Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akillessenruptur, jämförelse mellan två olika operationstekniker. Prospektiv randomiserad kontrollerad prövning. 14 års uppföljning.

15 september 2014 uppdaterad av: University of Oulu

Avsikten är att jämföra 60 patienter med akillessenruptur, som randomiserades 1998-2001 preoperativt för att erhålla suturering från ände till ände med Krackow-låsningstekniken antingen utan förstärkning eller med en central nedåtvänd gastrocnemius fascia-flik (Silfverskjöld) . Postoperativ vård var identisk för båda grupperna; En tandställning tillät fri aktiv plantarflexion av fotleden postoperativt, medan dorsalflexion var begränsad till neutral under de första tre veckorna. Viktbäringen var begränsad i sex veckor. För att jämföra dessa behandlingar använder vi 1998 publicerade Leppilahti-poäng, Rand-36 livskvalitets-enkät och MRT. Genomsnittlig uppföljningstid är 14 år.

Hypotes; Förstärkning med en nedåtvänd gastrocnemius fascia-flik ger inte bättre resultat än vad som skulle göra end-to-end suturreparation med användning av Krackow locking loop kirurgisk teknik vid långtidsuppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90220
        • Oulu University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Total hälsenan ruptur diagnos.

Exklusions kriterier:

  • mer än 7 dagar gammal ruptur, lokal kortikosteroidinjektion runt hälsenan, ruptur var öppen/ där hudproblem över hälsenan, patienten bodde utomlands, om huvudförfattaren var otillgänglig eller patienten vägrade delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: End-to-end suturering utan förstärkning
Procedur: End-to-end suturering utan förstärkning
End-to-end suturering utan förstärkning; Oregelbundna senändar rengjordes och reparerades med Krackow-tekniken med två separata 0-gauge absorberbara suturer.
Experimentell: End-to-end suturering med augmentation
Procedur: End-to-end suturering med augmentation.
End-to-end suturering med augmentation; End-to-end suturering enligt ovan med en 10 mm bred central gastrocnemius aponeurosis flik, som föreslagits av Silfverskjöld.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva resultat i konservativ och operativ behandling av akillessenruptur.
Tidsram: 14 år
Subjektiva resultat består av Rand-36 frågeformulär och en del av Leppilahti-poäng frågeformulär.
14 år
Objektiva resultat i operativ behandling av akillessenruptur.
Tidsram: 14 år
Objektiva resultat består av mätningar av vadmuskelns isokinetiska styrka och MRT-fynd.
14 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsenan MRT-fynd vid operativ och konservativ behandling av hälsenan ruptur
Tidsram: 14 år
Vi studerar vadmuskelvolym, hälsenans volym, fettdegeneration och hälsenans förlängning.
14 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oulu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2013

Första postat (Uppskatta)

23 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • evo-rad-akilles3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstning av akillessenen

Kliniska prövningar på End-to-end suturering utan förstärkning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera