Akillessenruptur, jämförelse mellan två olika operationstekniker. Prospektiv randomiserad kontrollerad prövning. 14 års uppföljning.
Avsikten är att jämföra 60 patienter med akillessenruptur, som randomiserades 1998-2001 preoperativt för att erhålla suturering från ände till ände med Krackow-låsningstekniken antingen utan förstärkning eller med en central nedåtvänd gastrocnemius fascia-flik (Silfverskjöld) . Postoperativ vård var identisk för båda grupperna; En tandställning tillät fri aktiv plantarflexion av fotleden postoperativt, medan dorsalflexion var begränsad till neutral under de första tre veckorna. Viktbäringen var begränsad i sex veckor. För att jämföra dessa behandlingar använder vi 1998 publicerade Leppilahti-poäng, Rand-36 livskvalitets-enkät och MRT. Genomsnittlig uppföljningstid är 14 år.
Hypotes; Förstärkning med en nedåtvänd gastrocnemius fascia-flik ger inte bättre resultat än vad som skulle göra end-to-end suturreparation med användning av Krackow locking loop kirurgisk teknik vid långtidsuppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oulu, Finland, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Total hälsenan ruptur diagnos.
Exklusions kriterier:
- mer än 7 dagar gammal ruptur, lokal kortikosteroidinjektion runt hälsenan, ruptur var öppen/ där hudproblem över hälsenan, patienten bodde utomlands, om huvudförfattaren var otillgänglig eller patienten vägrade delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: End-to-end suturering utan förstärkning
|
End-to-end suturering utan förstärkning; Oregelbundna senändar rengjordes och reparerades med Krackow-tekniken med två separata 0-gauge absorberbara suturer.
|
|
Experimentell: End-to-end suturering med augmentation
|
End-to-end suturering med augmentation; End-to-end suturering enligt ovan med en 10 mm bred central gastrocnemius aponeurosis flik, som föreslagits av Silfverskjöld.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva resultat i konservativ och operativ behandling av akillessenruptur.
Tidsram: 14 år
|
Subjektiva resultat består av Rand-36 frågeformulär och en del av Leppilahti-poäng frågeformulär.
|
14 år
|
|
Objektiva resultat i operativ behandling av akillessenruptur.
Tidsram: 14 år
|
Objektiva resultat består av mätningar av vadmuskelns isokinetiska styrka och MRT-fynd.
|
14 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsenan MRT-fynd vid operativ och konservativ behandling av hälsenan ruptur
Tidsram: 14 år
|
Vi studerar vadmuskelvolym, hälsenans volym, fettdegeneration och hälsenans förlängning.
|
14 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- evo-rad-akilles3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .