Zależność objętości szpitala w wynikach wycięcia wyrostka robaczkowego

Celem tego badania jest zbadanie możliwości związku między objętością szpitala a wynikami leczenia w wynikach wycięcia wyrostka robaczkowego w Szkocji.

Jest to retrospektywne badanie wszystkich wyrostków robaczkowych przeprowadzonych w Szkocji w okresie od 1 stycznia 2001 r. do 31 grudnia 2010 r. Będzie wykorzystywać rutynowo gromadzone dane administracyjne z Wydziału Usług Informacyjnych (ISD) NHS National Services Scotland.

Rejestrem, który dostarczy dane do tego badania, jest Scottish Morbidity Record 01 (SMR01), którego pełny tytuł to „Zbiór danych pacjentów ogólnych/ostrych hospitalizowanych i przypadków dziennych” (patrz http://www.adls.ac.uk /nhs-scotland/general-acute-inpatiant-day-case-smr01/?detail). Dane SMR01 są gromadzone i administrowane przez ISD, a przesyłanie danych jest obowiązkowe w przypadku wszystkich podmiotów świadczących opiekę stacjonarną lub dzienną w ramach szkockiej NHS. Każdego roku dodawanych jest około 1,4 miliona rekordów. Rozpoznania są kodowane zgodnie ze standardami Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD)-10, a procedury są kodowane zgodnie ze standardami Brytyjskiego Urzędu Statystyk Spisów Ludności (OPCS), z których najnowsza wersja to wersja 4.5. Jakość danych w SMR01 jest wysoka i jest gwarantowana poprzez regularne audyty wewnętrzne. Podczas audytu dokładności przeprowadzonego w 2010 r. Stan Główny został zarejestrowany z dokładnością do 88%, a Procedurę Główną – z dokładnością do 94%.

W przypadku stwierdzenia niespójności danych w wyciągu dostarczonym do tego badania, w miarę możliwości zostaną uzyskane dalsze wyjaśnienia z zespołem wsparcia ISD ds. wyszukiwania danych. Kompletność danych w SMR01 jest bardzo wysoka. Jeżeli jednak brakuje znacznych ilości danych lub nie można ich wykorzystać, zbadana zostanie potrzeba imputacji danych.

O okresie badań zdecydowano pragmatycznie, chcąc dokonać oceny aktualnej praktyki, w pełni mieszczącej się w epoce powszechnie praktykowanej chirurgii laparoskopowej. Obliczenie mocy sugerowało również, że zapewniłoby to odpowiednią wielkość próbki do wykazania różnic.

Nasze obliczenia mocy – specyficzne dla długości pobytu – oparto na Faiz O, Clark J, Brown T, Bottle A, Antoniou A, Farrands P i in. Appendektomia tradycyjna i laparoskopowa u dorosłych. Annę Surg. 2008 listopad;248(5):800-6. W ich kohorcie 259 735 wyrostków robaczkowych przeprowadzonych w latach 1996–2006 średnia geometryczna długości pobytu wyniosła 3,52, przy SD 1,8. Zdecydowaliśmy, że różnica 0,5 dnia będzie „istotna klinicznie”. Określiliśmy alfa 0,05 i moc 0,9 oraz współczynnik alokacji równy 2 (umożliwiający porównanie jednego tercyla z dwoma innymi). Dwustronny test t różnicy pomiędzy dwoma niezależnymi średnimi przeprowadzono w G*Power 3.1.7. Pokazało to, że do wykazania tej różnicy potrzebny był całkowity N wynoszący 616. Według danych ISD w roku 2010/11 wykonano 3712 zabiegów wycięcia wyrostka robaczkowego, zatem będziemy w stanie wykryć klinicznie istotną różnicę w długości pobytu.

Szpitale zostaną podzielone na tercyle o dużej, średniej i małej objętości, zgodnie z liczbą zabiegów przeprowadzonych w okresie objętym badaniem.

W przypadku braku standardowej w literaturze metody pomiaru wyniku wyrostka robaczkowego, jako główne mierniki wyniku zostaną ocenione następujące parametry: śmiertelność w ciągu 30 dni/pacjenta w szpitalu, odsetek ponownych przyjęć w ciągu 30 dni, odsetek ponownych operacji w ciągu 30 dni, długość pobytu pooperacyjnego i ujemne wskaźniki wycięcia wyrostka robaczkowego w tych 3 grupach. Potencjalnie istotne zmienne zakłócające, takie jak wiek, płeć i choroby współistniejące, zostaną zbadane pod kątem ich wartości predykcyjnej w modelu jednoczynnikowym i uwzględnione w modelu wieloczynnikowym, jeśli pozostaną istotne.