Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akilleseneruptur, sammenligning av to forskjellige operasjonsteknikker. Prospektiv randomisert kontrollert prøveversjon. 14 års oppfølging.

15. september 2014 oppdatert av: University of Oulu

Hensikten er å sammenligne 60 pasienter med akillesseneruptur, som ble randomisert i 1998-2001 preoperativt til å motta ende-til-ende suturering ved hjelp av Krackow-låsesløyfeteknikken, enten uten forsterkning eller med én sentral nedslått gastrocnemius fascia-klaff (Silfverskjöld) . Postoperativ behandling var identisk for begge gruppene; En skinne tillot fri aktiv plantarfleksjon av ankelen postoperativt, mens dorsalfleksjon var begrenset til nøytral de første tre ukene. Vektbæring var begrenset i seks uker. For å sammenligne disse behandlingene bruker vi 1998 publisert Leppilahti-score, Rand-36 livskvalitetsspørreskjema og MR. Gjennomsnittlig oppfølgingstid er 14 år.

Hypotese; Augmentering med en nedslått gastrocnemius fascia-klaff gir ikke bedre resultat enn ende-til-ende suturreparasjon ved bruk av Krackow låsesløyfe-kirurgisk teknikk i langtidsoppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90220
        • Oulu University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Total akillessenerupturdiagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • mer enn 7 dager gammel ruptur, lokal kortikosteroidinjeksjon i rundt akillessenen, ruptur var åpen/der hvor hudproblemer over akillesseneområdet, pasient bodde i utlandet, hvis hovedforfatter var utilgjengelig, eller pasient nektet å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: End-to-end suturering uten forsterkning
Fremgangsmåte: End-to-end suturering uten forsterkning
End-to-end suturering uten forsterkning; Uregelmessige seneender ble renset og reparert ved hjelp av Krackow-teknikken med to separate 0-gauge absorberbare suturer.
Eksperimentell: End-to-end suturering med augmentasjon
Fremgangsmåte: End-to-end suturering med augmentasjon.
End-to-end suturering med augmentasjon; End-to-end suturering som ovenfor med en 10 mm bred sentral gastrocnemius aponeurosis klaff, som foreslått av Silfverskjöld.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive resultater i konservativ og operativ behandling av akillesseneruptur.
Tidsramme: 14 år
Subjektive resultater består av Rand-36 spørreskjema og en del av Leppilahti-score spørreskjema.
14 år
Objektive resultater i operativ behandling av akillesseneruptur.
Tidsramme: 14 år
Objektive resultater består av isokinetiske styrkemålinger i leggmuskelen og MR-funn.
14 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akillessenen MR-funn ved operativ og konservativ behandling av akillesseneruptur
Tidsramme: 14 år
Vi studerer leggmuskelvolum, akillessenevolum, fettdegenerasjon og akillesseneforlengelse.
14 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oulu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • evo-rad-akilles3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere