Il rapporto tra i volumi ospedalieri e gli esiti dell'appendicectomia

Lo scopo di questo studio è esplorare la possibilità di una relazione tra volume ospedaliero ed esiti negli esiti dell'appendicectomia scozzese.

Questo è uno studio retrospettivo di tutte le appendicectomie eseguite in Scozia nel periodo dal 1 gennaio 2001 al 31 dicembre 2010. Utilizzerà i dati amministrativi raccolti regolarmente dalla Divisione Servizi Informativi (ISD) del NHS National Services Scotland.

Il registro che fornirà i dati per questo studio è lo Scottish Morbidity Record 01 (SMR01), il cui titolo completo è "General/Acute Inpatient and Day Case dataset" (vedere http://www.adls.ac.uk /nhs-scozia/general-acute-inpatient-day-case-smr01/?detail). SMR01 è raccolto e gestito da ISD e l'invio dei dati è obbligatorio per tutti i fornitori di assistenza ospedaliera o diurna del servizio sanitario nazionale scozzese. Ogni anno vengono aggiunti circa 1,4 milioni di record. Le diagnosi sono codificate secondo gli standard International Classification of Diseases (ICD)-10 e le procedure sono codificate secondo gli standard dell'Office of Population Census Statistics (OPCS) del Regno Unito, la più recente delle quali è la versione 4.5. La qualità dei dati in SMR01 è elevata ed è garantita da regolari audit interni. Nell'audit di accuratezza del 2010, la Condizione Principale è stata registrata con una precisione dell'88% e la Procedura Principale è stata registrata con una precisione del 94%.

Laddove nell'estratto fornito per questo studio vengano identificate incongruenze nei dati, ulteriori chiarimenti saranno ottenuti, ove possibile, con il team di supporto per il recupero dei dati di ISD. La completezza dei dati è molto elevata in SMR01. Tuttavia, laddove volumi significativi di dati manchino o siano inutilizzabili, verrà esaminata la necessità di imputazione dei dati.

Il periodo di studio è stato deciso pragmaticamente dal desiderio di fornire una valutazione della pratica attuale, pienamente nell'era della chirurgia laparoscopica ampiamente praticata. Un calcolo della potenza ha anche suggerito che ciò fornirebbe una dimensione del campione adeguata per dimostrare le differenze.

Il nostro calcolo della potenza, specifico per la durata del ricovero, si basava su Faiz O, Clark J, Brown T, Bottle A, Antoniou A, Farrands P, et al. Appendicectomia tradizionale e laparoscopica negli adulti. Ann Surg. 2008 novembre;248(5):800-6. Nella loro coorte di 259.735 appendicectomie eseguite dal 1996 al 2006, la durata media geometrica della degenza è stata di 3,52, con SD 1,8. Abbiamo deciso che una differenza di 0,5 giorni sarebbe stata "clinicamente significativa". Abbiamo specificato alfa 0,05 e potenza 0,9 e un rapporto di allocazione pari a 2 (permettendo il confronto di un terzile con altri due). Un t-test bilaterale della differenza tra due medie indipendenti è stato eseguito in G*Power 3.1.7. Ciò ha dimostrato che per dimostrare questa differenza era necessario un totale di N di 616. Secondo i dati ISD, nel 2010/2011 sono state eseguite 3.712 procedure di appendicectomia, quindi saremo in grado di rilevare una differenza clinicamente significativa nella durata della degenza.

Gli ospedali verranno suddivisi in terzili di volume alto, medio e basso, in base al numero di procedure eseguite durante il periodo di studio.

In assenza di una misura di esito dell'appendicectomia standard in letteratura, quanto segue sarà valutato come misure di esito primarie: mortalità a 30 giorni/ricovero, tasso di riammissione a 30 giorni, tasso di reintervento a 30 giorni, durata della degenza postoperatoria e tassi di appendicectomia negativi tra questi 3 gruppi. Variabili di confondimento potenzialmente significative come età, sesso e comorbilità saranno studiate per il loro valore predittivo in un modello univariato e incluse in un modello multivariato se rimangono significative.