Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetikken til Levofloxacin på intensivavdelingen (LEVO-PHARM)

4. mars 2015 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Populasjonsfarmakokinetikk av Levofloxacin hos intensivpasienter med alvorlig samfunnservervet lungebetennelse.

Målet med denne studien er 1. å beskrive levofloxacins farmakokinetikk hos ICU-pasienter som lider av lungebetennelse med hensyn til fysiopatologiske parametere. 2. å verifisere klinisk og bakteriologisk effektivitet og å vite om forholdet topp/minimum hemmende konsentrasjon (MIC) > 5 og Area Under Curve (AUC)/Minimum Inhibitory Concentration (MIC) ratio > 125. Ingen terapeutisk medikamentovervåking vil bli utført i denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital TOULOUSE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alvorlig samfunnservervet lungebetennelse på grunn av en stamme som er følsom for levofloxacin
  • Alder > 18 år
  • Informert samtykke
  • SAPS II (forenklet akutt fysiologisk skåre) > 20 Forventet varighet av overlevelse høyere enn 7 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Historisk over allergi mot levofloxacin
  • Resistent stamme mot levofloxacin
  • Svangerskap
  • Kontraindikasjoner for bruk av levofloxacin, nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Levofloxacin
Populasjon som har en samfunnservervet lungebetennelse der indikasjonen for behandlingen er administrering av Levofloxacin
Legemiddel: Levofloxacin
8 blodprøvetaking av pasienter mellom 48. og 60
Andre navn:
  • farmakokinetisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levofloxacin doseringsregime, tidspunkt for administrering og tidspunkt for blodprøvetaking, levofloxacin serumkonsentrasjoner.
Tidsramme: Levofloxacin-konsentrasjonsvurdering ved 8 forskjellige tidspunkter i løpet av 12 timer
Levofloxacin-konsentrasjonsvurdering ved 8 forskjellige tidspunkter i løpet av 12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet (klinisk, bakteriologisk, farmakodynamisk)
Tidsramme: 12 timer
alder, vekt, høyde, kjønn, SAPS II, blod urea nitrogen (BUN), kreatinin, mekanisk ventilasjon, leukocytter, hemoglobin, procalcitonin, kreatininclearance, proteiner, MIC av stammen.
12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernard GEORGES, MD, PhD, University Hospital of Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10 150 02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensivavdelingens syndrom

Kliniske studier på Levofloxacin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere