Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разрыв ахиллова сухожилия, сравнение двух различных оперативных методик. Проспективное рандомизированное контролируемое исследование. 14 лет наблюдения.

15 сентября 2014 г. обновлено: University of Oulu

Цель состоит в том, чтобы сравнить 60 пациентов с разрывом ахиллова сухожилия, которые были рандомизированы в 1998-2001 гг. перед операцией для наложения швов конец в конец с помощью техники запирающей петли Кракова либо без аугментации, либо с одним центральным лоскутом икроножной фасции, повернутым вниз (Silfverskjöld). . Послеоперационный уход был одинаковым для обеих групп; Корсет допускал свободное активное подошвенное сгибание голеностопного сустава после операции, тогда как тыльное сгибание было ограничено до нейтрального в течение первых трех недель. Весовая нагрузка была ограничена в течение шести недель. Чтобы сравнить эти методы лечения, мы используем опубликованную в 1998 году шкалу Леппилахти, опросник качества жизни Rand-36 и МРТ. Среднее время наблюдения составляет 14 лет.

Гипотеза; Аугментация отвернутым вниз лоскутом икроножной фасции не дает лучшего результата, чем наложение швов «конец в конец» с использованием хирургической техники с запирающейся петлей Кракова в отдаленном периоде наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика тотального разрыва ахиллова сухожилия.

Критерий исключения:

  • разрыв старше 7 дней, местная инъекция кортикостероидов вокруг ахиллова сухожилия, разрыв был открытым/там, где были проблемы с кожей в области ахиллова сухожилия, пациент проживал за границей, если основной автор был недоступен, или пациент отказался от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Швы конец в конец без аугментации
Процедура: Швы конец в конец без аугментации
Швы конец в конец без аугментации; Неравномерные концы сухожилий очищали и восстанавливали по методике Кракова двумя отдельными рассасывающимися швами 0-го калибра.
Экспериментальный: Швы конец в конец с аугментацией
Процедура: Швы конец в конец с аугментацией.
Швы конец в конец с аугментацией; Наложение швов конец в конец, как описано выше, с центральным лоскутом апоневроза икроножной мышцы шириной 10 мм, предложенным Silfverskjöld.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективные результаты консервативного и оперативного лечения разрыва ахиллова сухожилия.
Временное ограничение: 14 лет
Субъективные результаты состоят из опросника Rand-36 и части опросника Leppilahti-scores.
14 лет
Объективные результаты оперативного лечения разрыва ахиллова сухожилия.
Временное ограничение: 14 лет
Объективные результаты состоят из измерений изокинетической силы икроножных мышц и данных МРТ.
14 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты МРТ ахиллова сухожилия при оперативном и консервативном лечении разрыва ахиллова сухожилия
Временное ограничение: 14 лет
Мы изучаем объем икроножных мышц, объем ахиллова сухожилия, дегенерацию жира и удлинение ахиллова сухожилия.
14 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oulu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • evo-rad-akilles3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться