이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중환자실에서 레보플록사신의 약동학 (LEVO-PHARM)

2015년 3월 4일 업데이트: University Hospital, Toulouse

중증 지역사회획득 폐렴 중환자실 환자에서 레보플록사신의 집단 약동학

이 연구의 목적은 1. 생리-병리학적 매개변수를 고려하여 폐렴을 앓고 있는 ICU 환자의 레보플록사신 약동학을 설명하는 것입니다. 2. 임상 및 세균학적 효율성을 검증하고 피크/최소 억제 농도(MIC) 비율 > 5 및 곡선 아래 면적(AUC)/최소 억제 농도(MIC) 비율 > 125인지 알기 위해. 이 연구에서는 치료 약물 모니터링을 수행하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • University Hospital Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 레보플록사신에 민감한 균주로 인한 중증 지역사회획득 폐렴
  • 나이 > 18세
  • 동의
  • SAPS II(단순 급성 생리학적 점수) > 20 생존 기간이 7일 이상

제외 기준:

  • 레보플록사신에 대한 알레르기 병력
  • 레보플록사신에 대한 저항성 균주
  • 임신
  • 레보플록사신 사용의 금기증, 신부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레보플록사신
치료 적응증이 레보플록사신 투여인 지역사회획득 폐렴을 가진 집단
의약품: 레보플록사신
48일에서 60일 사이의 환자에 의한 8개의 채혈
다른 이름들:
  • 약동학

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
레보플록사신 투여 요법, 투여 시간 및 혈액 샘플링 시간, 레보플록사신 혈청 농도.
기간: 12시간 동안 8개의 다른 시점에서 레보플록사신 농도 평가
12시간 동안 8개의 다른 시점에서 레보플록사신 농도 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효율성(임상, 세균학적, 약력학적)
기간: 12 시간
연령, 체중, 키, 성별, SAPS II, 혈액요소질소(BUN), 크레아티닌, 기계적 환기, 백혈구, 헤모글로빈, 프로칼시토닌, 크레아티닌 청소율, 단백질, 균주의 MIC.
12 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Bernard GEORGES, MD, PhD, University Hospital of Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10 150 02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

레보플록사신에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Czech Republic

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다