Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalan volyymisuhde umpilisäkkeen poistotuloksissa

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Edinburgh

Tausta

Umpilisäketulehdus on yleinen sairaus, joka on merkittävä resurssitaakka Skotlannin kansalliselle terveyspalvelulle (NHS). Ei tiedetä, onko Skotlannin umpilisäkkeen poistotuloksissa merkittäviä eroja, jotka voivat johtua sairaalan tilavuudesta. Monissa tutkimuksissa sairaalan toimenpiteiden määrän on osoitettu ennustavan leikkaustuloksia.

Tavoitteet

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata umpilisäkkeenpoistotuloksia Skotlannissa, koska ne vaihtelevat sairaalan toimenpiteiden määrän mukaan.

menetelmät

Tämä tutkimus on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jossa hyödynnetään NHS National Services Scotlandin tietopalveluosaston (ISD) hallinnollisia tietoja. Potilaskohtaukset tunnistetaan umpilisäkkeen poiston menettelykoodeilla. Tutkimusjakso on 10 vuotta, tammikuusta 2001 joulukuuhun 2010.

Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat riskisopeutettu 30 päivää/sairaanhoitokuolleisuus, 30 päivän takaisinottoaste, 30 päivän uusintaleikkausaste, oleskelun pituus ja negatiivinen umpilisäkkeen poistoprosentti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisuutta sairaalan volyymin ja lopputuloksen väliselle suhteelle Skotlannin umpilisäkkeen poistotuloksissa.

Tämä on retrospektiivinen tutkimus kaikista Skotlannissa 1. tammikuuta 2001 - 31. joulukuuta 2010 tehdyistä umpilisäkkeenpoistoleikkauksista. Se käyttää rutiininomaisesti kerättyjä hallinnollisia tietoja NHS National Services Scotlandin tietopalveluosastolta (ISD).

Rekisteri, joka toimittaa tiedot tätä tutkimusta varten, on Scottish Morbidity Record 01 (SMR01), jonka koko nimi on "Yleinen / Acute Inpatient and Day Case dataset" (katso http://www.adls.ac.uk /nhs-scotland/general-acute-inpatient-day-case-smr01/?detail). SMR01:n kokoaa ja hallinnoi ISD, ja tietojen toimittaminen on pakollista kaikille Skotlannin NHS-palveluntarjoajille, jotka tarjoavat sairaalahoitoa tai päivähoitoa. Noin 1,4 miljoonaa tietuetta lisätään vuosittain. Diagnoosit koodataan kansainvälisen tautiluokituksen (ICD)-10 standardien mukaisesti ja menettelyt Yhdistyneen kuningaskunnan väestönlaskentatoimiston (OPCS) standardien mukaan, joista viimeisin on versio 4.5. SMR01:n tietojen laatu on korkea, ja sen varmistetaan säännöllisillä sisäisillä auditoinneilla. Vuoden 2010 tarkkuustarkastuksessa päätilanne kirjattiin 88 %:n tarkkuudella ja päämenettely 94 %:n tarkkuudella.

Jos tätä tutkimusta varten toimitetussa otteessa havaitaan tietojen epäjohdonmukaisuuksia, ISD:n tiedonhaun tukitiimin kanssa saadaan mahdollisuuksien mukaan lisäselvityksiä. Tietojen täydellisyys on erittäin korkea SMR01:ssä. Jos kuitenkin merkittäviä määriä tietoa puuttuu tai se ei ole käyttökelvoton, tutkitaan tiedon imputoinnin tarvetta.

Tutkimusjakson päätettiin pragmaattisesti halusta antaa arvio nykyisestä käytännöstä, täysin laajalti harjoitetun laparoskooppisen kirurgian aikakaudella. Teholaskenta ehdotti myös, että tämä tarjoaisi riittävän otoskoon erojen osoittamiseksi.

