata de un estudio transversal, multicéntrico. Se reclutará un total de 1000 pacientes de más de 10 hospitales diferentes en China dentro de 3 años. Todos los pacientes se someterán a imágenes de RM para el cerebro y las arterias carótidas dentro de las dos semanas posteriores al inicio de los síntomas. Se determinará la prevalencia de la placa vulnerable carotídea y sus correlaciones con las lesiones isquémicas cerebrales, los factores de riesgo tradicionales y la distribución regional de China.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100084
- Reclutamiento
- Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
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Contacto:
- Le He, MD
- Número de teléfono: 861062796175
- Correo electrónico: hele0806@aliyun.com
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Investigador principal:
- Xihai Zhao, MD, PhD
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Beijing, Porcelana, 100034
- Reclutamiento
- Department of Radiology, Peking University First Hospital
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Contacto:
- Feiyu Li, MD, PhD
- Número de teléfono: 8613552292893
- Correo electrónico: redwindowlfy@163.com
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Investigador principal:
- Xiaoying Wang, MD, PhD
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Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Department of Radiology, Beijing Hospital
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Contacto:
- Yan Song, MD, PhD
- Número de teléfono: 8618610566272
- Correo electrónico: songyan@u.washington.edu
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Investigador principal:
- Min Chen, MD, PhD
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Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Department of Radiology, PLA General Hospital
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Contacto:
- Xu Han, MD
- Número de teléfono: 8613810139203
- Correo electrónico: hxlryt@126.com
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Investigador principal:
- Jianming Cai, MD, PhD
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Fuzhou, Porcelana, 350001
- Reclutamiento
- Department of Radiology, Fujian Medical University Union Hospital
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Contacto:
- Yunjing Xue, MD, PhD
- Número de teléfono: 8613950497808
- Correo electrónico: xueyunjing@126.com
-
Investigador principal:
- Qing Duan, MD
-
Guangzhou, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital
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Contacto:
- Mingwei Xie, MD
- Número de teléfono: 15018722452
- Correo electrónico: 553614809@qq.com
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Investigador principal:
- Biling Liang, MD
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Guangzhou, Porcelana, 510282
- Reclutamiento
- Department of Radiology, Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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Contacto:
- Jing Zhang, MD
- Número de teléfono: 8615521118683
- Correo electrónico: zzjing881205@163.com
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Investigador principal:
- Zhibo Wen, MD
-
Harbin, Porcelana, 150001
- Reclutamiento
- Department of Radiology, Harbin University The Fourth Affiliated Hospital
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Contacto:
- Yang Ji, MD
- Número de teléfono: 8613654557419
- Correo electrónico: jiyang19871104@126.com
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Investigador principal:
- Dan Wang, MD
-
Jinan, Porcelana, 250021
- Reclutamiento
- Shandong Medical Imaging Research Institute
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Contacto:
- Honglu Shi, MD
- Número de teléfono: 15053177828
- Correo electrónico: shlkb08@163.com
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Investigador principal:
- Guangbin Wang, MD, PhD
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Nanjing, Porcelana, 210008
- Reclutamiento
- Department of Radiology, Nanjing Drum Tower Hospital
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Investigador principal:
- Bing Zhang, MD, PhD
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Contacto:
- Maoxue Wang, MD
- Número de teléfono: 8615851803070
- Correo electrónico: fmriwangmx@126.com
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Qiqihar, Porcelana, 161005
- Reclutamiento
- Department of Radiology, The First Hospital of Qiqihaer City
-
Contacto:
- Zhong Zhuang, MD
- Número de teléfono: 8618245281102
- Correo electrónico: zz_15880732@126.com
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Investigador principal:
- Xiaogang Peng, MD
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Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Department of Radiology, Shanghai Renji Hospital
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Contacto:
- Huilin Zhao, MD
- Número de teléfono: 8613918666437
- Correo electrónico: huilinzhao2013@163.com
