충수 절제술 결과의 병원 규모 관계
배경
맹장염은 스코틀랜드 국립보건서비스(NHS)에 상당한 자원 부담을 나타내는 일반적인 질환입니다. 병원 규모로 설명할 수 있는 스코틀랜드 충수절제술(충수절제술) 결과에 유의미한 차이가 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 많은 연구에서 병원 시술량은 수술 결과를 예측하는 것으로 나타났습니다.
목표
이 연구의 목적은 병원 시술량에 따라 달라지는 스코틀랜드의 충수절제술 결과를 비교하는 것입니다.
행동 양식
이 연구 연구는 NHS 국립 서비스 스코틀랜드 정보 서비스 부서(ISD)의 행정 데이터를 활용하는 후향적 관찰 조사입니다. 환자 에피소드는 충수 절제술에 대한 절차 코드로 식별됩니다. 2001년 1월부터 2010년 12월까지 10년 동안 연구할 예정이다.
1차 결과 척도는 위험 조정 30일/입원환자 사망률, 30일 재입원율, 30일 재수술율, 입원 기간 및 음성 맹장절제율입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 스코틀랜드 충수절제술 결과에서 병원 규모-결과 관계의 가능성을 탐구하는 것입니다.
이 연구는 2001년 1월 1일부터 2010년 12월 31일까지 스코틀랜드에서 시행된 모든 충수절제술에 대한 후향적 연구입니다. 이는 NHS National Services Scotland의 정보 서비스 부서(ISD)에서 정기적으로 수집된 행정 데이터를 사용합니다.
이 연구에 데이터를 제공할 레지스트리는 Scottish Morbidity Record 01(SMR01)이며, 전체 제목은 "일반/급성 입원환자 및 당일 사례 데이터세트"입니다(http://www.adls.ac.uk 참조). /nhs-스코틀랜드/일반-급성-입원환자-일-사례-smr01/?세부사항). SMR01은 ISD에 의해 대조되고 관리되며, 입원 환자 또는 주간 진료를 제공하는 모든 스코틀랜드 NHS 제공자에게는 데이터 제출이 필수입니다. 매년 약 140만 개의 레코드가 추가됩니다. 진단은 국제질병분류(ICD)-10 표준에 따라 코드화되며, 절차는 영국 인구조사통계청(OPCS) 표준에 따라 코드화되며, 최신 버전은 버전 4.5입니다. SMR01의 데이터 품질은 높으며 정기적인 내부 감사를 통해 보장됩니다. 2010년 정확도 감사에서는 Main Condition은 88%의 정확도로, Main Procedure는 94%의 정확도로 기록되었습니다.
본 연구를 위해 제공된 추출에서 데이터 불일치가 확인된 경우 가능한 경우 ISD의 데이터 검색 지원 팀을 통해 추가 설명을 얻을 것입니다. SMR01은 데이터 완성도가 매우 높습니다. 그러나 상당한 양의 데이터가 누락되거나 사용할 수 없는 경우 데이터 대치의 필요성이 탐구될 것입니다.
연구 기간은 복강경 수술이 널리 시행되는 시대에 맞춰 현재의 진료에 대한 평가를 제공하고자 실용적으로 결정되었습니다. 또한 검정력 계산에서는 이것이 차이를 입증하기에 적절한 표본 크기를 제공할 것이라고 제안했습니다.
숙박 기간별 검정력 계산은 Faiz O, Clark J, Brown T, Bottle A, Antoniou A, Farrands P 등을 기반으로 했습니다. 성인의 전통적 복강경 충수절제술. 앤 서그. 2008년 11월;248(5):800-6. 1996년부터 2006년까지 수행된 259,735건의 충수 절제술 코호트에서 기하 평균 재원 기간은 3.52일이었고 SD는 1.8이었습니다. 우리는 0.5일의 차이가 '임상적으로 유의하다'고 결정했습니다. 우리는 알파 0.05와 거듭제곱 0.9를 지정하고 할당 비율을 2로 지정했습니다(한 개의 삼분위수를 다른 두 개의 삼분위수와 비교할 수 있음). 두 개의 독립 평균 간의 차이에 대한 양측 t-검정은 G*Power 3.1.7에서 수행되었습니다. 이는 이 차이를 입증하기 위해 총 N 616이 필요하다는 것을 보여줍니다. ISD 수치에 따르면 2010/11년에 3,712건의 충수절제술이 시행되었으므로 입원 기간에서 임상적으로 유의미한 차이를 발견할 수 있습니다.
병원은 연구 기간 동안 수행된 시술 횟수에 따라 높음, 중간, 낮음의 3분위수로 배치됩니다.
문헌 표준 충수 절제술 결과 측정이 없는 경우, 다음이 1차 결과 측정으로 평가됩니다: 30일/환자 사망률, 30일 재입원 비율, 30일 재수술 비율, 수술 후 체류 기간 및 이 3개 그룹 사이의 충수 절제술 음성 비율. 나이, 성별, 동반질환과 같은 잠재적으로 유의미한 교란 변수는 단변량 모델에서 예측 가치에 대해 연구되고, 여전히 유의미한 경우 다변량 모델에 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Multiple Locations, 영국
- All Scottish NHS Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2001년 1월부터 2010년 12월까지 맹장절제술(OPCS 코드 H01)을 받은 모든 연령대의 모든 환자.
제외 기준:
- 더 큰 복부 수술에 부수적으로 충수절제술을 받는 환자.
- 스코틀랜드에 거주하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고용량 병원
시술량이 많은 상위 3분위에 있는 병원
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중규모 병원
시술량의 중간 삼분위수에 있는 병원
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규모가 작은 병원
시술량이 가장 낮은 삼분위수의 병원입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 체류 기간
기간: 맹장수술일부터 퇴원일까지(전일) - 아래 참조
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(전체) 개복일부터 퇴원일까지의 일수입니다.
이는 전체 국가 데이터 세트를 사용한 후향적 연구이므로 마지막 입원이 데이터 수집 시점으로부터 2.5년 떨어져 있기 때문에 설정된 시점에서 체류 기간을 검열하는 대신 실제 기간을 사용합니다.
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맹장수술일부터 퇴원일까지(전일) - 아래 참조
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재수술
기간: 지수입원 이내 또는 퇴원 후 30일 이내
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충수절제술 후 지표 입원 기간 또는 퇴원 후 30일 이내에 복부 시술이 발생한 경우.
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지수입원 이내 또는 퇴원 후 30일 이내
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재입학
기간: 지수 배출 후 30일 이내
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퇴원일로부터 30일 이하의 병원 전문 분야 재입원.
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지수 배출 후 30일 이내
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인류
기간: 시술 후 30일 이내 또는 지속적인 입원 기간 동안
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입원 환자로서의 사망 또는 ≤30일 시술.
사망은 Registrar General의 사망 데이터베이스에 연결된 SMR01에서 인식됩니다.
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시술 후 30일 이내 또는 지속적인 입원 기간 동안
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음성 맹장 절제술 비율
기간: 인덱스 절차 시
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맹장절제술을 시행하여 맹장이 정상으로 판명된 비율입니다.
이는 ICD-10 코드를 사용하여 감지됩니다.
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인덱스 절차 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ewen M Harrison, FRCS, PhD, University of Edinburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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