Teholaskuksemme - oleskelun kestokohtaisesti - perustui Faiz O:n, Clark J:n, Brownin T:n, Bottle A:n, Antoniou A:n, Farrands P:n et al. Perinteinen ja laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto aikuisilla. Ann Surg. 2008 marraskuu;248(5):800-6. Heidän 259 735 umpilisäkkeen poistoleikkauksen kohortissa, jotka tehtiin vuosina 1996-2006, geometrinen keskiarvo oleskelun kesto oli 3,52 ja SD 1,8. Päätimme, että 0,5 päivän ero olisi "kliinisesti merkittävä". Määritimme alfa-arvon 0,05 ja tehon 0,9 ja allokaatiosuhteeksi 2 (mahdollistaa yhden tertiilin vertailun kahteen muuhun). Kahden riippumattoman keskiarvon välisen eron kaksipuolinen t-testi suoritettiin G*Power 3.1.7:ssä. Tämä osoitti, että tämän eron osoittamiseen vaadittiin yhteensä N 616. ISD:n lukujen mukaan umpilisäkkeen poistotoimenpiteitä tehtiin 2010/2011 3 712, joten voimme havaita kliinisesti merkittävän eron oleskelun pituudessa.

Sairaalat sijoitetaan korkean, keskisuuren ja pienen volyymin tertiileihin tutkimusjakson aikana suoritettujen toimenpiteiden lukumäärän mukaan.

Jos kirjallisuudessa ei ole standardia umpilisäkkeenpoiston lopputulosmittausta, ensisijaisina tulosmittauksina arvioidaan seuraavat: 30 päivän / potilaskuolleisuus, 30 päivän uusintavastaanotto, 30 päivän uusintaleikkaus, leikkauksen jälkeinen oleskeluaika ja negatiiviset umpilisäkkeen poistoluvut näiden kolmen ryhmän välillä. Mahdollisesti merkittävien hämmentäviä muuttujia, kuten ikä, sukupuoli ja samanaikainen sairaus, tutkitaan niiden ennustearvon suhteen yksimuuttujamallissa ja sisällytetään monimuuttujamalliin, jos ne pysyvät merkittävinä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille Skotlannin asukkaille tehtiin umpilisäkkeen poisto tutkimusjakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, kaikenikäiset, joille on tehty umpilisäkkeen poisto (OPCS-koodi H01) tammikuusta 2001 joulukuuhun 2010.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään umpilisäkkeen poisto, joille tämä on satunnaista suuremman vatsaontelon yhteydessä.
  • Potilaat, jotka eivät asu Skotlannissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Suuri volyymi sairaalat
Sairaalat ylemmän kolmanneksen toimenpiteen volyymia varten
Keskikokoiset sairaalat
Keskitason sairaalat toimenpiteiden volyymin osalta
Pienikokoiset sairaalat
Sairaalat ovat alimmalla tasolla toimenpiteiden määrän osalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus
Aikaikkuna: Umpilisäkkeen poistopäivästä kotiutukseen (kokonaisia ​​päiviä) - katso alla
(Koko) päivää laparotomiasta kotiutuspäivään. Koska tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa käytetään täydellistä kansallista tietojoukkoa, ja viimeinen pääsy on 2,5 vuoden päässä tiedonkeruusta, käytämme todellista ajanjaksoa sen sijaan, että sensuroimme oleskelun kestoa tietyssä pisteessä.
Umpilisäkkeen poistopäivästä kotiutukseen (kokonaisia ​​päiviä) - katso alla
Uudelleenkäyttö
Aikaikkuna: Indeksin sisäänpääsyn sisällä tai 30 päivän kuluessa vastuuvapaudesta
Vatsan leikkauksen esiintyminen joko umpilisäkkeen poiston jälkeen ja sisäänpääsyn sisällä tai ≤30 päivää kotiutuksen jälkeen.
Indeksin sisäänpääsyn sisällä tai 30 päivän kuluessa vastuuvapaudesta
Uudelleenpääsy
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksin purkamisesta
Kotiutumisen jälkeen on kulunut ≤30 päivää mihin tahansa sairaalan erikoisalaan.
30 päivän kuluessa indeksin purkamisesta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Joko 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai jatkuvan potilashoidon aikana
Kuolema sairaalahoidossa tai ≤30 päivää toimenpiteen aikana. Kuolemat tunnistetaan SMR01:stä, joka on linkitetty pääkirjanpitäjän kuolemantapausten tietokantaan.
Joko 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai jatkuvan potilashoidon aikana
Negatiivinen umpilisäkkeen poistoprosentti
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn aikana
Tehtyjen umpilisäkkeenpoistoleikkausten määrä, joissa umpilisäke on todettu normaaliksi. Tämä havaitaan käyttämällä ICD-10-koodeja.
Indeksimenettelyn aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ewen M Harrison, FRCS, PhD, University of Edinburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Umpilisäkkeen tulehdus

Tilaa