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Investigador principal:
- Jianrong Xu, MD, PhD
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Tianjin, Porcelana, 300140
- Reclutamiento
- Department of Radiology, Tianjin Fourth Centre Hospital
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Contacto:
- Xiao Gao, MD
- Número de teléfono: 13920924729
- Correo electrónico: 03092901010@163.com
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Investigador principal:
- Shengzhang Ji, MD
-
Xining, Porcelana, 810001
- Reclutamiento
- Department of Radiology, Qinghai University Affiliated Hospital
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Contacto:
- Yuntai Cao, MD
- Número de teléfono: 8615003666895
- Correo electrónico: caoyuntai04@126.com
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Investigador principal:
- Haihua Bao, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en este estudio pacientes con AIT reciente de ictus isquémico (2 semanas) y placa carotídea determinada por ecografía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para la RM
- Pacientes con ictus hemorrágico
- Pacientes con evidencia de accidente cerebrovascular cardiogénico
- Pacientes con tumores cerebrales
- Los pacientes se sometieron a terapia de revascularización carotídea, como colocación de stent y endarterectomía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de placas carotídeas vulnerables, definidas como lesiones con hemorragia intraplaca, ruptura del capuchón fibroso o núcleo lipídico que ocupa >40 % del área de la pared del vaso según lo determinado por imágenes de RM de sangre negra de alta resolución en esta población de estudio.
Periodo de tiempo: dentro de las dos semanas posteriores al inicio de los síntomas
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dentro de las dos semanas posteriores al inicio de los síntomas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones de pared carotídea e infarto cerebral.
Periodo de tiempo: dentro de las dos semanas posteriores al inicio de los síntomas
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Se medirán las siguientes características: grosor medio de la pared carotídea, índice de pared normalizado e incidencia de características de composición (calcificación, núcleo lipídico, hemorragia intraplaca, ruptura del capuchón) y volumen de lesiones o infartos de la sustancia blanca cerebral. Estas medidas se utilizarán para determinar la relación de las características de la pared carotídea con el volumen de las lesiones o infartos de la sustancia blanca cerebral. |
dentro de las dos semanas posteriores al inicio de los síntomas
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Factores de riesgo tradicionales.
Periodo de tiempo: dentro de las dos semanas posteriores al inicio de los síntomas
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Los factores de riesgo tradicionales se recopilarán de sujetos que incluyen: edad, sexo, hipertensión, tabaquismo, diabetes y antecedentes de enfermedad cardiovascular.
Se evaluará la asociación del volumen y la incidencia de calcificación de placa carotídea, núcleo lipídico y hemorragia intraplaca con factores de riesgo tradicionales.
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dentro de las dos semanas posteriores al inicio de los síntomas
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Incidencia y volumen de placas carotídeas y región geográfica de los sujetos.
Periodo de tiempo: dentro de las dos semanas posteriores al inicio de los síntomas
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Se medirá y recopilará la incidencia y el volumen de la calcificación de la placa carotídea, el núcleo lipídico y la hemorragia intraplaca.
Se recopilarán datos sobre la región geográfica de los sujetos en China, como las áreas del noreste, norte, este, sur y oeste.
Estos datos se utilizarán para comparar la incidencia y el volumen de las características de la placa carotídea con las regiones geográficas de los sujetos.
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dentro de las dos semanas posteriores al inicio de los síntomas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun Yuan, PhD, Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Zhao X, Hippe DS, Li R, Canton GM, Sui B, Song Y, Li F, Xue Y, Sun J, Yamada K, Hatsukami TS, Xu D, Wang M, Yuan C; CARE-II Study Collaborators. Prevalence and Characteristics of Carotid Artery High-Risk Atherosclerotic Plaques in Chinese Patients With Cerebrovascular Symptoms: A Chinese Atherosclerosis Risk Evaluation II Study. J Am Heart Assoc. 2017 Aug 14;6(8):e005831. doi: 10.1161/JAHA.117.005831.
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Enfermedades arteriales oclusivas
- Isquemia cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Ataque Isquémico, Transitorio
- Enfermedades de la arteria carótida
- Aterosclerosis
Otros números de identificación del estudio
- Tsinghua-985
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