Взаимосвязь госпитального объема в результатах аппендэктомии

Целью данного исследования является изучение возможности связи объема госпитализации и результатов в результатах шотландской аппендэктомии.

Это ретроспективное исследование всех аппендэктомий, выполненных в Шотландии за период с 1 января 2001 г. по 31 декабря 2010 г. Он будет использовать регулярно собираемые административные данные из Отдела информационных услуг (ISD) Национальной службы здравоохранения Шотландии.

Реестр, который будет предоставлять данные для этого исследования, — это шотландский журнал заболеваемости 01 (SMR01), полное название которого — «Набор данных по общим/острым стационарным и дневным случаям» (см. http://www.adls.ac.uk). /nhs-scottland/general-acute-interracial-day-case-smr01/?detail). SMR01 сопоставляется и администрируется ISD, а представление данных является обязательным для всех шотландских поставщиков стационарной или дневной помощи NHS. Ежегодно добавляется около 1,4 миллиона записей. Диагнозы кодируются в соответствии со стандартами Международной классификации болезней (МКБ)-10, а процедуры кодируются в соответствии со стандартами Управления статистики переписи населения (OPCS) Соединенного Королевства, самой последней из которых является версия 4.5. Качество данных в SMR01 высокое и подтверждается регулярными внутренними аудитами. В ходе аудита точности 2010 года основное состояние было записано с точностью 88%, а основная процедура — с точностью 94%.

Если в выдержке, предоставленной для данного исследования, выявлены несоответствия данных, дополнительные разъяснения будут получены, где это возможно, с помощью группы поддержки поиска данных ISD. Полнота данных в SMR01 очень высока. Однако в тех случаях, когда значительные объемы данных отсутствуют или непригодны для использования, будет изучена необходимость вменения данных.

Период исследования был выбран прагматично из-за желания дать оценку современной практике, полностью соответствующей эпохе широко практикуемой лапароскопической хирургии. Расчет мощности также показал, что это обеспечит адекватный размер выборки для демонстрации различий.

Наш расчет мощности, зависящий от продолжительности пребывания, был основан на данных Фаиза О., Кларка Дж., Брауна Т., Бутылки А., Антониу А., Фаррандса П. и др. Традиционная и лапароскопическая аппендэктомия у взрослых. Энн Сург. Ноябрь 2008 г.;248(5):800-6. В их когорте из 259 735 аппендэктомий, выполненных в 1996-2006 гг., средняя геометрическая продолжительность пребывания составила 3,52 при стандартном отклонении 1,8. Мы решили, что разница в 0,5 дня будет «клинически значимой». Мы указали альфа 0,05 и мощность 0,9, а также коэффициент распределения 2 (позволяющий сравнивать один тертиль с двумя другими). Двусторонний t-критерий разницы между двумя независимыми средними был выполнен в G*Power 3.1.7. Это продемонстрировало, что для демонстрации этой разницы необходимо общее число N, равное 616. По данным ISD, в 2010/11 году было выполнено 3712 процедур аппендэктомии, поэтому мы сможем обнаружить клинически значимую разницу в продолжительности пребывания.

Больницы будут размещены в тертилях высокого, среднего и низкого объема в зависимости от количества процедур, выполненных за период исследования.

В отсутствие стандартных в литературе показателей результатов аппендэктомии в качестве основных показателей результатов будут оцениваться следующие показатели: 30-дневная смертность/стационарная смертность, 30-дневная частота повторных госпитализаций, 30-дневная частота повторных операций, продолжительность послеоперационного пребывания и отрицательные показатели аппендэктомии между этими тремя группами. Потенциально значимые вмешивающиеся переменные, такие как возраст, пол и сопутствующие заболевания, будут изучены на предмет их прогностической ценности в одномерной модели и включены в многомерную модель, если они останутся значимыми.