Sjukhusvolymförhållandet i appendicektomiresultat

Syftet med denna studie är att undersöka möjligheten av ett sjukhusvolym-utfallssamband i skotsk blindtarmsoperation.

Detta är en retrospektiv studie av alla blindtarmsoperationer utförda i Skottland under perioden 1 januari 2001 - 31 december 2010. Den kommer att använda rutinmässigt insamlad administrativ data från Information Services Division (ISD) av NHS National Services Scotland.

Registret som kommer att tillhandahålla data för denna studie är Scottish Morbidity Record 01 (SMR01), vars fullständiga titel är "General / Acute Inpatient and Day Case dataset" (se http://www.adls.ac.uk /nhs-scotland/general-acute-inpatient-day-case-smr01/?detalj). SMR01 sammanställs och administreras av ISD, och datainlämning är obligatorisk för alla skotska NHS-leverantörer av slutenvård eller dagvård. Cirka 1,4 miljoner poster läggs till varje år. Diagnoser är kodade enligt International Classification of Diseases (ICD)-10 standarder och procedurer är kodade enligt UK's Office of Population Census Statistics (OPCS) standarder, varav den senaste är version 4.5. Datakvaliteten i SMR01 är hög och säkerställs av regelbundna internrevisioner. I 2010 års granskning av noggrannhet registrerades Main Condition med en noggrannhet på 88 % och Main Procedure registrerades med en noggrannhet på 94 %.

Om datainkonsekvenser identifieras i utdraget som tillhandahålls för denna studie, kommer ytterligare förtydliganden att erhållas om möjligt med ISD:s supportteam för datahämtning. Datafullständigheten är mycket hög i SMR01. Däremot betydande mängder data saknas eller är oanvändbara, kommer behovet av dataimputation att undersökas.

Studieperioden beslutades pragmatiskt av en önskan att ge en bedömning av nuvarande praxis, helt inom en tid präglad av laparoskopisk kirurgi. En effektberäkning antydde också att detta skulle ge en tillräcklig urvalsstorlek för att påvisa skillnader.

Vår effektberäkning - specifik för vistelsens längd - baserades på Faiz O, Clark J, Brown T, Bottle A, Antoniou A, Farrands P, et al. Traditionell och laparoskopisk appendektomi hos vuxna. Ann Surg. 2008 Nov;248(5):800-6. I deras kohort av 259 735 blindtarmsoperationer utförda från 1996-2006 var den geometriska genomsnittliga vistelsetiden 3,52, med SD 1,8. Vi beslutade att en skillnad på 0,5 dagar skulle vara "kliniskt signifikant". Vi specificerade alfa 0,05 och Power 0,9, och ett allokeringsförhållande på 2 (som gör det möjligt att jämföra en tertil med två andra). Ett dubbelsidigt t-test av skillnaden mellan två oberoende medelvärden utfördes i G*Power 3.1.7. Detta visade att ett totalt N på 616 krävdes för att visa denna skillnad. Enligt ISD-siffror gjordes 3 712 blindtarmsoperationer under 2010/11, så vi kommer att kunna upptäcka en kliniskt signifikant skillnad i vistelsetid.

Sjukhus kommer att placeras i tertiler med hög, medelstor och låg volym, beroende på antalet procedurer som utförts under studieperioden.

I avsaknad av ett standardmått för blindtarmsoperation kommer följande att bedömas som primära utfallsmått: 30 dagars/inlagd dödlighet, 30 dagars återinläggningsfrekvens, 30 dagars reoperationsfrekvens, postoperativ vistelsetid och negativa blindtarmsoperationer mellan dessa 3 grupper. Potentiellt signifikanta störande variabler som ålder, kön och samsjuklighet kommer att studeras för deras prediktiva värde i en univariat modell och inkluderas i en multivariat modell om de förblir signifikanta.