아킬레스건 파열, 두 가지 다른 수술 기법 비교. 전향적 무작위 대조 시험. 14년 추적.
2014년 9월 15일 업데이트: University of Oulu
목적은 아킬레스건 파열 환자 60명을 비교하는 것입니다. 이들은 1998-2001년에 수술 전 무작위 배정되어 크랙코프 잠금 고리 기술에 의해 보강 없이 또는 하나의 중심 하방 비복근막 플랩(Silfverskjöld)을 사용하여 종단 간 봉합을 받았습니다. . 수술 후 관리는 두 그룹 모두에서 동일했습니다. 버팀대는 수술 후 발목의 자유로운 능동적 저측 굴곡을 허용하는 반면 배측 굴곡은 처음 3주 동안 중립으로 제한되었습니다. 체중부하는 6주 동안 제한되었습니다. 이러한 치료법을 비교하기 위해 1998년에 발표된 Leppilahti 점수, Rand-36 삶의 질 설문지 및 MRI를 사용합니다. 평균 추적 기간은 14년입니다.
가설; 하향 비복근막 플랩을 이용한 확대술은 장기 추시에서 Krackow 잠금 루프 수술 기법을 사용하여 종단 간 봉합 봉합술보다 더 나은 결과를 제공하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oulu, 핀란드, 90220
- Oulu University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 총 아킬레스 건 파열 진단.
제외 기준:
- 파열 7일 이상, 아킬레스건 주변에 국소 코르티코스테로이드 주사, 파열이 열려 있음/아킬레스건 부위의 피부 문제가 있는 곳, 환자가 해외에 거주하거나, 주 저자가 없거나 환자가 참여를 거부한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증강 없이 종단 간 봉합
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확대 없는 종단 간 봉합; 불규칙한 힘줄 끝은 두 개의 별도 0 게이지 흡수성 봉합사를 사용하여 Krackow 기술로 청소하고 수리했습니다.
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실험적: 확대를 통한 종단 간 봉합
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확대를 통한 종단 간 봉합; Silfverskjöld가 제안한 대로 10mm 너비의 중앙 비복근 건막 피판으로 위와 같은 종단 간 봉합.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아킬레스건 파열의 보존적 및 수술적 치료의 주관적 결과.
기간: 14년
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주관적 결과는 Rand-36 설문지와 Leppilahti-scores 설문지의 일부로 구성됩니다.
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14년
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아킬레스건 파열의 수술적 치료의 객관적인 결과.
기간: 14년
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객관적인 결과는 종아리 근육 등속성 강도 측정 및 MRI 결과로 구성됩니다.
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14년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아킬레스건 파열의 수술적 및 보존적 치료에서 아킬레스건 MRI 소견
기간: 14년
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종아리 근육량, 아킬레스건량, 지방변성, 아킬레스건 신장 등을 연구합니다.
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14년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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