此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

医院数量与阑尾切除术结果的关系

2024年5月20日 更新者:University of Edinburgh

背景

阑尾炎是一种常见疾病,给苏格兰国家医疗服务体系 (NHS) 带来了巨大的资源负担。 目前尚不清楚苏格兰阑尾切除术(阑尾切除术)的结果是否存在显着差异,这可以通过医院数量来解释。 许多研究表明,医院手术量可以预测手术结果。

目标

本研究的目的是比较苏格兰阑尾切除术的结果,因为它们因医院手术量而异。

方法

这项研究是一项回顾性观察调查,将利用苏格兰 NHS 国家服务信息服务部 (ISD) 的管理数据。 患者发作将通过阑尾切除术的程序代码来识别。 研究为期10年,从2001年1月到2010年12月。

主要结局指标为风险调整后的 30 天/住院死亡率、30 天再入院率、30 天再手术率、住院时间和阑尾切除术阴性率。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是探讨苏格兰阑尾切除术结果中医院数量与结果关系的可能性。

这是对2001年1月1日至2010年12月31日期间在苏格兰进行的所有阑尾切除术的回顾性研究。 它将使用苏格兰 NHS 国家服务信息服务部 (ISD) 定期收集的管理数据。

为本研究提供数据的登记处是苏格兰发病记录 01 (SMR01),其完整标题是“普通/急性住院和日间病例数据集”(参见 http://www.adls.ac.uk /NHS-苏格兰/普通-急性住院日-病例-smr01/?详细信息)。 SMR01 由 ISD 整理和管理,所有苏格兰 NHS 住院或日间护理提供者都必须提交数据。 每年大约添加 140 万条记录。 诊断根据国际疾病分类 (ICD)-10 标准进行编码,程序根据英国人口普查统计办公室 (OPCS) 标准进行编码,最新版本是 4.5 版。 SMR01 中的数据质量很高,并通过定期内部审核得到保证。 在2010年的准确性审核中,主要条件的记录准确率为88%,主要程序的记录准确率为94%。

如果在本研究提供的摘录中发现数据不一致,将尽可能通过 ISD 的数据检索支持团队获得进一步的澄清。 SMR01的数据完整性非常高。 然而,当大量数据丢失或无法使用时,将探讨数据插补的必要性。

研究期限是根据对当前实践进行评估的愿望而实际确定的,完全在广泛实施的腹腔镜手术时代。 功效计算还表明,这将提供足够的样本量来证明差异。

我们的功率计算(特定于停留时间)基于 Faiz O、Clark J、Brown T、Bottle A、Antoniou A、Farrands P 等人。 成人传统和腹腔镜阑尾切除术。 安外科医生。 2008 年 11 月;248(5):800-6。 在 1996 年至 2006 年期间进行的 259,735 例阑尾切除术队列中,几何平均住院时间为 3.52,SD 为 1.8。 我们认为 0.5 天的差异将具有“临床意义”。 我们指定 alpha 0.05 和 Power 0.9,分配比率为 2(允许将一个三分位数与其他两个三分位数进行比较)。 在 G*Power 3.1.7 中执行两个独立平均值之间差异的双边 t 检验。 这证明需要 616 的总 N 来证明这种差异。 根据 ISD 的数据,2010/2011 年进行了 3,712 例阑尾切除术,因此我们将能够检测到住院时间的临床显着差异。

根据研究期间进行的手术数量,医院将被分为高、中、低容量三分位。

在缺乏文献标准阑尾切除术结局指标的情况下,将评估以下主要结局指标:30 天/住院死亡率、30 天再入院率、30 天再手术率、术后住院时间和这三组之间阑尾切除术的阴性率。 将研究年龄、性别和共病等潜在显着混杂变量在单变量模型中的预测价值,如果它们仍然显着,则将其纳入多变量模型中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Multiple Locations、英国
        • All Scottish NHS Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

所有苏格兰居民在研究期间均接受阑尾切除术。

描述

纳入标准:

  • 所有年龄的所有患者在 2001 年 1 月至 2010 年 12 月期间接受阑尾切除术(OPCS 代码 H01)。

排除标准:

  • 接受阑尾切除术的患者,这对于更重要的腹部手术来说是偶然的。
  • 非苏格兰居民的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:生态或社区
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
高流量医院
手术量排名前三分位数的医院
中等规模医院
手术量处于中间三分位数的医院
低容量医院
手术量排名最低的医院。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后住院时间
大体时间:从阑尾切除术日期到出院日期(全天) - 见下文
从剖腹手术日期到出院日期的(整)天。 由于这是一项使用完整国家数据集的回顾性研究,最后一次入院距离数据收集时间还有 2.5 年,因此我们将使用实际时间段而不是在设定点审查住院时间。
从阑尾切除术日期到出院日期(全天) - 见下文
再次手术
大体时间:入院指数内或出院后 30 天内
阑尾切除术后、入院后或出院 30 天以内进行腹部手术。
入院指数内或出院后 30 天内
重新入场
大体时间:指数发布后 30 天内
自出院之日起 ≤ 30 天后再次入院任何医院专科。
指数发布后 30 天内
死亡
大体时间:手术后 30 天内或连续住院期间
作为住院患者死亡或 ≤ 30 天的程序。 死亡将从 SMR01 中识别出来,SMR01 与注册总署的死亡数据库相关联。
手术后 30 天内或连续住院期间
阑尾切除术阴性率
大体时间:在执行索引程序时
发现阑尾正常的阑尾切除术率。 这将通过使用 ICD-10 代码来检测。
在执行索引程序时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ewen M Harrison, FRCS, PhD、University of Edinburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月16日

首次发布 (估计的)

2013年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月20日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