De relatie tussen het ziekenhuisvolume en de uitkomsten van een appendicectomie

Het doel van deze studie is om de mogelijkheid te onderzoeken van een ziekenhuisvolume-uitkomstrelatie in de uitkomsten van Schotse appendicectomies.

Dit is een retrospectief onderzoek naar alle appendicectomieën die in Schotland zijn uitgevoerd in de periode van 1 januari 2001 tot en met 31 december 2010. Er zal gebruik worden gemaakt van routinematig verzamelde administratieve gegevens van de Information Services Division (ISD) van NHS National Services Scotland.

Het register dat de gegevens voor dit onderzoek zal leveren is de Scottish Morbidity Record 01 (SMR01), waarvan de volledige titel de "General / Acute Inpatient and Day Case dataset" is (zie http://www.adls.ac.uk /nhs-scotland/general-acute-inpatient-day-case-smr01/?detail). SMR01 wordt verzameld en beheerd door ISD, en het indienen van gegevens is verplicht voor alle Schotse NHS-aanbieders van klinische of dagbehandeling. Jaarlijks komen er ongeveer 1,4 miljoen records bij. Diagnoses zijn gecodeerd volgens de International Classification of Diseases (ICD)-10-standaarden en procedures zijn gecodeerd volgens de Office of Population Census Statistics (OPCS)-standaarden van het Verenigd Koninkrijk, waarvan versie 4.5 de meest recente is. De datakwaliteit in SMR01 is hoog en wordt gewaarborgd door regelmatige interne audits. Bij de nauwkeurigheidsaudit van 2010 werd de hoofdconditie vastgelegd met een nauwkeurigheid van 88% en de hoofdprocedure met een nauwkeurigheid van 94%.

Wanneer inconsistenties in de gegevens worden geïdentificeerd in het uittreksel dat voor dit onderzoek is verstrekt, zal waar mogelijk verdere verduidelijking worden verkregen met het ondersteuningsteam voor het ophalen van gegevens van ISD. De volledigheid van de gegevens is zeer hoog in SMR01. Wanneer er echter aanzienlijke hoeveelheden gegevens ontbreken of onbruikbaar zijn, zal de noodzaak van gegevensimputatie worden onderzocht.

De studieperiode werd pragmatisch gekozen vanuit de wens om een ​​beoordeling te geven van de huidige praktijk, volledig binnen het tijdperk van de wijdverspreide laparoscopische chirurgie. Een powerberekening suggereerde ook dat dit een adequate steekproefomvang zou opleveren om verschillen aan te tonen.

Onze vermogensberekening – specifiek voor de verblijfsduur – was gebaseerd op Faiz O, Clark J, Brown T, Bottle A, Antoniou A, Farrands P, et al. Traditionele en laparoscopische blindedarmoperatie bij volwassenen. Ann Surg. 2008 november;248(5):800-6. In hun cohort van 259.735 blindedarmoperaties uitgevoerd tussen 1996 en 2006 was de geometrisch gemiddelde verblijfsduur 3,52, met een SD van 1,8. We besloten dat een verschil van 0,5 dag 'klinisch significant' zou zijn. We hebben alpha 0,05 en Power 0,9 gespecificeerd, en een toewijzingsratio van 2 (waardoor vergelijking van één tertiel met twee andere mogelijk is). Een tweezijdige t-test van het verschil tussen twee onafhankelijke gemiddelden werd uitgevoerd in G*Power 3.1.7. Hieruit bleek dat een totaal N van 616 nodig was om dit verschil aan te tonen. Volgens cijfers van de ISD werden er in 2010/2011 3.712 appendicectomieprocedures uitgevoerd, dus we zullen een klinisch significant verschil in verblijfsduur kunnen detecteren.

Ziekenhuizen zullen worden geplaatst in tertielen met een hoog, gemiddeld en laag volume, afhankelijk van het aantal procedures dat tijdens de onderzoeksperiode is uitgevoerd.

Bij gebrek aan een in de literatuur standaard uitkomstmaat voor appendicectomie, zullen de volgende uitkomstmaten worden beoordeeld als primaire uitkomstmaten: sterfte na 30 dagen/gehospitaliseerde patiënt, percentage heropnames na 30 dagen, percentage heroperaties na 30 dagen, postoperatieve opnameduur en negatieve appendicectomiepercentages tussen deze 3 groepen. Potentieel significante verstorende variabelen zoals leeftijd, geslacht en comorbiditeit zullen worden bestudeerd op hun voorspellende waarde in een univariate model en opgenomen in een multivariate model als ze significant blijven.